●ITT原则（意向性分析原则 Intention-To-Treat Principle):
分析应包括所有随机化后的受试者，也即原计划好处理（）的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际上完成的受试者。 按此原则所作的分析是最好的分析，要求每一个随机分到试验组或对照组的受试者都应该完整地随访，记录研究结果如疗效、安全性评价，不考虑依从性。 ●灵敏度(sensitive) :
又称真阳性率，是由金标准诊断为有病的病例中，经诊断试验检测为阳性例数的比例。即实际有病而被诊断试验正确的判断为有病的百分比。反映了该试验检出病例的能力。=a/三个一切
西北风呼啸的中午（a+c）*100％。 ●特异度(specificity):
真阴性率 是在金标准诊断为无病的病例中，经诊断试验检测为阴性例数的比例。即实际无病而被诊断试验正确的判断为无病的百分比。反映了该试验排除非病例的能力 =d/（b+d）*100％ ●约登指数Youden指数 YI :
又称正确指数，为灵敏度和特异度之和减1，反应了诊断试验发现病人和非病人的总的能力，其综合了灵敏度，特异度的信息，当两者同等重要时，可使用这一指标。同质化
●阳性预测值(predictive value):
是指在诊断试验中检测为阳性者，用金标准诊断为有病者所占的比例，即诊断试验结果为阳性者中真正有病的概率。=a/（a+b）*100％
●阴性预测值(negative predictive value):
是指在诊断试验中检测为阴性者，用金标准诊断为无病者所占的比例，即诊断试验结果为阴性者中真正无病的概率。=d/（c+d）*100％
●阳性似然比（positive likelihood ratio）:
是真阳性率与假阳性率之比，说明正确判断阳性的可能性是错误判断阳性可能性的倍数，表明诊断试验结果呈阳性时实际患病与不患病机会的比。越大其诊断价值越高。=a/（a+c）
除以b/（b+d）
●阴性似然比变线人生 (negative likelihood ratio):
是假阴性率与真阴性率之比，说明错误判断阴性的可能性是正确判断阴性可能性的倍数，表明诊断试验结果呈阴性患病与不患病机会的比。越小其诊断价值越高。=c/（a+c）除以d/（b+d）
●正确百分率
又称符合率 agreement rate 是指诊断试验中真阳性和真阴性之和占总受检人数的比例 也就是诊断试验的结果与金标准结果的符合程度。反应了真确诊断患者与排除患者的能力。=（a+d）/n *100
★临床试验的类型:
I期临床试验：人体药物的耐受程度，药物在人体中的代谢情况。参加试验的人员是健康人或病人（20左右） II期临床试验：药疗、安全性的初步评价。患者参加试验（200例以上）
III期临床试验：药效与安全性的确认阶段，我国法规要求试验组人数300以上，总人数400-500人 IV期临床试验：上市后的临床研究。更大范围使用后的疗效与安全性
★临床试验避免偏倚的技巧:
盲法 随机化 、安慰剂对照
★临床有效性的统计学评价:
常用指标有（一）正确百分率、（二）灵敏度、（三）特异度、（四）Youden指数、（五）阳性似然比、（六）阴性似然比、（七）阳性预报值、 （八）阴性预报值。
★灵敏度与特异度的优缺点 优点：灵敏度与特异度不受患病率的影响，其取值范围均在（0, 1）之间，其值越接近于1，说明其诊断准确性越好。缺点：当比较两个诊断试验时，单独使用灵敏度或特异度，可能出现矛盾。解决办法：将两指标结合：Youden指数、阳性似然比、阴性似然比等阳性预报值与阴性预报值
★ROC曲线
反映了灵敏度与特异度间的平衡 (增加灵敏度将降低特异度；增加特异度将降低灵敏度)。
在ROC曲线空间，如果曲线沿着左边线，然后沿着上边线越紧密，则试验准确度越高。
在ROC曲线空间，如果曲线沿着机会线（45度对角线）越紧密，则试验准确度越低。
通风管路在诊断界值（cutpoint）处的正切线的斜率就是该试验值对应的阳性似然比（likelihood ratio，LR)。在ROC曲线空间的左下角LR+最大，随着曲线从左下往右上方移动，LR+逐渐减小。
ROC肉鸭论坛曲线下面积是重要的试验准确度指标。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议