篇一：左氧氟沙星氯化钠注射液说明书--可乐必妥儒家思想与现代企业管理
左氧氟沙星氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：左氧氟沙星氯化钠注射液
商品名：可乐必妥思想政治工作研究
英文名：levofloxacin and sodium chloride injection
汉语拼音：zuoyangfushaxing lvhuana zhusheye
【成份】
本品主要成份为左氧氟沙星，其他成份为氯化钠、盐酸、氢氧化钠（ph调节剂，必要时添加）和注射用水。 化学名称： (s)-（-）-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7h-吡啶并
[1,2,3-de]-[1,4]-苯并口恶嗪-6-羧酸半水合物
化学结构式：
分子式:c18h20fn3o4·1/2h2o
分子量:370.38
cas no：100986-85-4,
【性状】本品为淡黄的澄明液体。
【适应症】
糠醛 1．呼吸系统感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎（扁桃体周脓肿）；
2．泌尿系统感染：肾盂肾炎、复杂性尿路感染等；
3．生殖系统感染：急性前列腺炎、急性副睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎（疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑）；
4．皮肤软组织感染：传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管（结）炎、皮下脓肿、肛周脓肿等；
5．肠道感染：细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒；
6．败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染；
7．其它感染：乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染（必要时合用甲硝唑）、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。
【规格】100ml:左氧氟沙星0.5g与氯化钠0.9g。
【用法与用量】
静脉滴注:100ml:0.5g,成人一次0.5g(1瓶),一日1次。
（塑料瓶的使用方法见说明书背面）
【不良反应】
用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲缺乏、腹痛、腹胀等症状；失眠、头晕、头痛等神经系统症状；皮疹、搔痒、红斑及注射部位发红、发痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常，如血氨基转移酶增高、血清总胆红素增加等。上述不良反应发生率 在0.1%～5%之间。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后血管痛等，一般均能耐受，疗程结束后迅速消失。
【禁忌症】
对喹诺酮类药物过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。
【注意事项】
1.本制剂专供静脉滴注，滴注时间为每100ml至少60分钟。本制剂不宜与其他药物同瓶
混合静脉滴注，或在同一根静脉输液管内进行静脉滴注。
2.肾功能减退者应减量或慎用。
肌酐清除率：>50ml/分正常剂量
20~50ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.25g
10~19ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.125g
拉萨新增225例本土无症状 <10ml/分 首剂0.5g，以后每24小时0.125g
3.有中枢神经系统疾病及癫痫史患者应慎用。
4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率<0.1%)。在接受本品时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告，故如有上述症状发生时须立即停药并休息，严禁运动，直至症状消失。偶有剧烈连续或血样的腹泻，可能是伪膜性肠炎的症状，一旦发生请立即停药并咨询医生。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．因不能确保妊娠妇女的用药安全，所以妊娠或有可能妊娠的妇女禁用。
2．因药物经乳汁排泄，所以哺乳期妇女禁用。如必须使用本品，应暂停哺乳。
【儿童用药】
对小儿的安全性尚未确立，故不可用于儿童。
【老年患者用药】
本品主要经肾脏排泄（参见药代动力学），因高龄患者大多肾功能低下，可能会出现持续高血药浓度。因此，应注意用药剂量，慎重给药。
【药物相互作用】
1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。
2.喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时，可能导致茶碱血药浓度增高，出现茶碱中毒症状。
本品对茶碱的代谢影响很小，但合用时也应密切观察患者情况。
3.与华法令或其衍生物同时应用时，应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。
4.与非甾体类抗炎药物同时应用，有引发抽搐的可能。
5.与口服降血糖药同时使用时可能引起低血糖，因此用药过程中应注意监测血糖浓度，一旦发生低血糖时应立即停用本品，并给予适当处理。
【药物过量】
喹诺酮类药物过量时，可出现以下症状：恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高（头痛、呕吐、淤血性乳头症状）、代谢性酸中毒、血糖增高、got/gpt/al-p增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、觉异常及复视。
急救措施及解毒药：
（1）输液（加保肝药物）：代谢性酸中毒给予碳酸氢钠注射液，尿碱化给予碳酸氢钠注射液，以增加本品由肾脏的排泄；
（2）强制利尿：给予呋喃苯氨酸注射液；
（3）对症疗法：抽搐时应反复投以静脉注射液。
【药理毒理】
1.药理作用：
本品为氧氟沙星的左旋体，其抗菌活性约为氧氟沙星的两倍，它的主要作用机制为抑制细菌dna旋转酶（细菌拓扑异构酶ii）的活性，阻碍细菌dna的复制。
本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点，对大多数肠杆菌科细菌，如大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、志贺菌属、沙门菌属、枸橼酸杆菌、不动杆菌属以及铜绿假单胞菌、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等革兰阴性细菌有较强的抗菌活性。对部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、溶血性链球菌等革兰阳性菌和军团菌、支原体、衣原体也有良好的抗菌作用，但对厌氧菌和肠球菌的作用较差。
2.毒理研究：
（1）急性毒性：经口投药时ld50:小鼠为1,881mg/kg,大鼠为1,478mg/kg，猕猴为250mg/kg以上。 （2）亚急性毒性：对大鼠经口投药4周，对一般状态、血液、尿、脏器进行检查，在用量为50mg/kg以及200mg/kg用药组中，未出现与投药相关的毒性变化。但在800mg/kg用药组中，伴随中性白细胞的减少出现骨髓m/e的上升，在病理组织学上，在肢关节表面出现轻度的变性性变化。对猕猴经口投药4周后进行检查，在10mg/kg以及30mg/kg时，未出现与投药相关的毒性变化，但在100mg/kg时出现流涎、腹泻、体重轻度减少和尿中ph值降低的现象。
(3)慢性毒性：对大鼠经口投药26周后进行检查，在20mg/kg时未出现与投药相关的毒性变化，但在80mg/kg以及320mg/kg时，出现流涎、尿中ph高值的现象。在320mg/kg时，排粪量增加，盲肠粘膜的杯状细胞出现肿大现象。对猕猴经口投药26周时，在10mg/kg、25mg/kg以及62.5mg/kg时均未出现毒性变化。
捷克斯洛伐克电影 (4)生殖毒性：妊娠前、妊娠初期投药试验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，均不影响雌雄的生殖能力，也不影响胎儿。
(5)器官形成期投药试验：对大鼠经口投药至90mg/kg时，对胎儿和出生儿均未产生影响。对家兔经口投药50mg/kg时，未出现胚胎、胎儿的致死作用以及迟缓胎儿生长的作用，也未出现致畸作用。
(6)围产期、授乳期投药试验：对大鼠经口投药至360mg/kg时，对母动物的分娩、授乳，以及出生儿均未出现任何影响。
(7)对关节软骨的影响：对幼、幼成大鼠（3～4周龄）和猎兔犬（4月龄）经口投药7日时，大鼠在300mg/kg以上、猎兔犬在10mg/kg以上出现关节软骨病变，并在幼、年轻猎兔犬中易发现关节毒性。对幼成犬（13月龄）经口投药7日时，在40mg/kg时出现极轻度关节毒性。但在18月龄成犬静脉注射（14日）时，在30mg/kg时未出现有关节毒性。
（8）光毒性试验：照射长波长紫外线（320～400nm）,以小鼠耳廓厚度变化为指标研究光毒性时，经口投药200mg/kg时无明显变化。
【药代动力学】
国外资料单次静脉滴注左氧氟沙星0.5g和相同剂量口服给药的药代动力学参数相似（见表）。
左氧氟沙星在体内组织中分布广泛,其消除相半衰期（t1/2β）为6～8小时。左氧氟沙星主要是通过肾脏排泄,约70％在24小时内随尿液排出。
肾功能减退的患者左氧氟沙星肾清除率（cl）下降，消除相半衰期（t1/2β）延长，为避免药物蓄积，应进行剂量调整。血液透析和连续腹膜透析（capd)不影响左氧氟沙星从体内排除。
【贮藏】遮光，室温密闭保存。
【包装】塑料瓶装。
【有效期】36个月
篇二：左氧氟沙星注射液用药方法争议
左氧氟沙星注射液用药方法争议
电梯论坛 应用左氧氟沙星，说明书中多为一日给药2～3次的习惯用法，但这样不仅疗效差、副作用多，还容易引发细菌耐药。正确的用法应该是一日一次大剂量给药。
依照《抗菌药物临床应用指导原则》，左氧氟沙星可一日给药一次，并且该药被认为是最适合一日一次大剂量给药的品种，已为国内的一些医院所采纳并加以推荐。但笔者所见的左氧氟沙星说明书依旧是一日给药2～3次的习惯用法，注射用药的浓度与滴注速度也因产品而异，使医护人员颇感困惑。
一日一次有依据
左氧氟沙星一日给药一次是指将原来每日分2～3次给予的剂量一次投入。这一给药方案的有效性已得到国内外实验与临床的证实。首先，该类药物属于浓度依赖型抗菌药物，即杀菌的强度与速度主要取决于血药浓度的最大值，不适宜小剂量多次给药。其次，对于已受到了药物严重损伤的幸存细菌，在左氧氟沙星代谢至低浓度时仍然难以恢复生长与繁殖。
这种所谓的抗菌后效应时间会随着左氧氟沙星剂量的增加而延长。左氧氟沙星半衰期长达6～8个小时，再加上有较长的后效应时间，是可以一日给药一次的又一主要依据。
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