血管和介入神经病学学会(SVIN)卒中介入实验室共识(SILC)标准(最全版)

血管和介入神经病学学会(SVIN)卒中介入实验室共识(SILC)标准

（最全版）

摘要

与过去20年里心肌梗死介入的发展相似，卒中介入正在迅速发展。随着卒中介入在全球范围内呈指数级增长，在对卒中介入实验室进行标准化以便于安全、有效和及时方面显然存在未能满足的需求。为了实现这一目标，血管和介入神经病学学会(Society of Vascular and Interventional Neurology, SVIN)写作委员会采用7M管理方法制定了卒中介入实验室共识(Stroke Interventional Laboratory Consensus, SILC)标准，用于卒中中心内各卒中介入实验室的建设和标准化。SILC标准包括：(1)人力：包括医疗和行政主管、主治医师、住院医师、后备人员以及卒中生存链内的所有相关人员；(2)设备：硬件设施和血管造影设备；

(3)材料：医疗器械库存、药品和血管造影用品；(4)方法：用于优化卒中诊治流程的标准化方案；(5)数量指标：针对单位和介入医师的现有认证标准；(6)质量指标：用作质量保证的基准；(7)安全指标：辐射和操作安全实践标准。

1 引言核酸提取

1.1 组委会和证据回顾

血管和介入神经病学学会(Society of Vascular and Interventional Neurology, SVIN)成立了一个工作组和一个写作委员会来制定卒中介入实验室共识标准(Stroke Interventional Laboratory Consensus, SILC)，

这将有助于全球范围内卒中介入实验室的质量实现标准化。SILC工作组和写作委员会中既有研究型专家(大学附属医院)，也有基层医院专家(社区医院)。SVIN写作委员会提名的官方评审专家小组审查了本文件。本文将阐述建议的共识标准以帮助全球范围内所有新建和现有的卒中介入实验室实现标准化，在SVIN SILC工作组和写作委员会进一步更新之前一直有效。

1.2 本专家共识文件的目的

大血管闭塞(large vessel occlusion, LVO)性急性缺血性卒中(acute ischemic stroke, AIS)的自然史表明，LVO所致脑梗死是一种死亡或残疾率接近80%的恶性疾病，其影响与ST抬高型心肌梗死(ST-elevation myocardial infarction, STEMI)类似。近期发表的几项里程碑性试验证明了血管内对LVO所致脑梗死的安全性和有效性，这类似于数十年前采用冠状动脉介入术(primary coronary intervention, PCI)STEMI 的里程碑性试验。很显然，目前在明确如何重组卒中救治系统并建设高质量介入实验室从而将LVO AIS患者迅速分诊到配备卒中介入实验室的医院并接受高质量血管内(

类似于能实施PCI的医院对STEMI患者的意义)方面仍然存在不足。

世界各国对卒中介入实践的统一组织和认证比以往任何时候都更加重视。美国国家神经系统疾病与卒中研究所(National Institute of Neurological Disorders and Stroke, NINDS)、脑卒中联盟(Brain Attack Coalition)、美国心脏协会/美国卒中协会(American Heart Association/American Stroke Association, AHA/ASA)以及包括联合委员会(The Joint Commission, TJC)、挪威船级社(Det Norske Veritas,

DNV)和医院设施认证计划(Hospital Facilities Accreditation Program, HFAP)等认证机构均支持在全国层面推行卒中介入(包括缺血性和出血性卒中)的系统性组织，作为其结果，卒中介入手术在美国日益受到重视，手术量也逐年上升。过去10年来，随着随机对照试验证据(表1)的日益增多，基于导管技术的诊断和方法在AIS患者管理中的作用得到证实，卒中介入已变得司空见惯。而且，为了使医院系统内部资源利用更加高效，在门诊进行非急诊择期血管造影操作的数量显著增多。

表1

里程碑性的卒中干预试验

卒中介入环境已从20世纪90年代仅限于传统三级医院发展为现在遍及美国的卒中救治分级系统。目前，根据收治卒中患者、静脉注射重组组织纤溶酶原激活物(intravenous recombinant tissue plasminogen activator, IV rtPA)、高级监护设备、全天候神经重症监护病房(neurocritical care unit, NICU)、神经外科和卒中介入服务的能力，卒中救治分级系统分为：3级(急性卒中预备医院)、2级(初级卒中中心)和1级(综合性卒中中心)。此外，认证机构还会单独评估医院实施颈动高潮艺术

脉支架置入术的能力，以及康复中心提供卒中后康复的能力。虽然已成功建立这种卒中中心分级系统，并且使卒中药物的转归得以改善，但对于在卒中中心内部建立和运作卒中介入实验室的重视程度还不够。以卓越水平运作血管造影卒中介入实验室所必需的各种关键参数(技术、安全性、设备和病例数等)定义尚不明确。为了提供能节约资源的有效

米老鼠和唐老鸭电影循证措施来改善患者转归，SVIN写作委员会提出了卒中介入实验室的标准化方案，以进一步优化全球卒中救治系统。

图1

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目前在全国卒中救治系统内得到认可的卒中服务类型

1.3 时间敏感性疾病的分级医疗系统和院前分诊

为了对制定新的国家卒中诊治标准做好积极准备并为AIS患者提供最佳和及时的介入，目前卒中介入医生对于所有卒中介入实验室实现统一标准化有着强烈的诉求。已提出了几种基于医疗设施的结构模型。每个诊治阶段的质量指标，包括院前评估、在初诊医院通过急诊室项目优化来缩短"就诊－转送"时间，以及对卒中介入实验室参数进行优化以缩短"入院至再灌注"时间，都是用来指导提高效率和改善转归的必要工具。

1.3.1 创伤救治系统的经验教训

国家新型城镇化规划2014-2020美国创伤学会(American Trauma Society, ATS)已成功推行了指定的5级国家创伤救治体系，利用院前急救医疗服务(emergency medical services, EMS)和急诊室人员的公共资源，实行"在正确的时间和正确的场所采取正确的" 。与国家创伤模式类似，可根据设施能力和服务水平针对高危人来设计卒中救治系统，目标是在发病后60 min(被称为"溶栓黄金时间" )内通过救护车或直升机将卒中患者转送至指定的卒中中心。

1.3.2 心肌梗死救治系统的经验教训

AHA生命线任务实施的另一种以为中心的结构模型是STEMI救治系统，其目的是改善心肌梗死的转归和提高再灌注率。为了实现最

佳的心肌再灌注率，医院可分为STEMI转诊中心与STEMI接收中心。STEMI转诊中心能对急性心肌梗死患者实施心脏导管检查和药物溶栓。STEMI接收中心也被称为具有PCI能力的医院，可进行全天候PCI 并配备经过正规培训且经验丰富的心脏科介入医生。通过在全国范围内推行这种心肌梗死救治系统的重组，患者病死率得以降低，同时及时有效的再灌注率得以提高。因此，卒中救治系统可效仿这种以为中心的模式，把医院分为卒中收治中心(全天候药物溶栓＋机械取栓；具备卒中介入实验室的医院)和卒中转诊中心(仅能全天候进行药物溶栓)，对所有适合接受介入的卒中患者进行分诊。通过授权EMS根据全天候卒中介入手术开展能力将患者分诊至不同级别的中心，有可能进一步提高卒中再灌注率，从而降低残疾率和病死率。

1.3.3 卒中救治系统的经验教训

由AHA/ASA以及卒中目标(Target: Stroke)等倡议行动主导的现有卒中救治系统模式已显著改善了全国卒中患者的整体转归。然而，目前关注的焦点仍然是急性卒中的稳定和IV rtPA，而很少关注如何有效地开展卒中介入。AIS血管内的里程碑性试验，例如MR CLEAN、ESCAPE、EXTEND IA、SWIFT PRIME和REVASCAT，已证实了机械血栓切除术对AIS的疗效，但有关如何对适合的LVO AIS

患者进行合理的分诊并实施卒中介入，显然存在很大的不足。采用SILC标准重组卒中救治系统有望进一步降低卒中的致死率和致残率。

大日本油墨

1.3.4 建议将来用于EMS卒中分诊的分层系统

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