附图说明：上图为本⽂作者⼭东中医药⼤学第⼆附属医院药学部临床中药师孙世光。
编者：药品上市后再评价是药物风险管理的重要内容，对于中药注射剂显得尤为重要；特别
是，2010年《国家药品不良反应监测报告》明确指出，中药注射剂已经成为我国药品安全风险主要集中区域之⼀。
在全国中药注射剂上市后再评价研究如⽕如荼开展之际，你造吗：⽬前中国已上市中药注射剂究竟有多少个品种，其具体概况……？ 那么答案在这⾥……
品种分布篇
截⽌到2013年12⽉31⽇，国家⾷品药品监督管理总局⽹站⾸页【数据查询】/【专业查询】/【药品】/【国产药品】/【中药】以“注射”为检索条件检索到925个条⽬，排除2条以注射剂命名⼚家，对剩余923个中药注射剂条⽬进⾏汇总分析（表1）。中国已上市中药注射剂通⽤名称共134个，涉及批准⽂号923个，⽣产⼚家216家；冻⼲粉品种7个（注射⽤蜂毒冻⼲、注射⽤丹参冻⼲、注射⽤益⽓复脉冻⼲、注射
⽤⾎栓通冻⼲、注射⽤⾎塞通冻⼲、注射⽤双黄连冻⼲、注射⽤清开灵冻⼲）；独家品种74个，除单⼀批准⽂号品种67个，还包括不同批准⽂号但来⾃同⼀⼚家品种7个（注射⽤丹参多酚酸盐、复⽅苦参注射液、复⽅风湿宁注射液、灯盏细⾟注射液、参附注射液、红茴⾹注射液、⼤株红景天注射液）。 表1 中国已上市中药注射剂品种汇总表
分类通⽤名称批准⽂
号数量
药味
数量
清热剂（40）双黄连注射液103鱼腥草注射液921莲必治注射液71蟾酥注射液41复⽅苦参注射液22华蟾素注射液31喜炎平注射液11板蓝根注射液421穿⼼莲注射液181肿节风注射液81复⽅⼤青叶注射
液
85清热解毒注射液712银黄注射液62黄藤素注射液61⽩花蛇⾆草注射
液
61野菊花注射液41射⼲抗病毒注射
液
48鱼⾦注射液32清肝注射液33⽥基黄注射液21去感热注射液25苦⽊注射液21
苦⽊注射液21肝炎灵注射液21复⽅蒲公英注射
液
23岩黄连注射液11退热解毒注射液18⼟贝母皂苷注射
液
11热可平注射液12勒马回注射液11抗腮腺炎注射液11复⽅半边莲注射
液
13胆⽊注射液11板蓝解毒注射液11苦黄注射液15茵栀黄注射液84舒肝宁注射液15注射⽤双黄连(冻
⼲)
53痰热清注射液15热毒宁注射液13矾藤痔注射液13
理⾎剂（35）复⽅当归注射液113灯盏细⾟注射液21红茴⾹注射液21健⾻注射液11⾎栓通注射液101注射⽤⾎栓通(冻
⼲)
11丹参注射液621丹⾹冠⼼注射液52丹红注射液12注射⽤灯盏花素61⾹丹注射液992⾎塞通注射液431灯盏花素氯化钠
注射液
11灯盏花素注射液221舒⾎宁注射液131冠⼼宁注射液92⽑冬青注射液21益母草注射液11注射⽤⾎塞通(冻
⼲)
21红花注射液341注射⽤丹参多酚
酸盐
41苦碟⼦注射液21注射⽤丹参(冻⼲)11银杏内酯注射液11疏⾎通注射液12脉络宁注射液15⼤株红景天注射
液
21注射⽤丹参多酚
酸
11注射⽤红花黄⾊
素
21银杏⼆萜内酯葡
胺注射液
11⾎必净注射液15红花黄⾊素氯化11
红花黄⾊素氯化
钠注射液
11灯盏花素葡萄糖
注射液
11消痔灵注射液24川参通注射液14
祛湿剂（16）注射⽤蜂毒(冻⼲)11伊痛舒注射液27黄瑞⾹注射液21当归寄⽣注射液12丁公藤注射液61祖师⿇注射液31野⽊⽠注射液31雪莲注射液21复⽅风湿宁注射
液
26正清风痛宁注射
北大语料库
液
11雪上⼀枝蒿总碱
注射液
11夏天⽆注射液11驱⾍斑鸠菊注射
液
11鸡⽮藤注射液11丹⽪酚注射液11穿⼭龙注射液11
补益剂（14）⿅茸精注射液111薄芝菌注射液11参麦注射液332黄芪注射液261⼈参糖肽注射液21⾻痨敌注射液15补⾻脂注射液11⾹菇多糖注射液11注射⽤黄芪多糖11注射⽤益⽓复脉
(冻⼲)
13⼼脉隆注射液11⽣脉注射液233刺五加注射液81参芪扶正注射液12
抗肿瘤（10）消癌平注射液22乌头注射液22痛安注射液13康艾注射液13艾迪注射液14鸦胆⼦油乳注射
液
重庆夏泽良>托咪
41注射⽤薏苡仁油11康莱特注射液11猪苓多糖注射液11⼈参多糖注射液11
⽌咳平喘剂（4）地龙注射液21⽌喘灵注射液14复⽅蛤青注射液19喘可治注射液12
开窍剂（4）复⽅麝⾹注射液76醒脑静注射液84清开灵注射液208注射⽤清开灵(冻
⼲)
18
理⽓剂⽠蒌⽪注射液11元秦⽌痛注射液15
理⽓剂
（3）乳腺康注射液16
解表剂（3）柴胡注射液611柴⾟感冒注射液22桑姜感冒注射液16
泻下剂
（1）
肾康注射液14
温⾥剂
（1）
参附注射液42
祛风剂
（1）
羚⽺⾓注射液11
固涩剂
（1）
芍倍注射液13
安神剂
（1）
肝欣泰注射液11
王立人
⼀、批准⽂号
中国已上市中药注射剂批准⽂号数量前⼗位品种是鱼腥草注射液（101）、⾹丹注射液（99）、柴胡注射液（71）、丹参注射液（66）、板蓝根注射液（44）、⾎塞通注射液（43）、红花注射液（34）、参麦注射液（33）、黄芪注射液（26）、⽣脉注射液（24）。
图1 中国已上市中药注射剂品种分布情况（批准⽂号）
⼆、药味组成
中国已上市中药注射剂单味药组成有77个品种，药味组成数量最多的前五位分别是12味（清热解毒注射液）、9味（复⽅蛤青注射液）、8味（清开灵注射液、注射⽤清开灵冻⼲、射⼲抗病毒注射液、退热解毒注射液）、7味（伊痛舒注射液）、6味（复⽅风湿宁注射液、复⽅麝⾹注射液、桑姜感冒注射液、乳腺康注射液）。
图2 中国已上市中药注射剂品种分布情况（药味组成）
三、功能主治
中国已上市中药注射剂功能主治分类数量前五位分别是清热剂、理⾎剂、祛湿剂、补益剂和抗肿瘤剂（抗肿瘤类中药注射剂因其功效分类特殊性，不属于国中医药医政发〔2010〕30号《中成药临床应⽤指导原则》⽂件⼆⼗类，故将其进⾏特殊标⽰），其占到所有中药注射剂品种数量的85.8%。
图3 中国已上市中药注射剂品种分布情况（功能主治）
四、给药⽅式
中药注射剂的给药途径主要可分为肌⾁注射（涉及74个品种）、静脉滴注（涉及62个品种）、静脉推注（涉及11个品种）、特殊⽅式（痔疮局部病灶注射，涉及4个品种）、⽪下注射（涉及3个品种）、⽳位注射（涉及8个品种）、腱鞘注射（涉及1个品种）共7种。
单⼀给药⽅式有94个品种，包括肌⾁注射58个品种，静脉滴注31个品种，特殊⽅式4个品种（消痔灵注射液、矾藤痔注射液、芍倍注射液、川参通注射液）及⽳位注射1个品种（当归寄⽣注射液）。混合多种给药⽅式有40个品种，其中含有肌⾁注射16个品种，含有静脉滴注31个品种，含有静脉推注11个品种（双黄连注射液、参附注射液、⾎栓通注射液、注射⽤⾎栓通冻⼲、注射⽤⾎塞通冻⼲、丹参注射液、丹红注射液、⾹丹冠⼼注射液、⽠蒌⽪注射液、⾹菇多糖注射液、康艾注射液），含有⽪下注射3个品种（注射⽤毒蜂冻⼲、⿅茸精注射液、薄芝菌注射液），含有⽳位注射7个品种（灯盏细⾟注射液、注射⽤毒蜂冻⼲、健⾻注射液、红茴⾹注射液、黄瑞⾹注射液、伊痛舒注射液），含有腱鞘注射1个品种（复⽅当归注射液）。
图4 中国已上市中药注射剂品种分布情况（给药⽅式）
国家收载篇
⼀、《中华⼈民共和国药典》
1953版《中国药典》是中华⼈民共和国成⽴后组织编纂的第⼀部药典，该版药典并未收录中药。1963版《中国药典》开始收录中药相关药品，但中药注射剂被收录在化学药品部分。
1977版《中国药典》收录中药注射剂24种，是历届药典收录品种数之最多，且⾸次出现中药复⽅注射剂。
1985版《中国药典》开始收录⽣物制品，同时配套《临床⽤药须知化学药品与⽣物制品》，仅收录中药注射剂1种。
1990版《中国药典》并未收录中药注射剂。
1995版《中国药典》收录中药注射剂1种。
2000版《中国药典》收录中药注射剂2种，并⾸次收录中药注射剂冻⼲粉。
2005版《中国药典》配套⾸部中成药《临床⽤药须知》，同时加强重视药品的安全性问题，尤其⾸次增加了中药注射剂⾼效液相指纹图谱要求及中药注射剂安全性检查法应⽤指导原则内容，收录中药注射剂4种。
2010版《中国药典》是⽬前最新版本，收录中药注射剂5种。
2015版《中国药典》……。
表1 《中华⼈民共和国药典》中药注射剂品种收载情况
国家药典委员
会
版次收载数量收载品种备注
第⼀届19530未收载
第⼆届19634⽺⾓拗苷注射液、毒⽑旋花⼦苷K注射液、洋地黄毒
苷注射液、盐酸⿇黄碱注射液
收载于西药部分
第三届197724丁公藤注射液、⼋厘⿇毒素注射液、⽑冬青注射
海水螺旋藻
液、丹⽪酚注射液、丹参注射液、亚硫酸氢钠穿⼼
莲内酯注射液、汉肌松注射液、汉桃叶注射液、⽥
基黄注射液、冰凉花苷注射液、灯盏细⾟注射液、
盐酸农吉利碱注射液、青叶胆注射液、空⼼莲⼦草
注射液、盐酸⼋⾓枫碱注射液、盐酸川芎嗪注射
液、盐酸⿇黄碱注射液、莪术油注射液、莪术油乳
注射液、益母草注射液、黄藤素注射液、野⽊⽠注
射液、傣肌松注射液、银黄注射液第⼀次收载复⽅中药注射液；
收载中药注射剂品种最多
第四届19851盐酸⿇黄碱注射液
第五届19900未收载
产翁制
第六届19951⽌喘灵注射液、
第七届20002⽌喘灵注射液、注射⽤双黄连（冻⼲）第⼀次收载冻⼲
粉
第⼋届20054⽌喘灵注射液、注射⽤双黄连（冻⼲）、清开灵注
射液、灯盏细⾟注射液
第九届20105⽌喘灵注射液、注射⽤双黄连（冻⼲）、清开灵注
射液、灯盏细⾟注射液、注射⽤灯盏花素
第⼗届2015？……
⼆、《国家基本药物⽬录》
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