1、产品型号/规格及其划分说明
1.1型号/规格：WC—Ⅲ—1型；WC-Ⅲ-3型
1.2划分说明：
各具特的民居教学设计
水晶报表1.3结构组成：
WC-Ⅲ-1型由车式主机、红外偏振光头及支臂、红外光头及支臂、数码管显示；
WC-Ⅲ-3型由车式主机、红外偏振光头及支臂、红外光头及支臂、触摸屏显示。
1.4型号区别
1.5 适用范围/预期用途
偏振光部分：适用于缓解炎性疼痛和神经性疼痛。
红外光部分：应用于慢性外阴营养不良（外阴白斑）、会阴侧切伤口感染的预防及、盆腔炎、附件炎；手术后伤口感染的预防及、乳腺炎症及增生、肌纤维及软组织炎症；带状疱疹、单纯疱疹、丹毒。
1.6 产品储存条件及有效期(体外诊断试剂适用)
不适用。
2、性能指标
2.1 工作条件
利比亚战争2.1.1环境温度为： +5℃ ～+40℃；
2.1.2相对湿度为： 不大于80% ；
2.1.3大气压力为： 860hPa～1060hPa；
2.1.4供电电源： 交流220Ｖ，频率：50Hz。
2.2 外观
2.2.1 按键、开关应工作可靠, 外部标记清晰；
2.2.2外观应清洁，表面涂覆层泽均匀，无锈蚀和剥落及明显划痕；
2.2.3 各控制器件、连接器件安装牢固无松动，操作正确可靠；
2.2.4 支撑头的机械臂应能在不大于180°的范围内调节高低和方位，并能固定在需要的位置上。
2.3偏振光部分
2.3.1有效光谱波长范围：0.7μm ～1.3μm；
2 3.2 连续输出最大光功率：600×（1±20%）mW； 2.3.3连续输出不稳定度：10min内光功率输出不稳定度为±10%；
2.3.4 间歇输出功率控制：
分为60%、70%、80%、90%、100%五档
2.3.5 输出方式
a)连续输出：设定为连续输出方式时，在设定的时间内应有连续的光输出； b)间歇输出：应能设置3种输出模式，在设定的时间内按设定的间歇模式输出：
模式1：输出2s，停4s；
模式2：输出2s，停3s；
模式3：输出3s，停3s。
2.3.6 时间：连续输出能在0～30min范围按1min每档设置时间，30min档时
的误差不超过60s，结束时有声响提示；
2.3.7偏振光头外壳温度不超过50℃，必须有过热保护装置；
2.3.8偏振光头应有偏振光输出；
2.3.9照射温度：输出方式为连续输出时，照射距离（0.5～1）cm，体表照射温度不超过42℃；
2.3.10连续工作时间：不小于4小时。
2.4 红外光部分
2.4.1有效光谱波长范围：0.4mｍ～4mｍ；
2.4.2最大输出光功率：25×（1±10%）W；
2.4.3时间的控制：能在0～20min范围按1min每档设置时间，20min时最大误差不超过60s；
2.4.4功率的控制：能从3W～25W范围按1W每档设置功率；
2.4.5照射温度：最大光功率时，照射距离不小于55cm,体表照射温度不超过42℃；
yz682.4.6连续工作时间：不小于4小时。
2.5安全要求
2.5.1电气安全：设备电气安全应符合GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》的要求,见附录A；
人参多糖
2.5.2安全专用要求：
红外光部分符合YY0306-2008《热辐射类设备安全专用要求》；
偏振光部分符合YY0323-2008《红外设备安全专用要求》。
2.6电磁兼容性的要求
金库电磁兼容试验应符合YY0505-2012的要求。
2.7环境
设备应符合GB/T14710-2009中气候环境试验Ⅱ组、机械环境Ⅱ组的要求见附录B
豫公网安备41160202000603
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