质量体系认证又称质量体系注册（以下统称质量体系认证），是随着国际贸易中破除技术壁垒，获得顾客信赖，提高企业在市场中竞争能力的客观需要，逐步从产品质量认证中分离并发展起来的，目前已成为质量认证体系中的重要组成部分。
一、什么是质量体系认证上海铁路医院
质量体系认证是证明企业的质量体系符合某一质量体系标准，具有质量保证能力的活动。它须经质量体系认证机构确认，并颁发质量体系认证证书（或办理质量体系注册）。 根据上述定义，我们可知质量体系认证具有下列特征：
①质量体系认证的对象是某一组织的质量保证体系，也是该组织质量管理体系中那些影响持续按顾客要求提供产品质量保证能力的若干要素的组合。
②实行质量体系认证的基本依据是等同采用国际通用质量保证标准的国家标准，即GB／T19001一19003—ISO9001～9003。
③鉴定某一组织质量体系是否可以认证的基本方法是质量体系审核，即由该组织承认的质量体系认证机构委派审核员，依据GB／T1902llSO10011《质量体系审核指南》等标准文件，对该组织的质量体系进行评审检查，提交审核报告，作出审核结论。为此，质量体系认证机构必须是与供需双方（即第一、二方）既无行政隶属关系，又无经济利害关系的第三方，才能确保审核的科学性、公正性和权威性。 ④证明某一组织取得质量体系注册资格的方式是颁发质量体系认证证书，该证书只证明这个组织的质量体系符合某一约定的质量保证标准，不证明其生产或销售的任何产品质量符合认证标准。因此，产品及其使用说明书等文件上不能引用质量体系认证证书、注册号或质量体系认证机构的标记，以免误导产品质量符合标准规定要求。
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某一组织取得质量体系注册资格后，质量体系认证机构就会通过名录或公告、公报等形式向社会公布其名称、地址、法人代表及注册的质量体系标准。这样，既可提高需方对该组织的信赖程度，又有利于其他顾客选择合格的供方，还可以减少需方对供方质量体系评审费用。
显然，质量体系注册的质量体系与产品质量认证中的质量体系既紧密相关，又有所不同，两者都是为使顾客满意而建立的质量保证体系，其要素是基本相同的。但前者应是适用于全部产品的质量体系，而后者却是仅适用于认证产品的质量体系。在可能的情况下，为了避免重复评审，两者应采取互相认可的方法。 二、质量体系认证机构与审核员
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1.质量体系认证机构
质量体系认证机构是指依据公布的质量体系标准评定和注册企业质量体系的第三方机构。
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依据《质量体系认证机构认可规则》，质量体系认证机构应具备下列基本条件：
①它应是一个独立的法人实体，具有能满足质量体系认证工作所需的工作机构、人员和设施等资源，并能不受任何可能干扰认证结果公正性的因素的影响。
②具有能使其从事质量体系认证的能力取得信任的质量体系，并文件化。即有自身的质量
手册和程序文件。如：
a.实施质量体系认证的程序；
b.质量文件和记录控制程序；
c.诉处理程序；
d.不合格控制和纠正措施程序；
e.内部质量审核程序等文件。
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③取得经费的方式不应影响开展质量体系认证工作的公正性。
④配备与其业务工作相适应的专职与兼职注册审核员。
⑤建立并执行与认证有关的记录控制程序，确保审核观察结果记录、审核报告等按规定期限妥善保存。同时，还应保存有关方面对其认证活动所提意见及其采取相应纠正措施的记
录等。
凡具备上述基本条件的质量体系认证机构可向质量体系认证机构国家日呢棵委员会提出书面申请，经其评审，提出资格评定报告，报国家认证管理部门批准认可，方能开展质量体系认证工作。
兽兽车展获准认可的质量体系认证机构在其获准认可的业务范围内从事质量体系认证工作，并对其出具的质量体系认证证书负责，但不得向企业提供质量体系咨询服务。
（2）按受监督检查
获准认可的质量体系认证机构在认可有效期内应接受每年一次的监督检查，必要时，监督检查频次可适当增加。
①如有下列情况之一者则注销其认可资格：
a.由于认可规则发生变更，获准认可的质量体系认证机构不愿或不能确保符合所有规则要求的；
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