外用洛索洛芬钠慢性腰背痛有效性与安全性的多中心随机对照临床研究

24《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium2021年第19卷第11期•临床医学*
[7]胡丽君,孙玉娥,陶佳,等.靶控输注丙泊酚麻醉对老年肾肿瘤患者眼内压、眼灌注压及认知功能的影响[J].临床药物杂志,2020,18(7):48-52.
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外用洛索洛芬钠慢性腰背痛有效性与安全性的多中心随机对照临床研究
周琳S周敏涛2,许海彬3
(1.武平县医院,福建龙岩364300;2.连城县医院,福建龙岩366200;3.永定县医院,福建龙岩364100)
[摘要]目的:评价外用洛索洛芬钠慢性腰背痛的有效性与安全性。方法:采取多中心、随机、幵放性平行对照的方法选择近年来三个中心的240例慢性腰背痛患者作为研究对象。随机将其分为A组、B
组和C组。对三组患者均进行常规康复+核心稳定性训练,在此基础上分别采用安慰剂、洛索洛芬钠凝胶膏、氟比洛芬酯凝胶膏对A组、B组、C组患者进行,然后比较其疗效及各项临床指标。结果:B组患者与C组患者的总有效率均高于A组患者,P v0.05。B组患者与C组患者的总有效率相比,P>0.05。后,B组患者与C组患者视觉模拟评分法的评分、Oswes t ry功能障碍指数问卷表(0DI)的评分和竖脊肌中位频率(MF)均低于A组患者,其竖脊肌平均肌电值均高于A组患者,P v0.05。B组患者的ODI评分和竖脊肌MF均低于C组患者,P v0.05。用药后,三组患者不良反应的发生率相比,P>0.05。结论:在对慢性腰背痛患者进行常规康复及核心稳定性训练的基础上,外用洛索洛芬钠进行能显著减轻其腰背部疼痛的程度及功能障碍,且用药较为安全。
[关键词]洛索洛芬钠;慢性腰背痛;不良反应;氟比洛芬
[中图分类号]R453[文献标识码]B[文章编号]2095-7629-(2021)11-0024-03
A multicentre randomized controlled clinical study on the efficacy and safety of topical loxoprofen sodium in the
treatment of chronic low back pain
ZHOU Lin1,ZHOU Mintao2,XU Haibin3
分子动力学模拟
(1.Wuping County Hospital,Longyan364300;2.Liancheng County Hospital,Longyan366200,Fujian;3.Yongding County Hospital,
Longyan364100)
[Abstract]Objective:To evaluate the efficacy and safety of topical loxoprofen sodium in the treatment of chronic low back pain.Methods:A multi-center, randomized and open parallel control method was adopted to select240patients with chronic low back pain from three centers in recent years as the research object. They were randomly divided into groups A,B,and C.All patients in the three groups were treated with routine rehabilitation therapy+core stability training.On this basis,patients in group A,group B and group C were treated with placebo,loxoprofen sodium gel ointment and flurbiprofen ester gel ointment,and then the efficacy and various clinical indicators were compared.Results:The total effective rate of group B and group C was higher than group A(P<0.05).The total effective rate of patients in group B and group C was P>0.05.After treatment,the visual analogue scale score,Oswestry Disability Index(ODI)score and median frequency(MF)of the erector spinal muscle in group B and group C were lower than those in group A,and the mean EMG of the erector spinal muscle were higher than those in group A(P<0.05). ODI score and erector spinal muscle MF in group B were lower than those in group C(P<0.05).After medication,the inciden
ce of ADR in three groups was compared with P>0.05.CONCLUSIONS:Based on routine rehabilitation therapy and core stability training for patients with chronic low back pain,topical loxoprofen sodium can significantly reduce the severity and dysfunction of low back pain and is relatively safe to use.
社会调剂是什么意思
[Key words]loxoprofen sodium;Chronic low back pain;Adverse reactions;flurbiprofen
慢性腰背痛是指腰部、背部(肩部以下)或上臀部位出现慢性疼痛、活动障碍的一种临床综合征。慢性腰背痛是影响患者生活质量和劳动能力的主要因素之一[11o流行病学研究显示,慢性腰背痛的发病率较高,45岁以上人慢性腰背痛的发病率高达40%~70%,且其中有10%~15%的患者会因此残疾[2]。近年来随着医学的发展,临床上慢性腰背痛的方法越来越多。本文主要是研究外用洛索洛芬钠慢性腰背痛的有效性与安全性。
1资料与方法
1.1一般资料
采取多中心、随机、开放性平行对照的方法选择2018年9月至2020年3月三个中心的240例慢性腰背痛患者作为研究对象。随机将其分为A组、B组和C组。在研究过程中有14例患者脱落,完成和随访
的患者共有226例,其中A组患者有75例,B组患者有76例,C组患者有75例。在A组患者中,有男53例,女22例;其平均年龄为(47.6±7.1)岁,入院时视觉模拟评分法(VAS)的平均评分为(6.1±1.1)分。在B组患者中,有男52例,女24例;其平均年龄为(48.3±7.8)岁,入院时平均的VAS评分为(6.2±1.2。分。在C组患者中,有男51例,女24例;其平均年龄为(48.4±6.2)岁,入院时平均的VAS评分为(6.0±1.3。分。三组患者的一般资料相比,P>0.05o本研究已通过我院医学伦理委员会的批准,且研究对象均签署了自愿参与本研究的知情同意书。
1.2纳入及排除标准
研究对象的纳入标准是:1)病情符合《骨科学》(人民卫生出版社2016年版)[3]中关于慢性腰背痛的诊断标准。2)年龄为18~65岁,男女不限。3)在近1个月内未服用过其他药物(如镇痛药、激素类药物。或接受过手术、物理。4)腰背部疼痛明显。研究对象的排除标准是:1)既往接受过可能影响本研究结果的。2)存在腰背部开放性损伤、严重的骨质疏松症、腰椎骨折或脱位、风湿性关节炎等。3)合并有恶性肿瘤、心脑血管疾病、血液系统疾病等严重的原发性疾病。4)存在精神障碍或沟通障碍,无法判定疗效。5)由其他疾病(如内脏器质性病变、心脑血管疾病等)引起的腰背部放射痛或活动障碍。6)对本研究中所用的药物过敏。
1.3方法
对三组患者均进行常规康复+核心稳定性训练。对患者进行康复的方法是[4]:用国产的表面肌电传感器对其腰背部、臀部肌肉进行康复,每次8min,每天1次。对患者进行核心稳定性训练的方法是[5]:指导
作者简介:周琳(1983—),女,主治医师,研究方向:慢性疼痛
《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium2021年第19卷第11期•临床医学・25
患者四点跪位于瑜伽垫上,伸直肘关节,使膝关节和手掌
与瑜伽垫接触,在肘关节伸直的状态下将一边的上肢抬高,
同时将对侧下肢抬离瑜伽垫,将膝关节缓慢伸直,每练习
8次为一组,每天练习3次,每次练习三组。在此基础上,
分别采用安慰剂、洛索洛芬钠凝胶膏和氟比洛芬酯凝胶膏三星e568
对A组、B组和C组患者进行。安慰剂选用安慰剂贴,
将其贴敷在患者的患处,每次贴敷12~24h,每天贴敷1次。
洛索洛芬钠凝胶膏(由湖南九典制药有限公司生产)的用
法是:将1贴此药贴敷在患者的患处,每次贴敷12-24h,
每天贴敷1次。氟比洛芬酯凝胶膏(由Kaken Pharmaceutical
生产)的用法是:将1贴此药贴敷在患者的患处,每次贴
敷12~24h,每天贴敷1次。连续用药4周后评估三组患
者的疗效及各项临床指标。
1.4疗效判定标准与观察指标
分别在用药的第一周、第二周和第四周对三组患者进
行随访,记录其相关资料。比较三组患者的临床疗效。用
治愈、好转和无效评估其疗效。治愈:后患者腰背痛
的症状消失,其腰部活动自如。好转:后患者腰背痛
的症状减轻,其腰部的活动功能基本恢复正常。无效:治
疗后患者腰背痛的症状未减轻,其腰部的活动功能改善不
明显[41o总有效率=(治愈例数+好转例数)/总例数X100%。
后,比较三组患者视觉模拟评分法(V AS)的评分及
Oswestry功能障碍指数问卷表(0DI)冏的评分。VAS的
分值为0~10分,患者的评分越高表示其腰背痛的症状越
严重。ODI包括疼痛(疼痛程度、疼痛对睡眠的影响)、单
项功能(提物、坐、站立、行走)和个人综合功能(日常活
动能力、性生活、社会活动和郊游)三个维度,总分为50
分,患者的评分越高表示其腰背部功能障碍越严重。
后,比较三组患者的表面肌电信号,包括竖脊肌平均肌电值
(RMS)和中位频率(MF)。采用美国生产的Delsys表面肌
电EMGworks4系统对三组患者的竖脊肌RMS及MF进行信
号收集。比较三组患者在用药后发生不良反应的情况。
1.5统计学方法
用SPSS22.0软件处理数据,计量资料用X±S表示,
用r检验,计数资料用%表示,用X,检验,P V0.05表
示组间比较差异有统计学意义。
2结果
2.1对比三组患者的临床疗效气炮
B组患者与C组患者的总有效率均高于A组患
者,P v0.05o B组患者与C组患者的总有效率相比,
P>0.05。详见表1o
表1对比三组患者的临床疗效
组别治愈好转无效总有效率[例(%)][例(%)][例(%)][%(例)]
人组(n=75)10(13.3)41(54.7)24(32)68(51)
B组(n=76)25(32.9)41(53.9)10(13.2)86.8(66)
C组(n=75)19(25.3)43(57.3)13(17.3)82.7(62)注:a与A组相比,x2=3.669,P=0.032;山与八组相比,x2=3.163, P=0.038。
2.2对比后三组患者的VAS评分、ODI评分及表面肌电信号
后,B组患者与C组患者的VAS评分、ODI评分和竖脊肌MF均低于A组患者,其竖脊肌RMS均高于A组患者,P V0.05;B组患者的ODI评分和竖脊肌MF均低于C组患者,P V0.05;B组患者与C组患者的VAS评分及竖脊肌RMS相比,P>0.05。详见表2。表2对比后三组患者的VAS评分、ODI评分及表面肌
电信号(X±s)
组别
VAS评分ODI指数竖脊肌RMS竖脊肌MF
(分)(%)(吓)(HZ)
A组(n=75)  3.1±0.814.6±2.773.8±12.380.4±22.8
B组(n=76)  1.6±0.6a9.8±1.4be80.7±19.2c68.3±17.4df
C组((n=75)  2.2±0.411.9±1.878.2±17.776.1±16.3注:a与A组相比,r=4.223,P=0.027;b与A组相比,r=4.447, P=0.021;c与A组相比,r=5.527,P=0.017;d与A组相比,P=7.527, P V0.001;e与B组相比,r=4.312,P=0.026;f与B组相比,r=4.398, P=0.024。
2.3对比用药后三组患者发生不良反应的情况
用药后,A组患者不良反应的发生率为4%(3/75),B 组患者不良反应的发生率为5.3%(4/76),C组患者不良反应的发生率为4%(3/75)o三组患者出现的不良反应主要是局部刺激感、瘙痒感、红肿、撕扯痛等,多无需处理。用药后,三组患者不良反应的发生率相比,P>0.05o
3讨论
慢性腰背痛患者疼痛持续的时间多在3个月以上,且其多存在腰背部功能障碍、短暂性劳动能力丧失等临床表现。此病的发病机制复杂,临床表现多样,且缺乏影像学特征。此病患者的病情易反复发作。有报道称,约有40%的慢性腰背痛患者在后的2个月内病情会复发[7]。现阶段,临床上慢性腰背痛的方法主要有以下几种[8]: 1)物理疗法。进行牵引等物理可增大椎体间隙,减轻神经根受压的程度,缓解肌肉痉挛,改善腰背部的活动能力。2)药物疗法。常用的药物有非甾体类抗炎药(NSAIDs)、阿片类药物、肌肉松弛剂、B族维生素等。3)运动疗法。进行运动可锻炼腰背部的肌肉,增强躯干肌肉的力量及耐力,增加腰椎及周围节段小肌肉的稳定性,加大腰椎关节的活动范围,减轻腰背痛。外用NSAIDs 疗法是指通过透皮技术,直接将NSAIDs导入到肌层甚至骨骼层,起到减轻炎症反应、拮抗疼痛、消肿、改善运动功能障碍等作用。外用NSAIDs主要有洛索洛芬钠凝胶膏、氟比洛芬酯凝胶膏、吲哚美辛凝胶膏、酮洛芬凝胶膏等。洛索洛芬钠凝胶膏、氟比洛芬酯凝胶膏、吲哚美辛凝胶膏、酮洛芬凝胶膏的半抑制浓度(IC50。值分别为0.29、2、5.6、15。其中,洛索洛芬钠的镇痛效价最强[9]。另外,洛索洛芬钠凝胶膏还具有以下的优势[10]:1)由凝胶膏网格控释释药,镇痛、消肿作用可持续24ho2)单贴载药量高达100mg,镇痛、消肿作用更强。3)含水量高达51%,组织穿透性强,可在深层组织中发挥消肿的作用。4)不会引起消化道及心血管不良反应。
本研究的结果证实,在对慢性腰背痛患者进行常规康复及核心稳定性训练的基础上,外用洛索洛
芬钠进行能显著减轻其腰背部疼痛的程度及功能障碍,且用药较为安全。本研究存在一定的局限性(如样本量较少、未采取双盲法进行研究、未使用实验室或影像学数据进行研究等),且ODI评分和VAS评分均为主观评分,存在一定的偏倚性,未来应扩大样本量,采用更为科学的方法(如双盲法、双模拟研究法等)进行研究,并引进更为客观的影像学指标,以进一步证实本研究的结论。
参考文献
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数字化曲面断层摄影技术在诊断和埋伏阻生牙中的应用价值
王恩福',陶杨',郭丽云S吴均锐二张振军2
bit torrent(1.深圳市龙岗区第二人民医院,广东深圳5198000;2.深圳市宝安区中医院,广东深圳518000)
scp范式[摘要]目的:探讨数字化曲面断层摄影技术在诊断和埋伏阻生牙中的应用价值。方法:选取2019年3月至2020年3月期间深圳市龙岗区第二人民医院口腔科收治的156例埋伏阻生牙患者作为研究对象。将这156例患者分为对照组(”=78。和研究组(”=78)。对对照组患者使用普通的X线摄影技术进行定位诊断和,对研究组患者使用数字化曲面断层摄影技术进行定位诊断和。然后,比较两组患者患牙定位的准确率及其对效果的总满意率。结果:两组患者患牙定位诊断的准确率相比,P>0.05。研究组患者对效果的总满意率高于对照组患者,P v0.05。结论:数字化曲面断层
摄影技术在诊断和埋伏阻生牙中具有较高的应用价值,可显著提高患者对效果的满意率。
[关键词]数字化曲面断层摄影技术;定位诊断;埋伏阻生牙
[中图分类号]R781.05[文献标识码]B 阻生牙是指过了萌出期仍在颌骨组织内未能及时萌出的牙齿。临床上将阻生牙分为不完全性阻生牙和完全性阻生牙,其中完全性阻生牙又被分为软组织阻生牙和完全骨埋伏阻生牙。完全性骨埋伏阻生牙患者的牙齿完全埋伏在其牙骨组织内(既未能突破萌出至骨组织以外,也未能突破萌出至软组织平面),无法直接在其口腔内观察到,必须通过影像学检查(即拍摄牙齿的X线片)手段才能被发现。埋伏阻生牙可压迫邻牙及牙周围神经,进而给患者的口腔健康带来较大的危害。临床上埋伏阻生牙的常用方法包括矫正牵引、手术拔除等。口腔X线片是埋伏阻生牙前判断患者患牙位置和形态的主要参考依据。但是,采用普通的X线摄影技术拍摄的口腔X线片存在清晰度较差、患者受到的辐射量较大等缺陷。数字化曲面断层摄影技术是一种新型的影像学检查技术[11o该技术可将获取的图像在工作站通过不同的方法进行处理再经PACS网络系统进行传送,是数字化成像技术与网络化技术的有效结合体,具有可显示口腔全景、快速成像及辐射剂量低等特点[21o近年来,数字化曲面断层摄影技术凭借特殊的优势、清晰的影像定位能力被推广应用于口腔疾病的诊断与中。数字化曲面断层摄影技术能够清晰地将患者全口牙的排列体层影像呈现在同一个胶片上,这与普通的X线影像技术有着显著的区别。本次研究主要是探讨数字化曲面断层摄影技术在诊断和埋伏阻生牙中的应用价值。
1资料与方法
1.1一般资料
本次研究的对象为2019年3月至2020年3月期间深圳市龙岗区第二人民医院口腔科收治的156例埋伏阻生牙患者。将这156例患者分为对照组(n=78)和研究组(n=78)o 在对照组的78例患者中,有男性40例,女性38例;其年龄为7~19岁,平均年龄为(12.13±3.92)岁。在研究组的78例患者中,有男性42例,女性36例;其年龄为8~18岁,平均年龄为(12.15±3.93)岁。两组患者的一般资料相比,
[文章编号]2095-7629-(2021)11-0026-02
P>0.05,具有可比性。本次研究获得了深圳市龙岗区第二人民医院医学伦理委员会的批准。
1.2研究方法
对对照组患者使用普通X线摄影技术进行定位诊断和,方法是:1)让患者将下颌放在口腔X线机的支架上,将X线机的球头对准需诊断牙齿的位置后进行拍摄。2)通过患者的口腔X线片确定患牙的位置和形态。3)根据患者患牙的位置和形态,对其患牙进行有针对性的矫正牵引处理,如遇特殊形态的牙齿则需采用手术的方式拔除。对研究组患者使用数字化曲面断层摄影技术进行定位诊断和,方法是:1)本次研究使用的设备是由德国生产的ORTHOPHOS XG5Ceph西诺德数字化口腔全
景X线机,进行投照的条件为:将X光球管电压设为68~70KV、将管电流设为10~12MAo2)让患者将下颌放在X线机的支架上,使用旋转架从左到右对其口腔内的牙床周围进行旋转360°的投照摄影[31o3)根据患者的口腔全景片及纵断体层片,确定其患牙的位置和形态。4)根据患者患牙的位置和形态,对其患牙进行有针对性的矫正牵引处理,如遇特殊形态的牙齿则需进行手术拔除。
1.3观察指标
观察两组患者患牙定位的准确率及其对效果的总满意率。将患者对效果的满意度分为非常满意、基本满意和不满意三个等级。总满意率=(非常满意例数+基本满意例数)/总例数X100%。
1.4统计学方法
对本次研究中的数据均采用SPSS26.0统计软件进行处理,计量资料用均数士标准差(X土s。表示,采用r检验,
计数资料用百分比(%)表示,采用X,检验。以P V0.05表示差异具有统计学意义。
2结果
2.1对两组患者患牙进行定位诊断和的结果
在对照组的78例患者中,共检出88颗患牙(腭侧埋

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