羊水胰岛素样生子因子结合蛋白-1联合AL-SENSE羊水检测试条在隐匿型胎膜早破诊断中的研究分析 发表时间：2018-11-17T12:08:43.597Z 来源：《中国结合医学杂志》2018年7期作者：彭景杨微涛
[导读] 胎膜早破是导致孕产妇和新生儿死亡的主要原因之一，大部分胎膜早破都有典型的症状。
叠氮钠长沙市妇幼保健院湖南长沙 410007
【摘要】目的：探讨宫颈阴道分泌物中胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP -1）联合AL-SENSE羊水检测试条在隐匿型胎膜早破诊断中的临床意义。方法：选择2017年3月至2018年3月在长沙市妇幼保健院就诊并临床疑似胎膜早破孕妇458例，对其宫颈分泌物分别进行IGFBP-1检测及pH检测、羊齿状结晶检查、IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条对比检测。结果：诊断隐匿性胎膜早破的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条法分别为99.2%、98.9%、99.2%和98.9%；IGFBP-1检测方法分别为92.6%、84.8%、88.9%和89.8%；PH值法分别为88.4%、75.8%、82.7%和83.3%，羊齿状结晶法分别为89.2%、73.2%、81.4%和83.8%；结论：1. IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条诊断隐匿性胎膜早破敏感性、特异性及诊断符合率优于PH值、羊齿状结晶法检测及单用IGFBP-1法；2. IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条可提高隐匿性胎膜早破诊断率。 线圈电阻>枣庄学院学报【关键词】胰岛素样生长因子蛋白-1；ALSENSE羊水测试条；隐匿性胎膜早破
双硫仑analysis of insulin-like growth factor binding protein-1 combines the AL-SENSE test in the diagnosis of premature rupture of membranes secretiveness types
PENGJING YANGWEITAO
Objective：To investigate the clinical significance of insulin-like growth factor binding protein-1 combines the AL-SENSE test in the diagnosis of premature rupture of membranes secretiveness type.Methods：A total of 398 pregnant women of clinically suspected premature rupture of membranesthat were in Changsha hospital for maternal & child health care from 2017.3 to2018.3were recruited for the study. All of the women Cervical secretion was measured by IGFBP-1 test、PH test、amniotic fluid crystallization test and IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test，and compare test results.Results：sensitivity、specificity、negative predictive value and positive predictive value of this test were as follows：IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test：99.2%、98.9%、99.2%、98.9%；IGFBP-1 test：92.6%、84.8%、88.9%、89.8%；PH test：88.4%、75.8%、82.7%、83.3%；amniotic fluid crystallization test：89.2%、73.2%、81.4%和83.8%Conclusion：1.cervicovaginal secretion IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test had more sensitivity、specificity and the correct index than others；2.IGFBP-1 test combines the AL-SENSE test can improve the PROM secretiveness types diagnosis.
Key Words：IGFBP-1；the AL-SENSE test；PROM secretiveness types
胎膜早破是导致孕产妇和新生儿死亡的主要原因之一，大部分胎膜早破都有典型的症状，一小部分患者缺乏典型胎膜早破的症状及体征，有研究认为无显性阴道流液的胎膜早破即为隐匿型胎膜早破【1-2】，目前临床上胎膜早破诊断仍然存在困惑，人胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）是羊水特征性蛋白，胎膜破裂时阴道分泌物中的IGFBP-1含量才会升高，为瞬间监测，而AL-SENSE羊水检测试条是一种类似粘在内裤的护垫条，可持续监测用于检测不明原因的阴道潮湿。若为胎膜早破，羊水流在AL-SENSE测试条上，测试条颜变为蓝或绿，本文旨在探讨通过检测宫颈阴道分泌物中的IGFBP-1联合the AL-sense test诊断隐匿性胎膜早破临床价值。
1 资料与方法?
研究对象?选取2017年3月-2018年3月在长沙市妇幼保健院产科门诊进行规律产检的孕妇458例为研究对象，要求：孕周16周以上的18岁及以上的孕妇，白带常规正常，排除孕期阴道出血，12小时内有性行为、既往有过敏史等因素，签署知情同意书，本研究获得伦理委员会批准，研究对象均自愿参加本次研究；症状：无诱因阴道分泌物增多、外阴潮湿、无诱因出现B超羊水过少或偏少；以胎膜早破的临床诊断为诊断金标准，分为胎膜早破组、无胎膜早破组，临床确诊为胎膜早破260例，临床确诊无胎膜早破198例，孕妇在孕周、孕次、孕龄、年龄、有无孕期并发症等一般方面无统计学差异，具有可比较性。
方法：将所有研究对象宫颈阴道分泌物进行the AL-sense test联合IGFBP-1检测、PH值、羊齿状结晶、IGFBP-1检测对比检测。
统计学处理：应用四格表分别计算 the ALSENSE test联合IGFBP-1检测、PH值、羊齿状结晶、IGFBP-1检测方法的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值，敏感性=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%；特异性=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；阳性预测值= 真阳性/总阳性×100%；阴性预测值=真阴性/总阴性×100%；假阴性率=假阴性/（真阳性+假阴性）× 100%；假阳性率=假阳性/（真阴性+假阳性）×100%；结果：根据临床诊断：胎膜早破人数，胎膜未破人数，计算出ALSENSE联合阴道分泌物IGFBP-1检测、阴道分泌物PH值、羊齿状结晶、阴道分泌物IGFBP-1检测四种方法诊断胎膜早破的敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值。如下表：
胎膜早破是导致早产及母婴感染的主要原因，可引起不良妊娠结局。我们在门诊和病房经常可以遇到一些胎膜早破患者，临床表现并不典型，胎膜小破口或者高位破膜、羊水流出少、破裂时间长或阴道分泌物的污染会影响检测结果。有些患者仅仅表现为阴道分泌物增多，阴道窥器检查无胎膜早破直接
证据，阴道内未见羊水池，传统的PH试纸、羊齿状结晶检查存在假阳性和假阴性，可能在处理上会给予假阳性病例不必要的干预致成早产；或给予假阴性病例盲目等待而引起严重感染，导致临床一些胎膜早破患者延误，增加了母婴的围产期发病率，所以早期发现，及时处理，可以改善不良结局的发生，然而目前临床上缺少一种快速、准确的检测胎膜早破的方法【3】。因此正确及时诊断胎膜早破尤为重要。近些年来国内外多个研究表明【4-5】：辅助诊断胎膜早破的生化标记物有：人绒毛膜促性腺激素、胎盘a微球蛋白-1、胰岛素样生长因子结合蛋白-1、胎儿纤维连接蛋白、催乳素等；检测方法的不同其诊断胎膜早破的敏感性、特异性、阳性预测值及阴性预测值不同，很多研究提示采用检测宫颈分泌物中的羊水胰岛素样生长因子检测阳性诊断胎膜早破【6】，与其他传统诊断方法相比，可检测微小胎膜破裂，或阴道巾有少许漏出或渗出的羊水【7】，具有敏感性和特异性高优点，然而我院临床上经常有未足月的孕妇阴道分泌物增多，PH试纸未变，羊齿状结晶阴性，阴道内未见羊水池，而羊水胰岛素样生长因子提示阳性或者可疑阳性，或者有些孕妇微小高位胎膜早破，羊水胰岛素样生长因子检测为瞬间检测，结果有时候又是阴性，有些尿失禁的妇女常常分泌物PH试纸和羊水胰岛素样生长因子检测为阳性，均影响临床医师判断，在诊断和处理上给医务人员带来困惑，AL-SENSE羊水检测试条可持续监测用于检测不明原因的阴道潮湿，还可以排除因为尿失禁引起的阴道潮湿，若出现胎膜早破，测试条即会变成蓝或绿，操作简单，且可以持续检测，可避免遗漏，我们的研究提示IGFBP-1联合AL-SENSE羊水检测试条诊断隐匿性胎膜早破敏感性、特异性及阳性预测值、阴性预测值均优于PH 值、羊齿状结晶法检测及单用IGFBP-1法，我们临床中遇到隐匿性胎膜早破也经常摩托罗拉e375
先采取羊齿状结晶法及PH试纸法，当二者不相符或者与临床症状不符，用IGFBP-1联合AL-sensec测试条检测可提高隐匿性胎膜早破诊断率，可值得临床推广，为临床早期干预提供机会，减少围生期并发症，改善母儿预后具有十分重要的临床意义。
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