《药事管理学》辅导资料（新版）
一、选择题：
A型题
1.秦汉时期的《神农本草经》是我国第一部记载：
A.成药专著 B.药物专著 C.中药材专著 D.药物剂型专著 E.制剂工艺专著
A.银杏灵 B.青蒿素 C.复方丹参滴丸D.复方蒿甲醚 E.二基丁二酸钠
3.tua药事管理学作为药学的分支学科，具有：
A.自然科学性 B.应用科学性C.技术科学性D.社会科学性质E.基础科学性
4.在制定和执行药事管理法规中，应遵循我国宪法规定的原则是: A.发展现代医药 B.中西医结合，继承与发扬祖国传统医药
C.发展生物制药 D.大力发展仿制药
E.发展现代医药和传统医药
5.下列关于药品的概念理解错误的是:
A.有目的的调节人的生理功能的物质 B.用于预防、诊断人的疾病的物质
C.使用对象是人和动物的物质 D.有明确适应症或功能主治的物质
E.规定有明确用法用量的物质
6.按照我国有关法规的规定，严格管理的药品是:
A.精神药品 B.放射品 C.麻醉药品
D.易化学物质药品 E.医疗用
7.按照我国药品管理的有关规定，下列哪种情况不属于新药:
A.已上市的药品改变剂型 B.已上市的药品改变给药途径
C.未曾在中国境内生产的药品 D.已上市的药品制成新的复方制剂
E.未曾在中国境内上市销售的药品
A.严格管理的药品 B.强制检验的药品 C.特殊管理的药品
D.流通环节实行特殊管理 E.全环节的特殊管理
9.发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》的部门是:
A.全国人大 B.全国人大常委会 C.全国人大法制工作委员会 D.国务院 E.国务院办公厅
10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是:
A.中成药 B.血液制品 C.生化药品 D.化学原料药 E.中药材、中药饮片
11.关于“仿制药品”的法定名词，现称为:
A.进口药品 B.注册药品 C.准字号药品
D.已生产上市的注册药品 E.已有国家药品标准的药品
12.国家基本药物的特点是:
A.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
B.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理
C.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足
D.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切
E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便
13.麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生:
A.精神抑制性 B.精神依赖性 C.身体依赖性 D.兴奋性 E.抑制性
14．《基本医疗保险药品目录》中甲类目录叙述正确的为:
A.各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平适当调整
B.比同类药品中“乙类目录”药品价格高 C.适当调整不超过总数的15%
D.由国家统一制定，各地不得调整 E.目录每年需调整一次
15．依照《药品管理法》规定，我国“处方药与非处方药分类管理”具体办法的制定部门是:
A.中华人民共和国卫生部 B.中华人民共和国劳动与社会保障部
C.国务院药品监督管理部门 D.国家中医药管理局 E.国务院
16．关于乙类OTC药品的叙述正确的是：
A.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买
B.必须是具备执业药师或依法经过资格认证的药学技术人员才可销售
C.标识是“红底白字”
D.可以在电视等大众媒介上发布广告
E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语
17．具体负责各地执业药师注册管理的机构是:
A.国家药品监督管理局 B.省级药品监督管理局 C.国家人事部考试中心
D.省级人事部门 E.执业药师所在单位人事部
18．国家药品检验的最高技术仲裁机构是:
A. B.最高人民检察院 C.国家药品监督管理局
D.中国药品生物制品检定所 E.中华人民共和国口岸药检所
19．可以发布药品广告的是:
A.国家药品监督管理局批准试生产的药品 B.取得药品广告批准文号的药品
C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂 D.二类精神药品 E.麻醉药品
20．国家药品监督管理局分管查处假劣药品的职能部门是:
A.市场监督司 B.安全监管司 C.药品注册司 D.政策法规司 E.人事司
21．药品广告不合法，可以对其依法进行行政处罚的管理部门是:
A.工商行政管理部门 B.药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民检察院 D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E.
22．为保证药品审评工作，国家药品监督管理局建立的技术机构是:Snaglt
A.药品审评“专家库” B.药品审评中心 C.药品评价中心
D.药品注册司 E.药品质量仲裁技术机构
23．下列按假药论处的是
A.超过有效期的药品 B.未标明有效期的药品
C.所标明的适应症超过范围的药品 D.不注明生产批号的药品
E.擅自添加着剂、防腐剂的药品
24．《药品管理法》总则中明确的发展药品的一项重要政策是:
A.保护野生药材资源 B.发展医疗保健事业 C.禁止未经许可配制制剂
D.提高药品质量 E.对加强管理
25．《中华人民共和国药品管理法》最根本的立法目的是:
A.维护人民身体健康和用药的合法权益 B.保证药品质量
C.加强药品监督管理 D.保障人体用药安全 E.保障人民用药安全
26．《中华人民共和国药品管理法》实施的空间效力是:
A.中华人民共和国领域内 B.中华人民共和国境内（含港澳台地区）
C.中华人民共和国境内 D.中华人民共和国领域内（含港澳台地区）
E.中华人民共和国主权范围内
27．开办药品生产企业的批准并发给《药品生产许可证》的部门是: A.国务院卫生行政部门 B.国务院药品监督管理部门
C.国务院工商行政管理部门 D.企业所在地省级工商行政部门
E.企业所在地省级药品监督管理部门
28．进口分包装药品的批准文号是:
A.国药准字S 20040706 B.国药试字J 20050805 C.国药准字B 20030906
D.国药准字J 20060101 E.国药准字F 20010115
29．药品经营企业购进药品，必须建立并执行:
固态激光
A.调配处方核对制度 B.进货检查验收制度 C.中药饮片炮制管理制度
D.质量审查验收审批制度 E.不良反应监测制度
30．处方是由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方颜必须是:
A.淡粉 B.淡黄 C.淡绿 D.淡红 E.白
31.根据我国《药品管理法》规定，我国对药品生产、经营企业和医疗机构配制制剂实行：
A．《许可证》准入制度 B．《营业执照》准入制度 C．《注册证》准入制度
D．《合格证》准入制度 E．GSP认证制度
32.新药是指：
A．我国未生产过的药品 B．我国在实验室未研究过的药品
C．首次纳入国家药典的药品 D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．在国内首次生产的仿制药
33.实施药品分类管理制度对处方药的调配购买和使用：
A．必须凭执业药师处方 B．必须凭执业医师或执业助理医师处方
C．不需要医生处方自行判断即可 D．按药品说明书进行自我
E．到社会药店直接购买
34.《药品管理法》规定药品生产企业生产药品必须通过的强制认证是：
A．GSP标准 B．OTC标准 C．GMP标准 D．GCP标准 E．GAP标准
35.药品标准是法定的：
A．技术标准 B．企业标准dgs C．行业标准 D．国际标准 E．流通标准
36.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：
A．医药储备 B．药品批发企业 C．社会零售药房 D．医院药房 E．药物市场
37.在药品经营准入监督管理中，对药品批发、零售企业经营药品依法实行：
A．分类管理制度 B．许可证制度 C．资格评价制度 D．注册制度 E．备案制度
38.我国现行的《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是：
A．中成药 B．化学原料药 C．生化药品 D．中药材、中药饮片 E．血液制品
39.中药品种保护是国家对药品知识产权保护行使的一种：
A古典主义时期．法律手段 B．行政手段 C．经济手段 D．强制手段 E邢台学院学报．许可手段
40.我国制定《药品管理法》最根本的核心目的是：
A．保障人体用药安全 B．保证药品质量
C．维护人民身体健康和用药的合法权益 D．加强药品监督管理
E．使我国的药品顺利进入国际市场
41.处方药不可以在以下哪类媒体上发布广告：
A．国家指定的医学专业刊物 B．国家指定的药学专业刊物
C．医学专业杂志 D．医药专业报刊 E．大众传播媒介
42.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给：
A．合格证书 B．GCP证书 C．保护品种证书 D．认证证书 E．新药证书
43.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业经营药品必须遵守的规范是：
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议