制药工程常用英文缩写,缩略语
1GMP Good Manufacturing Practices药品生产质量管理规范 2GxP各种药品规范的统称
3GCP Good Clinical Practice药物临床试验质量管理规范
4GLP Good Laboratory Practice药物非临床试验(实验室)质量管理规范
5GSP
GDP
Good Supplg practice
Good Distribute Practice（美）
药品经营质量管理规范
6GDP Good Dossier practice申报资料质量管理规范7GPP Good Pharmacy practice药房质量管理规范
8GQP Good Quality Practice 药品质量管理规范
9GRP Good Rearch Practice药品研究质量管理规范
10GUP
GPP
Good Use Practice
Good Preparation Practice（欧美）
药品使用质量管理规范
11GVP Good Validation Practice验证管理规范
12GAP Good Agricultural Practice中药材生产质量管理规范
13GEP Good Engineering Practice工程管理规范
14GWP Good Warehousing Practice药品仓储规范
15GMPC Good Manufacture Practice of Cosmetic Products化学品生产质量管理规范
16cGMP Current Good Manufacturing Practice现行药品生产质量管理规范
17EU-GMP European –Good Manufacturing Practice欧洲GMP
18CFR Code of Federal Regulations美国联邦法规 19ChP Chinese Pharmacopoeia中国药典
20USP United States Pharmacopoeia美国药典
主题词表21EP European Pharmacopoeia欧洲药典
22JP Japanese Pharmacopoeia日本药典
23BP British Pharmacopoeia英国药典
24IP Indian Pharmacopoeia印度药典
25EN European Norm欧洲规范，欧洲标准
26ANSI American National Standards Institute美国国家标准学会
27ASME American Society of Mechanical Engineers美国机械工程师学会
28ASTM American Society for Testing and Materials美国材料实验学会
29ISPE International Society for Pharmaceutical Engineering国际制药工程学会
30WHO World Health Organization世界卫生组织
31ISO International Standards Organization国际标准组织
32EEC European Economic Community欧洲共同体、欧共体
33EU European Union欧盟
34ES European Commission欧洲委员会
35CFDA China Food and Drug Administration中国食品和药品监督管理局
财税咨询36FDA Food and Drug Administration(美国)食品和药品管理局
37MHRA Medicines & Healthcare Products Regulatory Agency(英国)药品和健康产品管理局
38EHX Environment Health Safety环境、职业健康、安全管理体系
39BPE Bioprocessing Equipment生物处理设备
403A美国卫生行业协会、美国卫生论证标识41NBST National Bureau of Standards and Technology美国国家标准研究院
42EMA European Medicines Agency欧洲药监局
43EMEA European Agency for the evaluationof medicinal欧洲药品评价局
44EDQM European Directorate for the Quality of Medicines欧洲药品理事会
45EQDM European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare欧洲药品与健康理事会
46EHEDG European Hygienic Equipment Design Group欧洲卫生设备设计组织
47ICH International Conference on Harmonization of Technical
Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human
人用药物注册技术要求国际协调会议
48IEC International Electrotechnical Commission国际电工委员会通用及组织
49NEMA National Electrical Manufacturers Association美国电器制造商协会50CEP Certificate of Suitability for European Pharmacopeia欧洲药典适用性证书51CE Conformite Europeenne欧洲电气安全论证
52PIC/S Pharmaceutical Inspection Convention
Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme
国际医药品稽查协约组织
53HHS United States Department of Health and Human Services美国卫生及公共服务部、美国卫生部54PDA Parenteral Drug Association（美国）注射剂协会
55EPA Environmental Protection Agency（美国国家）环境保护局
56CDER Center for Drug Evaluation and Research药物评价与研究中心
57MHWip3
MHLW
Ministry of Health and Welfare
Ministry of Health, Labor and Welfare
(日本)厚生省
(日本)厚生劳动省
5821 CFR Title 21―Food and Drugs美国联邦法规，第21篇，食品与药品59Part11Electronic Records; Electronic Signatures第11节，电子记录与电子签名
60Part210Current Good Manufacturing Practice in Manufacturing，
Processing，Packing，or Holding of Drugs；General
第210节，药品生产、加工、包装、储存
质量规范部分
61Part211Current Good Manufacturing Practice for Finished第211节，制剂药物生产质量规范部分62Part314Applications for FDA Approval to Market a New Drug第314节，新药上市申请部分
63Part320Bioavailability and Bioequivalence Requirements第320节，生物利用度和等效性要求
1QMS Quality Management System质量管理体系
2QRS Quality Regulation System质量控制体系
3QA Quality Assurance质量保证
4QC Quality Control质量控制
5QM Quality Management质量管理
6QI Quality Inspection质量检验
7QP Quality Plan质量计划
8QRM Quality Risk Management质量风险管理
9URS User Requirement Specification用户需求
10DQ Design Qualification设计确认
11IQ Installation Qualification安装确认
12OQ Operational Qualification操作确认
第十二届国家机构领导人13PQ Performance Qualification性能确认
14VIT Vendor Internal Test供应商内部测试
15FAT Factory Acceptance Test工厂验收测试
16SAT Site Acceptance Test现场验收测试
家校互动上海17SOP Standard of Operation标准操作规程
18FDS Functional and Design Specifications功能设计说明、功能设计规范
19FS Functional Specifications功能说明
20DS Design Specifications设计说明
21TS Technical Specification技术说明、技术规范
22RTM(TM)Requirement Traceability Matrix需求追溯矩阵
23ITR Inspection Test Reports检查测试报告三维检测
24QOR Quality Observation Report质量检查报告
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