‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
㊃4 ㊃ C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022D O I :10.13912/j .c n k i .c h q
m.2022.29.03.02宿英英1* 刘 刚1 张 艳1 陈卫碧1 田 飞1 范琳琳1 俞 越2 黄 丹3 赵国光1* 通信作者：宿英英 赵国光
1 首都医科大学宣武医院/国家卫生健康委员会脑损伤质控评价中心 北京 100053 2 浙江大学医学院附属第二医院 浙江 杭州 310009
3 海南省人民医院 海南 海口 570311
宿英英1* 刘 刚1 张 艳1 陈卫碧1 田 飞1 范琳琳1 俞 越2 黄 丹3 赵国光1*
柯尔特m2000
ʌ摘 要ɔ 目的 通过脑死亡判定质控指标的建立与应用，提高脑死亡判定质量㊂方法 (1)
基于‘脑死亡判定标准与技术规范“，建立脑死亡判定技术质量控制指标;(2)经2017年-2020年 医院-省(自治区㊁直辖市)-国家 三级质控管理体系质控，对脑死亡病例进行质控指标分析㊂结果 各项核心质控指标的符合率或合格率逐年提高并达到90%以上；自主呼吸激发试验实施率大幅度提升，从46.10%提升至94.90%；复评次数合格率从72.40%增加至
92.50%㊂结论 通过质控指标的建立与应用，可以量化脑死亡判定质控质量㊂质控指标需要持续改进，以推动脑死亡判定规范化进程㊂
ʌ关键词ɔ 脑死亡判定；操作规范；质控指标中图分类号:R 197;R 741 文献标识码:A
E s t a b l i s h m e n t a n dA p p l i c a t i o no f Q u a l i t y C o n t r o l I n d e x f o rB r a i nD e a t hD e t e r m i n a t i o n /S UY i n g y i n g ,L I UG a n g ,Z H A N G Y a n ,e t a l .//C h i n e s eH e a l t h Q u a l i t y M a n a g
e m e n t ,2022,29(3):04-06,25A b s t r a c t O b j e c t i v e T o i m p r o v e t h e q u a l i t y o
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f i c a -t i o n s f o r t h e b r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o n ,t h e q u a l i t y c o n t r o l i n d e x e s o f b r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o nw e r e e s t a b l i s h e d .(2)A f -t e r t h e q u a l i t y c o n t r o l o f t h e t h r e e -l e v e l q u a l i t y c o n t r o lm a n a
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w e r e a n a -l y z e d c e n t e r i n g o n t h e q u a l i t y c o n t r o l i n d i c a t o r s . R e s u l t s T h e c o n f o r m i t y r a t e o r q u a l i f i e d r a t e o f t h e c o r e q u a l i t y c o n -t r o l i n d i c a t o r s i n c r e a s e d y e a r b y y e a r a n d r e a c h e dm o r e t h a n 90%.T h e a p p l i c a t i o n r a t e o f a p n e a t e s t i n c r e a s e d s i g n i f i c a n t -l y f r o m46.10%t o 94.90%.T h e q u a l i f i e d r a t e o f t h e r e a s s e s s m e n t i n c r e a s e d f r o m72.40%t o92.50%. C o n c l u s i o n T h e e s t a b l i s h m e n t a n d a p p l i c a t i o no f q u a l i t y c o n t r o l i n d e x c a n q u a n t i f y t h e q u a l i t y c o n t r o l o f b r a i nd e a t hd e t e r m i n a t i o n .Q u a l i t y c o n t r o l i n d i c a t o r s n e e d t ob e c o n t i n u o u s l y i m p
r o v e d t o p r o m o t e t h e s t a n d a r d i z a t i o n p r o c e s s o f b r a i nd e a t hd e t e r -m i n a t i o n .
K e y w o r d s B r a i nD e a t hD e t e r m i n a t i o n ;O p e r a t i n g S p e c i f i c a t i o n s ;Q u a l i t y C
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生育委员会委托首都医科大学宣武医院成立国家脑损伤质控评价中心(以下简称 国家质控中心 )㊂自此，我国开始实施规范化脑死亡判定㊂经过两个 五年计划 的实施，国家质控中心推出并完善了‘脑死亡判定标准与操作规范“(以
下简称‘标准与规范“)[1-6]
，协助
并指导了100余家三级综合医院脑死亡判定团队建设，发展并健全了国家-省(自治区㊁直辖市)-医院三级质控管理体系，核查并质控了近4000例脑死亡判定病
例[7-8]
㊂在此过程中，如何建立简
便㊁精准的质控指标，并通过分析指标相关数据发现并解决脑死亡判定存在的问题，成为国家质控中
心的核心工作㊂这一核心工作与2020年‘全球脑死亡建议案“提出的 加强脑死亡判定管理，减少医
疗或非医疗事件 推荐意见[9]
一
致㊂本研究介绍了脑死亡判定质控指标和质控流程，并分析了2017年-2020年脑死亡判定病例质控指标数据，以期为后续相关工
作稳步㊁有序推进提供依据㊂
脑死亡判定质控指标的建立与应用
宿英英 刘 刚 张 艳等‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
slamballC h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022 ㊃5 ㊃
1 质控指标及分析流程
1.1 质控指标邪玉
2017年,
国家质控中心基于‘脑死亡判定标准与技术规范“，制定了‘脑死亡判定技术质控指标(2017版)“(以下简称 质控指标 )，并经专家工作委员会和技术工作委员会讨论通过，在原国家卫生和计划生育委员会医政医管局医疗质量处备案㊂质控指标涉及脑死亡判定过程中的关键步骤，并凝练了9个核心质控指标(表1)㊂其中：脑死亡判定的先决条件㊁临床评估㊁脑电图(E l e c t r o e n -c e p h a l o g r a m ,E E G )评估㊁短潜伏期体感诱发电位(S h o r tL a t e n c y S o m a t o -s e n s o r y E v o k e dP o t e n t i a l s ,S L S E P )评估和经颅多普勒超声(T r a n s c r a n i a l D o p p l e r ,T C D )评估的符合率是对专业技术实施准确程度的质控；另外4
项指标，如自主呼吸激发试验(A p
n e a T e s t ,A T )实施率㊁确认试验覆盖率㊁评估次数合格率和复评时间合格率是对‘标准与规范“执行力的质控㊂
1.2 质控指标分析流程
脑死亡判定病例由医院脑死亡
判定专业技术团队提交，经二级(医院-国家质控中心)或三级(医院-省/自治区/直辖市)质控中心-国家质控中心)质控团队围绕质控指标进行分析㊂质控指标分析流程为:(1)医院质控员实时对本院脑死亡病例进行第1次质控，并反馈质控指标分析结果;(2)省(自治区㊁直辖市)质控中心质控员每月对本省(自治区㊁直辖市)脑死亡病例进行第2次质控，并反馈质控指标分析结果;(3)国家质控中心质控员每季度对全国脑死亡病例进行第2次或第3次质控，并反馈质控指标分析结果;(4)国家质控中心质控员对全国脑死亡病例进行年度质控数据分析，并撰写质控报告㊂见图1㊂
2 应用效果
2017年-2020年,
医院通过质控中心网络系统上报脑死亡判定病
例，病例数分别为239例㊁494例㊁781例和924例㊂每例脑死亡病例相关信息均经医院质控员㊁省级质控员和国家质控中心质控员实施三级质控与分析㊂国家质控中心质控员应用S P S S 20.0软件对所有上报的脑死亡病例进行质控指标的计算与分析㊂
结果(图2)显示:(1)
脑死亡判定的先决条件㊁临床评估和复评时间3项质控指标的合格率达100%;(2)
E E G ㊁S L S E P 和T C D 的评估符合率>86%;(3)两项确认试验覆盖率>94%，并呈逐年上升趋势;(4)A T 实施率大幅度提升，从2017年的
46.10%提升至2020年的94.90%;(5)评估次数合格率提升，从2017年的72.40%增加至2020年的92.50%㊂由此可以看出,
应用质控指标能够量化脑死亡病例质控质量㊂
3 讨论
3.1 脑死亡判定质控指标的作用
脑死亡判定是否可行㊁可靠㊁安
脑死亡判定质控指标的建立与应用
宿英英 刘 刚 张 艳等‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
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2图1 质控指标分析流程
图2 2017年-2020年脑死亡判定病例质控结果比较(
成人和儿童)全，取决于3个关键要素:(1)医学㊁政府㊁宗教和公众的科学态度以及
对客观事实的尊重[9]
;(2)
脑死亡判定法案㊁法规
[10-13]
;(3)
脑死亡判定质控管理办法㊂我国脑死亡判定起步较晚，自2013年和2014年分别推出第一版成人和儿童‘脑死亡判定标准与技术规范“后，如何进一步确保脑死亡判定的安全性和可靠性，成为国家质控中心工作的重点㊂2017年,
国家质控中心基于‘脑死亡判定标准与技术规范“，结合专业技术人员的临床实践，制定了‘脑死亡判定技术质量控制指标“㊂其目的在于通过质控指标进行质量管控，使脑死亡判定更加规范㊁可信㊂
质控指标中: 先决条件 是脑死亡判定的 门槛 ，不符合先决条件的病例不能进入脑死亡判定流程; 临床评估 是脑死亡判定的最低标准，不符合临床判定标准的病例不能判定为脑死亡; E E G 评估㊁
S L S E P 评估㊁T C D 评估 是脑死亡判定的客观标准，也是对临床判定的进一步确认，不符合确认标准的病例，最终不能判定为脑死亡㊂这5项质控指标是对脑死亡判定核心标准的质控，其符合率越高，脑死亡判定的准确性就越高㊂其他质控指标，即A T 实施率㊁确认试验覆盖率㊁评估次数合格率和复评时间合格率，是对脑死亡判定核心标准执行力的质控，执行力越强，可
靠性越高㊂从2017年 2020年的质控结果不难看出,9项质控指标充分发挥了约束脑死亡判定行为,
确保脑死亡判定安全㊁准确㊁可靠的作用㊂
3.2 应用脑死亡判定质控指标的意义
脑死亡判定质控指标的应用能否达到预期效果，取决于3个基本要素:(1)质控指标的设计是否精准合理;(2)质控指标的实施是否简便易行;(3)
质控指标的结果是否如实反馈[14]
㊂2017年-2020年,
随着三级医院脑死亡判定专业技术团队的发展与扩大，以及国家-省(自治区㊁直辖市)-医院三级质控管理体系的建立与成熟，国家质控中心的病例数以107%㊁58%和18%的速度增长，脑死亡判定质控指标的应用更加广泛，多数质控指标的符合
率或合格率接近目标值㊂由此提示：脑死亡判定在数量与质量之间达到了较好的平衡㊂
在质控指标的动态监控中，最具代表性的是A T 实施率提高㊂脑死亡临床判定标准中,A T 的技术性最强，失败率最高，执行A T 的专业技术人员面临着巨大的挑战㊂2017
年的质控指标分析结果显示:A T 实施率仅为46.10%㊂与全球大多数国家(A T 实施率>80%[1
5]
)相比，相差甚远㊂对此，国家质控中心采
(下转第25页)
吉林省脑死亡判定自主呼吸激发试验的实施率和完成率分析
李文臣 孙 奥 钟铁锴等‘中国卫生质量管理“第29卷 第3期(总第172期)2022年3月
C h i n e s eH e a l t hQ u a l i t y M a n a g
e m e n t V o l .29N o .3(S N172) M A R .2022 ㊃25 ㊃神经重症专业委员会.脑死亡判定实施与管理：专家指导意见(2021)[J ].
中华医学杂志,2021,101(23):1766-1771.
[5] 宿英英.
中国脑死亡判定现状与推进[J ].中华医学杂志,2021,101(23):1721-1724.
[6] D a n e s h m a n d A ,R a b i n s t e i n A A ,
W i j d i c k sE F M.T h e a p
n e a t e s t i nb r a i nd e a t h d e t e r m i n a t i o nu s i n g o x y g
e nd i
f f u s i o nm e t h o d r e m a i n s s a f e [J ].N e u r o l o
g y ,2019,92(8):386-387.
[7] S u Y Y ,C h e n W B ,L i u G ,e ta l .
A n i n v e s t i g a t i o na n ds u g g
e s t i o n s
f o r t h e i m -p
r o v e m e n to fb r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o ni n C h i n a [J ].C h i n M e d J (E n g l ),2018,131(24):2910-2914.
[8] D a t a r S ,F u g
a t e J ,R a
b i n s t e i nA ,e t a l .C o m p l e t i n g t h e a p
n e a t e s t :d e c l i n e i n c o m p l i c a t i o n s [J ].N e u r o c r i t C a r e ,2014,21(3):392-396.
[9] W u X L ,F a n g Q ,L
iL ,e ta l .C o m p l i c a t i o n s a s s o c i a t e dw i t h t h e a p
n e a t e s t i nt h ed e t e r m i n a t i o no f t h eb r a i nd e a t h [J ].C h i n M e d J (E n g
l ),2008,121(13):1169-1172.
[10] Y e eA H ,M a n d r e k a rJ ,R a b i n -
s t e i nA A ,e t a l.P r e d i c t o r s o f a p n e a t e s t f a i l -u r e d u r i n g b
r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o n [J ].N e u r o c r i tC a r e ,2010,12(3):352-355.
[11] B u r n sJ D ,R u s s e l lJ A.T e n s i o n
p n e u m o t h o r a x c o m p l i c a t i n g a p n e a t e s t i n g
d u r i n g b
r a i nd e a t he v a l u a t i o n [J ].J C l i nN e u -r o s c i ,2008,15(5):580-582.
[12] G o u d r e a u J L ,W i j
d i c k sE F ,E m -
e r y S F .C o m p l i c a t i o n s d u r i n g a p n e a t e s t i n g
i n t h ed e t e r m i n a t i o no fb r a i nd e a t h :p
r e d i -s p o s i n g f a c t o r s [J ].N e u r o l o g y ,2000,55(7):1045-1048.
人事劳资管理系统[13] 王艳娟，李瀚新,
贾 倩，等.器官捐献脑死亡判定中的护理配合[J ].现代临床护理,2020,19(12):30-34.
[14] 周明华,
谭 红，何思长，等.公益性和积极性视角下我国公立医院绩效考核政策分析[J ].中国卫生质量管理,2020,27(6)vist
:107-110.
收稿日期:2021-10-16修回日期:2022-01-07责任编辑：黄海凤
(上接6页)
取了一系列针对性改进措施:(1)通过质控分析会议，对A T 实施提出具体要求;(2)通过网络信息平台，对A T 实施加强监管;(3)通过专业技术研讨，对A T 技术予以改进㊂由此,A T
执行者实践次数不断增加，掌握技术的熟练程度不断提高㊂2020年的质控指标分析结果显示:A T 实施率达94.90%㊂A T 实施率的变化,
证明了质控指标设定的必要性和应用的重要性㊂下一步，将对A T 质控提出新的目标：提高A T 完成率㊂
随着脑死亡判定专业技术的进步，国家质控中心将不断修订或推出质控指标，并不断扩大质控指标的应用范围，使其发挥更大的作用㊂
参考文献
[1] 国家卫生和计划生育委员会脑损伤质控评价中心.脑死亡判定标准与技术规范(成人质控版)[J ].中华神经科杂志,2013,
46(9):637-640.
[2] 国家卫生和计划生育委员会脑损
伤质控评价中心.脑死亡判定标准与技术规范(儿童质控版)[J ].中华儿科杂志,2014,52
(10):756-759.
[3] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重
症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.中国成人脑死亡判定标准与操作规范(第二版)[J ].中华医学杂志,2019,99(17):1288-1292.
[4] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心.中国儿童脑死亡判定标准与操作规范(第二版)[J ].中华儿科杂志,2019,57
(5):331-335.
[5] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.脑死亡判定标准与操作规范：专家补充意见(2021)[J ].中华医学杂志,2021,101(23):1758-1765.
[6] 国家卫生健康委员会脑损伤质控
评价中心，中华医学会神经病学分会神经重症协作组，中国医师协会神经内科医师分会神经重症专业委员会.脑死亡判定实施与管理：专家指导意见(2021)[J ].
中华医学杂志,2021,101(23):1766-1771.
[7] S uY Y ,C h e n W B ,L i uG ,e ta l .
A n i n v e s t i g a t i o na n ds u g g
e s t i o n s
f o r t h e i m -p
r o v e m e n to fb r a i n d e a t h d e t e r m i n a t i o ni n C h i n a [J ].C h i n M e d J (E n g l ),2018,131(24):2910-2914.
[8] S u Y Y ,Y a n g Q
L ,L i u G ,e ta l .D i a g n o s i s o fb r a i nd e a t h :c o n f i r m a t o r y t
e s t s a
f t e rc l i n i c a lt e s t [J ].C h i n M e dJ (E n
g l ),2014,127(7):1272-1277.
[9] G r e e rD M ,S h e m i eS D ,L e w i sA ,
e t a l .D e t e r m i n a t i o no
f b r a i nd e a t h /d e a t hb y n e u r o l o
g i cc r i t e r i a :t
h e w o r l d b r a
i n d e a t h p r o j
e c t [J ].J AMA ,2020,324(11):1078-1097.
[10] W i j
d i c k s E F M.B r a i n d
e a t h w o r l d w i d e :a c c e p
t e df a c tb u tn o g l o b a lc o n -s e n s u s i nd i a g n o s t i cc r i t e r i a [J ].N e u r o l o g y ,2002,58(1):20-25.
[11] W a h l s t e r S ,W i j
d i c k s E F M ,P a t
e lP V ,e t a l .B r a i n d e a t h d e c l a r a t i o n
:p r a c t i c e s a n d p e r c e p t i o n sw o r l d w i d e [J ].N e u -r o l o g y
,2015,84(18):1870-1879.[12] B e e c h e rH K.Ad e f i n i t i o no f i r r e -v e r s i b l e c o m a .1968[J ].I n tA n e s t h e s i o l C l i n
,2007,45(4):113-119.
甘草酸单钾盐[13] J o h n P ,C o n o m y M D .U n i f o r m b r a i nd e a t ha c t [J ].N e u r o l o g y
,1979,29(3):417-418.
[14] 黄先涛,
靖 超，王晨宇.基于‘医疗质量管理办法“的医疗质量控制体系建设实践[J ].中国卫生质量管理,2021,28(2):20-22,34.
[15] B u s lKM ,L e w i sA ,V a r e l a s P N.
A p n e a t e s t i n g f
o r t h ed e t e r m i n a t i o no fb r a i n d e a t h :a s y s t e m a t i c s c o p i n g r e v i e w [J ].N e u r -o c r i tC a r e ,2021,34(2):608-620.163收稿日期:2021-08-26修回日期:2022-01-02责任编辑：黄海凤
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