质量管理与标准化

1.标准和标准化的概念分别是什么?(名词)
标准:为了在一定的范围内获得最佳秩序,经协商一致制定并由公认机构批准,共同使用的和重复使用的一种规范性文件。
标准化:为了在一定范围内获得最佳秩序,对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。
2.WTO的职能和基本原则分别是什么?(填空)
职能:1)管理职能2)论坛职能3)争端解决职能4)监督执行职能5)向发展中国家提供援助和培训的职能6)与其他国际组织合作的职能
基本原则:1)非歧视原则:最惠国待遇,国民待遇2)自由贸易原则:降低贸易壁垒,降低关税3)可预见原则:稳定的可预见的贸易规则和政策。4)公平竞争原则:执行公开、公平、非扭曲竞争规则。5)鼓励发展和经济改革原则:给予发展中国家以特殊帮助和贸易让步,接受最不发达国家向他们出口的货物,并为其提供援助。
3.什么是贸易技术壁垒?(名词)它有哪些特点?(填空)
贸易技术壁垒:是指贸易中的任何一方,包括第一方、第二方、政府及非政府组织,出于保护人类健康和安全、保护动植物的生命和健康、保护环境、防止欺诈行为和维护国家安全的正当理由,所采取的一切能引起贸易障碍的技术法规、标准和合格评定程序。
特点:二重性;隐蔽性,广泛性
4.标准的种类有哪些?(简答)其中三大类标准各自又怎样分类?
按标准化对象的基本属性分为:技术标准。技术标准是对标准化领域中需要协调统一的技术事项所制定的标准。管理标准。管理标准是对标准化领域中需要协调统一的管理事项所制定的标准。工作标准。工作标准是对标准化领域中需要协调统一的工作事项所制定的标准。
(或者:为实现整个工作过程的协调,提高工作质量和工作效率,对工作岗位所制定的标准,叫工作标准。)技术标准的分类:1)基础性技术标准2)产品标准3)设计标准4)工艺标准5)检验和试验标准:6)信息标识、包装、搬运、储存、安装、交付、维修、服务标准。7)设备和工艺装备标准8)基础设施和能源标准9)医药卫生和职业健康标准10)安全标准,包括:通用安全标准、生产过程安全标准、安全防护用品标准11)环境标准:社会环境标准、企业环境标准
管理标准的一般分类(按标准的作用分类)1)管理基础标准;2)技术管理标准;3)经济管理标准;4)行政管理标准。
工作标准:1)按对象不同可将工作标准分为:部门工作标准/ 岗位个人工作标准
2)按岗位性质可将工作标准分为:管理工作标准、作业(操作)标准
5.标准是如何分级的?一个标准体系是如何构成的(空间结构)?(简答)
黑龙江卫生信息网
国际上有国际标准和区域标准两级,我国分为国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四级。
标准体系的空间结构:每一个标准体系的构成,都具备三个方面基本要素,即行业(领域)、内容(对象)、级别(范围)。若分别以X、Y、Z轴表示,建立空间直角坐标系,即可绘制一个标准三维空间图。如下页图
所示:
6.标准化的形式有哪几种?(选择题)它们之间有什么联系?
统一化、简化、通用化、组合化、系列化等。统一化和简化是两种最古老最基本的标准化形式。联系:1)系列化源于简化而高于简化,是简化的派生形式。2)通用化是统一化的派生形式。3)组合化是通用化的进一步发展。4)模块化以模块为基础,综合了通用化、系列化、组合化的特点,解决复杂系统类型多样化、功能多变的一种标准化形式。
7.卡柯特--松浦四郎公式及其基本原理是什么?
卡科特公式含义(选择题)卡柯特公式──扩大生产批量与降低制造成本的关系,用文字表示就是“单位产品的制造费用降低倍数与产量扩大倍数的4次方根成反比”。公式:Y=X-1/4 或C1/C0=(Q1/Q0) ﹣α卡柯特──松浦四郎公式(选择题):品种简化与降低制造成本的关系。结论:制造中品种简化与生产量增加对降低制造成本的效果是大体相同的,即制造成本的降低率与品种简化的关系也是一条α次双曲线。公式:C1/C0=(Q1/Q0) ﹣α=(P0/P1) ﹣α
8.如何计算品种简化所带来的净节约?
品种简化所带来的年净节约公式:Jp=Q1C0 [1-(P0/P1) ﹣α]
简化前后有材料费变化时公式:Jp=Q1C0 [1-(P0/P1) ﹣α]+Q1(F0-F1)
(课件上的一个作业题)某机械厂开展标准化活动获得资料如下表:
若标准化投资为K=20万元,品种变化对制造成本影响系数α=0.3,标准有效期t=5年,试问此项标准化活动的经济效果如何?要求:计算品种简化带来的年节约额?
见下页表:
9.质量、质量管理、TQM的概念是什么?(名词)
质量:一组固有特性满足要求的程度。质量的对象泛指一切可单独描述和研究的事物。
质量管理:是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动。
戴维宁定理
全面质量管理(TQC):是为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足用户要求的条件下进行市场研究、设计、生产和服务,把企业各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的有效体系。
10、产品质量(或服务质量)、过程质量、工作质量之间的关系如何?(选择、填空)
产品质量取决于过程质量,过程质量取决于工作质量,而工作质量取决于人的素质和企业素质。其中主要取决于人的质量,尤其是高层管理者更起主导作用。
11、质量管理的发展经历了哪几个阶段?各阶段的特点是什么?(填空)
质量检验阶段(特点:全数检验;事后检验。)、统计质量控制阶段(四、五十年代)(特点:运用数理统计方法将事后检验改变为事先预防控制。)、全面质量管理阶段(60年代以后)(1、全面的质量(内容)2、全过程的管理3、全员参加4、全企业(范围)5、方法是多种多样的)
12、全面质量管理的特点是什么?(简答或填空)4全1多样
1)全面的质量(内容)2)全过程的管理3)全员参加4)全企业(范围)5)方法是多种多样的
13什么是5S活动?(填空)
5S活动是指对生产和作业现场的各种生产要素(主要是物的要素)所处的状态,不断进行整理、整顿、清扫、清洁,从而提高素养的活动。
14、TQM的指导思想、基础工作分别是什么?(填空、简答)
TQM的指导思想:一切为了顾客;一切以预防为主;一切凭数据说话;以人为主体的管理;质量与经济统一;一切按PDCA办事。
TQM的基础工作:标准化工作;计量工作;质量信息工作;质量责任制;质量教育工作。
15、什么是PDCA循环?其内容和特征分别是什么?(名词、简答)
PDCA循环:按计划(plan)、执行(Do)、检查(Check)、处理(Action)四个阶段周而复始地进行质量管理工作,称为质量管理循环,简称PDCA循环,也称戴明环。
王友琴PDCA循环的内容(8个步骤):1、计划(1)分析现状,出存在的问题(2)出造成问题的原因(3)出其中的主要原因(4)针对主要原因,制定措施计划。2、执行(5)按措施计划执行3、检查:(6)检查执行情况4、处理:(7)对检查结果按标准处理(8)对遗留问题转入下一个循环
PDCA循环的特征:1)PDCA循环各级都有,相互促进;2)是动态良性大循环;3)PDCA之所以能
循环转动,关键在于“处理”阶段。
16、ISO9000:2008的核心标准有哪些?
※ISO9001:2008 质量管理体系——要求※ISO9000:2005 质量管理体系——基础和术语※ISO9004:2009 可持续性管理质量管理方法※ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南
17、什么是质量方针、质量管理体系、质量保证、质量改进、质量控制、顾客满意?(名词、填空、选择)质量方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
质量保证:质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任。
质量改进:质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力。
质量控制:质量管理的一部分,致力于满足质量要求。
顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受。
18、质量管理的八项原则是什么?(简答或论述)
(一)以顾客为关注焦点(二)领导作用(三)全员参与(四)过程方法(五)管理的系统方法(六)持续改进(七)基于事实的决策方法(八)与供方互利的关系
19、质量管理体系建立与运行的步骤是什么?(简答或论述)
1)组织准备阶段2)调查分析阶段3)编制文件阶段4)体系建立阶段5)体系运行阶段
20、什么是质量成本?(名词)按性质可分为哪几类?(填空)
质量成本:指为了确保满意的质量而发生的费用以及没有达到满意的质量所造成的损失。
按质量成本性质分类,可分为四大类:预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本94gay
21、什么是质量监督、合格评定、质量认证?(名词)
质量监督:是指为确保满足规定的要求,对实体状态进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。
合格评定:任何直接或间接确定技术条件或标准中相关要求被满足的活动。
注塑机联网合格认证(质量认证):是由可以充分信任的第三方,证实某一经鉴定的产品、过程或服务符合特定标准或其他技术规范的活动。
22、质量监督的种类是什么?(填空)
国家监督、行业监督、社会监督
23、阐述产品质量认证(论述)、质量管理体系认证的工作流程。(简答)
质量认证程序可分为四大阶段、24个小步骤
(一)申请与受理阶段:1、提出申请意向2、专家咨询3、申请认证4、审查申请材料5、签订合同
(二)审核与检验阶段:6、质量体系审核委托书7、产品检验委托书8、组成审核组9、文件审查10、初访或预审(需要时)11、现场审核前的准备12、现场审核并抽取样品13、审核报告14、安排计划15、型式实验16、检验报告17、审查报告18、颁发认证书(四)认证后的监督管理阶段:19、质量体系监督检查20、监督检查报告21、产品质量监督检验22、监督检验报告23、审查报告24、通知监督决定
质量管理体系认证程序:1、提出申请2、质量体系审核3、审批发证4、认证后的监督管理5、申诉天津百货大楼肺炎
25、我国认证体系的组织结构分为哪四个层次?(填空、简答)
授权机构、认可机构、从事认证实践的机构和人员、组织。
26、要求绘画排列图并出关键因素。(计算)(课件上的计算题)
某厂车加工曲轴主轴颈,一定时期检验出的不合格品数如下表所示,请画出排列图,并出关键的A类因素。
27、如何对直方图及控制图进行观察分析?(简答)
直方图观察分析:正常的直方图是以中间为顶峰,左右对称分散,大体呈正态分布状;并且质量特性
值的实际分布范围(B )略小于公差范围(T ),余量分在两边。    1)首先看直方图的形状是否正常(正态分布)。如果出现了锯齿形、偏向性、孤岛形、双峰形、平顶形等异常形状,就说明生产过程不稳定,要查清原因采取措施纠正。2)其次把实际分布范围同公差范围进行比较,看直方图是否在公差范围内,两边是否有余地。如果出现实际尺寸分布超出公差范围,或者尺寸分布虽未超出公差范围,但两边没有余地,都说明出现了异常情况,应采取措施纠正。
控制图观察分析:工序处于控制状态时,图上的点子就随机地分散在中心线的两侧附近,离中心线越远接近上下控制界限的点子就越少。当控制图同时满足以下两条件时,生产过程就处于控制状态:1)点子没有越出控制界限;2)点子在控制界限内排列没有缺陷(符合正态分布)。
28工序能力、工序能力指数的含义是什么?(选择)要求会计算工序能力指数并对其评价。(计算)
工序能力是指工序在一定时间内处于控制状态下的实际加工能力。又称为加工精度。工序能力一般用6倍标准偏差来表示,即:B=6σ
工序能力指数(Cp ):是指工序的加工精度满足公差要求程度的大小,即公差要求(T )与工序能力(B )的比值。
工序能力指数的测算:1)当实际尺寸分布中心与公差中心重合时:Cp=T/B=(TU-TL )/6σ
2)当实际尺寸分布中心与公差中心有偏移( ε)时:Cpk=(T-2ε)/ 6σ
3)只有单侧公差时:Cp 上=(Tu-μ)/3σ  ;Cp 下=(μ-TL)/3
σ
排列图是由一个横坐标、两个纵坐标、几个按高到低顺序排列的矩形和一条累计百分比折线组成。这条累积频率折线,也称为Paroto 折线 。例图:
100%
各影响因素 将影响因素按累计百
分比划分为ABC 三类:
0¡ª80%为A 类;
80¡ª90%为B 类; 90¡ª100%为C 类 累计百
数 其他

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