[19]
中华人民共和国国家知识产权局
风尚标
[12]发明专利申请公布说明书
[11]公开号CN 101229187A [43]公开日2008年7月30日
[21]申请号200710001082.1[22]申请日2007.01.23
[21]申请号200710001082.1
[71]申请人德国柏林化学股份有限公司
地址德国柏林
[72]发明人卢盖·特班提 [74]专利代理机构中国商标专利事务所有限公司代理人徐小琴
[51]Int.CI.A61K 31/80 (2006.01)A61K 9/107 (2006.01)A61K 47/38 (2006.01)
A61P 1/00 (2006.01)
权利要求书 2 页 说明书 7 页 附图 2 页
[54]发明名称
[57]摘要
本发明涉及胃肠排气剂－西甲硅油乳剂。该乳
剂含有作为活性成分的西甲硅油乳液和作为非活性
成分的药用许可的载体/赋形剂，其中西甲硅油的
乳液含量为占西甲硅油乳剂总含量的25－35％(或
重量百分比)，非活性成分的含量为占西甲硅油乳
剂总含量的65－75％(或重量百分比)，西甲硅油乳
叶学龄剂的颗粒度为10－50nm。本发明西甲硅油乳剂具有男男
优秀的排气效果，排气疗效是二甲硅油的150倍，
可以应用在任何有胀气症状的人，包括婴幼儿、
孕产妇、糖尿病人，安全高效。
200710001082.1权 利 要 求 书第1/2页 1.西甲硅油乳剂，含有作为活性成分的西甲硅油乳液和作为非活性成分的药用许可的载体或赋形剂，其中西甲硅油的乳液含量为占西甲硅油乳剂总重量的25-35％，非活性成分的含量占西甲硅油乳剂总重量的65-75％，西甲硅油乳剂的颗粒度为10-50纳米。
2.根据权利要求1所述的西甲硅油乳剂，其特征在于，西甲硅油乳液(30％)包含的组分及含量为：
西甲硅油 31.0％
聚乙二醇硬脂酸酯/棕榈酸酯(1500) 10.0％
甘油酯 4.0％
山梨酸 0.075％
纯化水 54.925％
其中，各组分的含量为占西甲硅油乳液总重量的百分比。
3.根据权利要求1所述的西甲硅油乳剂，其特征在于，非活性成分包含的组分及含量为：
山梨酸 1.0份
羟丙基纤维素 4.0份
环己氨磺酸钠 0.40份
评剧宋丽
糖精钠 0.060份
香精 2.0份
纯化水 859.9份
其中，各组分的含量为占非活性成分总重量的份数。
4.权利要求1所述的西甲硅油乳剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括：配制或准备好西甲硅油乳液；在纯化水中先搅拌溶解山梨酸，环已氨磺酸钠，糖精纳，然后再加入羟丙基纤维素使之溶解，对溶解后的溶液过滤，最后与西甲硅油乳液和香精混合均匀，形成具有纳米尺度的西甲硅油乳剂。
200710001082.1权 利 要 求 书 第2/2页
5.根据权利要求4所述的西甲硅油乳剂的制备方法，其特征在于，溶解山梨酸，环己氨磺酸钠，糖精纳的温度为50℃，溶解羟丙基纤维素的温度为30℃。
200710001082.1说 明 书第1/7页
西甲硅油乳剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及胃肠排气剂-西甲硅油乳剂，特别是具有纳米尺度的西甲硅油乳剂及其制备方法。
背景技术
已知西甲硅油是二甲硅油(或二甲基聚硅氧烷)和二氧化硅的混合物，通常用于减轻肠胃气胀或类似的不适症状。
现有的西甲硅油往往制备成固体口服制剂，不方便婴幼儿使用，另外，以往西甲硅油一般为1000微米左右的颗粒，不便于胃肠道微小气泡的排出，限制胃肠胀气的缓解。美国专利4906478公开了一种含有水溶性凝胶化的麦芽糖糊精和活化二甲硅油的混合物的活化制剂，但是不适合糖尿病患者服用。因此，需要一种更安全高效的，并可克服上述缺陷的西甲硅油制剂，以适用于任何有胀气症状的人，包括婴幼儿、孕产妇、糖尿病人。
发明内容
本发明的目的是提供一种西甲硅油乳剂及其制备方法，并使该乳剂的颗粒尺寸达到纳米级，以提高药效并适用于任何有胀气症状的人，包括婴幼儿、孕产妇、糖尿病人。
实现本发明的目的是提供一种西甲硅油乳剂，该乳剂含有作为
200710001082.1说 明 书 第2/7页活性成分的西甲硅油乳液和作为非活性成分的药用许可的载体或赋形剂(添加剂)，其中西甲硅油乳液(含西甲硅油-即含有二甲硅油和4-7％的二氧化硅)其中西甲硅油的乳液含量为占西甲硅油乳剂总重量的25-35％，非活性成分的含量占西甲硅油乳剂总重量的65-75％，西甲硅油乳剂的颗粒度为10-50内米。
上述在西甲硅油乳剂中作为活性成分的西甲硅油乳液(30％)包含的组分及含量为：
西甲硅油 31.0％
聚乙二醇硬脂酸酯/棕榈酸酯(1500) 10.0％物理学史论文
甘油酯 4.0％
山梨酸 0.075％
一时性起纯化水 54.925％
其中，各组分的含量为占西甲硅油乳液总重量的百分比。 上述在西甲硅油乳剂中作为非活性成分包含的组分及含量为： 山梨酸 1.0份
羟丙基纤维素 4.0份
环己氨磺酸钠 0.40份
糖精钠 0.060份
香精 2.0份
纯化水 859.9份
其中，各组分的含量为占非活性成分总重量的份数。 根据本发明，西甲硅油乳剂的制备方法包括：按所述配方配制或准备好西甲硅油乳液，该乳液的各组分选自市售的产品；按非活性组分的配比在纯化水中先搅拌溶解山梨酸，环己氨磺酸钠，糖精纳，然后再加入羟丙基纤维素使之溶解，对溶解后的溶液过滤，最后与西甲硅油乳液
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议