药物剂型概论

第一篇药物剂型概论
绪论
1. 为什么原料药物都要制备成适宜的制剂才能应用于临床?
2. 举例说明一药制备成多种制剂后药效有强弱、短暂和持久的不同?
3. 简述药物剂型的各分类方法的优缺点?
4. 药剂学发展到今天,有哪些领域已形成新的分支学科?
5. 用于制剂生产的原料、辅料、工艺对产品有何影响?就你所知能否讲出一些例子。
6. 尽你所知,列出各种制剂的名称,并对目前应用较多的剂型的外观作初步的描述。
7. 剂型、制剂、药剂学的概念是什么?
8. 药典的定义和性质
9. 试述液体制剂的特点及其应用的适用性。
10. 药剂学上常用的增加难溶物的溶解度的方法有哪些?分别举例说明。
11. 胶体溶液型制剂在制备时要注意些什么?举例说明之。
12. 如何才能制成优质的混悬剂?试联系混悬剂稳定的理论与流变性的应用加以讨论。
13. 分析乳剂的不稳定性的原因,讨论使其稳定的措施。
14. 说明高分子溶液和溶胶的区别。
15. 简述液体制剂中应用三元相图的目的与效果,请举例说明。
16. 举例说明液体制剂香味的选用。
17. 分析乳剂、微乳和复乳的含义与区别,在临床应用中如何选用?
18. 液体制剂的按分散系统如何分类?
19. 液体制剂的质量要求有哪些?
20. 液体制剂常用附加剂有哪些?
21. 高分子溶液剂的制备过程有哪些?
22. 混悬剂的基本要求有哪些
23. 何为絮凝,加入絮凝剂的意义何在?
24. 乳剂和混悬剂的特点是什么?
25. 混悬剂的制备方法有哪些?
26. 用stoke’s公式描述影响沉降的因素,并说明加入高分子助悬剂具有哪些作用?
27. 如何选择乳化剂?
28. 影响乳化的因素
29. 乳剂的物理稳定性及其影响因素
30. 简述增加药物溶解度的方法有哪些?
31. 简述助溶和增溶的区别?
32. 什么是胶束?形成胶束有何意义?
33. 简述乳剂物理不稳定性的表现有哪些?
34.简述多相分散液体制剂混悬剂物理不稳定性的表现有哪些?
35.举例说明复凝聚法制备微囊的基本原理。
36.脂质体的作用特点。
37. 热压灭菌所需的温度和时间是多少?
38. 影响湿热灭菌的因素及使用热压灭菌器应注意的事项有哪些?如何防止灭菌过程中出
现工伤事故及药品有菌的问题?
39. 影响F0值的因素有哪些?说明D值与Z值的定义。
40. 无菌操作与避菌操作有何区别?在药物制剂生产中什么情况下需要采用无菌操作?
41. 说明热原的组成和性质、产生热原的途径及消除热原的方法。说明注射剂的质量要求
及其检查方法。
42. 蒸馏水和注射用水有何区别,在注射剂处方中应该用什么水,滴眼剂中用什么水?
43. 注射剂生产按生产工艺及质量要求分哪些区?各级洁净度适用范围有哪些?
44. 注射剂中常用的附加剂有哪些?起什么作用,常用浓度为多少?
45. 说明滤过的机理,影响过滤的因素、常用过滤器的种类特点及选用原则。
46. 说明中草药注射剂存在的问题及解决方法。
47. 输液在生产中及在使用中常出现的问题有哪些?采取哪些措施解决?
48. 营养输液包括哪些类型?各类型营养输液的基本组成是什么?深二度烧伤
49. 说明冷冻干燥的原理及在冷冻干燥中与无菌分装工艺中出现的问题及解决方法。
50. 今欲制备5mg/ml注射液1000支(每支2ml),试设计处方及工艺操作要点,并说
明设计依据。
王坤和蔡慧近况
51. 滴眼剂的种类及应用特点。
52. 试述滴眼剂的质量要求,它与注射剂比较有何异同点?
53. 说明眼用药物的吸收途径及影响吸收的因素。
54. 试述滴眼剂的处方设计与生产工艺。
55. 说明滴眼剂常用的附加剂种类、作用及其选用。
56. 说明滴眼剂常用的包装及其与制剂质量的关系。
57. 注射剂的质量要求有哪些?
泰安市地方税务局
58. 热源的定义及组成是什么?热原的性质有哪些?
59. 简述污染热原的途径有哪些?
60. 制备安瓶的玻璃有几种?各适合于什么性质的药液?
61. 某一弱酸性易氧化的药物,若制备成注射剂,请简要回答以下问题
①注射剂制备过程中哪些生产环节需要在洁净区完成,洁净区洁净度级别一般规定为多少
级?
②应采用何种玻璃的容器?
③制备过程中应采取哪些措施防止药物氧化?
62. 输液按规定的灭菌条件灭菌后,为什么还会出现染菌现象?
63. 输液常出现澄明度问题,简述微粒产生的原因及解决的方法。
64. 影响湿热灭菌的因素有那些?
65. 冷冻干燥过程中出现的异常现象及处理的方法?
66.为使输液的澄明度达到药典规定标准,制备过程中应采取那种措施?
67.简述10%葡萄糖输液的制备过程。
68. 固体剂型的溶出理论的药剂学意义。
69.
70. 举例分析在处方配制过程中,混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施。
71. 阐明固体药物或散剂的临界相对湿度的实用意义与测定方法。
72. 讨论固体分散体的类型、特点和应用。
73. 简述固体分散体的速效原理。
74. 说明如何选用固体分散体的载体及其制备方法。
75. 举例说明胶囊剂的分类、特点与应用。
76. 说明各类胶囊剂如何选用空心胶囊(或软质囊材),简述制备工艺与操作要点。
77. 分析中药丸剂、微丸及滴丸剂的特点、制备要点与应用前景。
78. 简述颗粒剂的概念与制备方法。颗粒剂和干混悬剂有和区别?
79.颗粒剂的质量检查项目有哪些?
80.滴丸剂的概念、基质有哪些?
81.说明固体制剂和液体制剂各自的优缺点?以片剂为例说明固体制剂在体内的过程?如何改善固体制剂的药物溶出速度?
82. 根据Noyes-Whitney方程分析如何改善固体制剂的药物溶出速度?
83. 试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。
84. 片剂有哪四类基本辅料?它们的主要作用是什么?
85. 试述各种常用辅料的性质、常用量或浓度范围。
86. 试述片剂制备的主要方法及湿法制粒的一般过程(含湿法制粒的方法及各类辅料的混
合过程)。
87. 全粉末压片存在哪些主要问题及克服措施?
88. 试述单冲压片机三个调节器(压力、片重、出片)的调节顺序和上下冲及模圈的装拆
顺序。
89. 中药片剂根据其处理过后的原料特性会造成哪些困难?如何克服?
90. 简述片剂成型过程及其粉末体积和表面积压片在成型过程中的变化。
91. 试述药物性状、水份及各种辅料对片剂成型的影响。
92. 片剂制备过程中出现的裂片、松片、片重差异超限、均匀度不符合要求等问题有哪些主
西安体育学院学报要原因造成?
93. 试述片剂崩解的机理及影响崩解和溶出的因素。
94. 试述片剂包衣的目的和类型及用于包衣的片心的特性和要求。
95. 片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点?滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么?
96. 试述薄膜包衣和肠溶衣成膜材料应具有的理化特性?常用哪些品质及其特点是什么?
97. 试述包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题和原因分析。
98. “中国药典”2005年版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定?
99. 片剂薄膜衣片衣膜的物理性质的评价有哪些项目和测定方法?
100. 试述片剂处方设计的根据、常见的处方类型及其处方组成的特点。
101. 软膏基质通常分为哪几类?简述常用基质成分的性质及用途。
102. 试述药物透皮吸收的影响因素。
103. 设计O/W型硫酸新霉素乳膏剂的处方及制备方法。
104. 聚乙烯醇是最常用的成膜材料,试述其性质及优点,羧甲基纤维素钠也是一种常用的成膜材料,请说明膜剂节内二个处方举例中可否用羧甲基纤维素钠代替聚乙烯醇,为什么?105. 下列物质起何种类型的乳化作用:
硬脂酸铝(铝皂);油酸与氢氧化钠;羊毛脂;阿拉伯胶;胆固醇;十二烷基硫酸钠—十六醇(1:9);吐温80—司盘80(3:1)
106. 有一水溶性软膏基质的处方是有400gPEG4000和600gPEG400组成,现因气温变化,需要增加稠度,可以采用下列哪一方法:
a. 增加PEG400的用量
b. 增加PEG4000的用量
c. 加入适量的凡士林  d . 加入少量的硬脂醇
107. 肛门栓剂中的药物是经过什么途径进入全身血液循环的?
108. 肛门栓剂有什么应用的特点?
109. 用热熔法以可可豆脂为基质制备栓剂时,应注意些什么?为什么?
110. 指出下列药物的油溶性程度(好或差)。需采用哪一类基质才能有较快的释药速度?
水杨酸钠硫酸
钠己烯雌酚
111. 基质应具备哪些条件?有哪些基质常供制备栓剂之用?
112. 栓剂中药物的置换价定义是什么?栓剂药物的置换价有何实际意义?
钱基博113. 栓剂常用的制备法有哪些?
114. 栓剂质量检查有哪些项目?各有何意义?
115.简述热熔法制备栓剂工艺
116. 阐述气雾剂的特点与分类。
117. 阐述气雾剂影响药物在呼吸系统分布的因素。
118. 说明气雾剂的组成。
119. 解释混悬型气雾剂对药物与附加剂的要求以及为什么需要控制水分
120. 气雾剂按分散系统分类和按相的组成分类的联系和区别,
121. 气雾剂的质量评价内容有哪些?
122. 喷雾剂和粉雾剂的区别
123.试述药用溶液的种类、特点和性质。
124. 溶解度参数在药剂学上有何意义?为什么测定药物油水分配系数时使用正辛醇代替油相?
125. 晶型和粒径如何影响药物的溶解度?影响药物溶出度的药物因素有哪些?
126. 简述表面活性剂的基本特性和应用范围,并请分别举例说明。
127. 哪类表面活性剂具有昙点?为什么?
128. 临界胶团浓度有何价值与意义?请举例说明。
129. 表面活性剂有哪几类?各在剂型制备中有哪些用途?
130. 外界条件如何影响表面活性剂CMC浓度?
131. 表面活性剂的毒性大小如何?
132. 表面活性剂分类如何,各举1-2例说明
133. 表面活性剂分哪几类,在药剂中主要有哪几个作用?
134. 药物制剂稳定性包括哪几个方面的内容?研究药物制剂稳定性有何重要意义?
135. 从化学结构上看,哪些类药物容易发生水解?哪些类药物易发生氧化?
136. 影响药物水解、氧化的因素有哪些?应采取哪些措施解决?
137. 常用氧化剂有哪些?并说明其应用范围与使用浓度。
138. 药物制剂稳定性加速实验方法包括哪几方面?温度加速实验有哪些?哪些方法常用?各种加速实验如何具体进行?新药申报时要提供哪些稳定性资料?
139. 固体制剂药物稳定性有何特点?差热分析在研究固体稳定性中有何应用?
140. 哪些处方因素对药物稳定性有影响?
141. 外界因素对药物稳定性有何影响?
142. 粉粒学概念及研究领域。
143. 了解固体微粉化的方法。
144. 试述粉粒理化特性对制剂工艺的影响及其应用。
145. 试述粉粒理化特性对制剂的有效性、稳定性、安全性的影响及其应用。
146. 试述粉粒粒径、堆密度及流动性的测定方法。
147. 简述粉粒的形态、比表面积、孔隙率、可湿性的意义及其在药剂学中的应用。148. 颗粒的表示方法有哪些?
149. 用于表示粉体的密度有几种,各种密度间有何关系?
150. 水溶物吸湿有何特点?
151. 粉体压缩力和相对体积间有哪些阶段,各阶段有何微观特征?
152. Heckel方程在片剂制备中有何用途?如何应用Heckel方程分析压缩机制?
153. 何谓包合物?试述环糊精的类型、特点与性质。
154. 试述环糊精包合物的一般制备方法及原理。
155. 试述环糊精包合物在药剂学上有哪些用途及其原理。
156. 何谓靶向制剂,有哪些类型?
157. 常用靶向制剂载体有哪些?有什么要求?
158. 何谓被动靶向制剂和主动靶向制剂?举例说明。
159. 何谓前体药物制剂?有何特点?
160. 试述胶体微粒制剂常见的类型及特点。
161. 何谓脂质体?有何特点?何谓相变温度与相分离?它们对脂质体的质量有何影响?162. 常用脂质体包封材料有哪些?有何要求?
163. 试述脂质体一般制备方法、脂质体的质量要求。
164. 举例说明脂质体在药学上的应用。
165. 何谓毫微胶囊?试述其特点,常用的包封材料有哪些?简述其制备方法及原理。166. 何谓微球剂、磁性微球剂?试述其特点。
167. 简述微囊的含义、特点及应用。草甘膦母液
168. 举例阐述微囊不同的制备方法的适应范围。
169. 试分析微囊的囊材选用原则及其与制备工艺的关系。
170. 试解释控制微囊囊径大小的必要性并说明影响微囊囊径大小的因素。
171. 举例说明微囊中药物的释放机理及影响释放因素。
172.简述物理靶向制剂的类型
173. 哪些药物不适宜制成缓释或控释制剂?试举具体药物两种以说明之。
174. 制备透皮吸收控释制剂的关键是什么?
175. 控释制剂通常有哪几部分组成?你认为哪部分最为关键?
176. 眼用毛果芸香碱控速释药体系中为什么要加海藻酸钠?
177. 试比较氯化钾溶液剂、氯化钾普通片剂与氯化钾渗透泵型片剂的优缺点。
178. 试述渗透泵型、脉冲型、结肠定位型控释片的机理。
179. 缓释制剂的设计原则是什么?
180.简述缓释制剂中以减少扩散速度为原理的各种工艺方法。
181.假如一种新药口服首过作用很强,下面哪一种剂型的生物利用度较好,为什么?
A水溶液剂  B 混悬剂  C 片剂  D 缓释片剂
182. 试述TDDS的定义、特点与分类。
183. 影响药物经皮吸收的因素有哪些?TDDS中使用什么方法来促进药物的经皮吸收?184. TDDS的制备方法及常用的高分子材料?
185. 简述促进药物经皮吸收的方法
186. 试述鼻粘膜给药的特点,哪些药物适合于鼻粘膜给药?

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