(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011432670.2
(22)申请日 2020.12.10
(66)本国优先权数据
202010798350.2 2020.08.11 CN
(71)申请人 山东朱氏药业集团有限公司
地址 274300 山东省菏泽市单县开发区樊
快波楼路南
(72)发明人 朱坤福 韩东 薛飞 马欢
(74)专利代理机构 北京汇信合知识产权代理有
限公司 11335
代理人 夏静洁
(51)Int.Cl.
A61L 29/08(2006.01)
A61L 29/16(2006.01)
股权分置改革论文
A61L 33/06(2006.01)
A61L 33/00(2006.01) (54)发明名称
其制备方法
(57)摘要
本发明提供一种中心静脉导管用抗感染抗
凝血涂层包括以下重量份数的原料，聚乙烯吡咯
烷酮0.1‑1%，盐酸米诺环素0.2‑2%，KH560硅烷偶
联剂0.7‑1%，聚维酮碘2‑3%，医用消毒水90‑93%。
一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备
方法包含以下步骤：中心静脉导管抗菌杀菌消除
工序，聚维酮碘液层制备工作，抗感染抗凝血液
层制备工作，抗感染抗凝血中心静脉导管制备和
成品，本发明将抗感染抗凝血涂层经过高温固化
浸涂加工，可提高中心静脉导管的光滑度，降低
中心静脉导管的摩擦系数，保证医用使用操作便
捷性；本发明工艺简单，使用原料易于取材，医用
效果明显，抗菌抗感染率较强，可减少医疗事故，
保证医用操作安全性。权利要求书2页 说明书6页 附图3页CN 112274704 A 2021.01.29
C N 112274704
A
1.一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层，其特征在于，该中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层包括以下重量份数的原料，聚乙烯吡咯烷酮0.1-1%，盐酸米诺环素0.2-2%，KH560硅烷偶联剂0.7-1%，聚维酮碘2-3%，医用消毒水90-93%。
2.如权利要求1所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层，其特征在于，所述的聚维酮碘是由聚乙烯基吡咯烷酮与碘组成的络合产物。
3.一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，该中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法包含以下步骤：
步骤一：中心静脉导管抗菌杀菌消除工序，将中心静脉导管取出，并通过医用消毒水对其进行冲洗，经过风干晾晒，再通过抗菌杀菌箱进行杀菌除菌工作，并通过加热方式进行加热，去除中心静脉导管表面多余的残液，存放在常温常压下的不锈钢箱内部，备用；
步骤二：聚维酮碘液层制备工作；
步骤三：抗感染抗凝血液层制备工作；
步骤四：抗感染抗凝血中心静脉导管制备；
步骤五：成品，得到抗感染抗凝血涂的中心静脉导管，并置于温度为20-25℃下的冷库中储存。
4.如权利要求3所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的聚维酮碘液层制备工作，具体操作应按照以下步骤进行：第一步：取出聚乙烯基吡咯烷酮，将聚乙烯基吡咯烷酮置于烧杯底部，并通过搅拌棒进行搅拌，并对其进行干燥，通过减压方式进行干燥至无水状态，随后取出；
第二步：碘液稀释，将取出的聚乙烯基吡咯烷酮置入混合烧杯中，再加入碘液，通过搅拌棒进行混合搅拌，并进行振荡，使得聚乙烯基吡咯烷酮和碘液充分混合，产生络合产物；
第三步：加热处理，对络合产物进行高温加热，并通过排气扇进行排除加热产生的气体，随后进行冷却，得到聚维酮碘液层。
5.如权利要求3所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤三中，所述的抗感染抗凝血液层制备工作，具体操作应按照以下步骤进行：第一步：取出聚乙烯吡咯烷酮，将聚乙烯吡咯烷酮置于烧杯中，并加入盐酸米诺环素进行振荡搅拌，制备形成抗感染液层；
pdg
第二步：取出KH560硅烷偶联剂，将抗感染液层取出并置入烧杯中，加入KH560硅烷偶联剂，通过搅拌棒进行搅拌，经过振荡进行混合，制备形成抗感染抗凝血液层；
第三步：杀菌加热工作，对抗感染抗凝血液层进行振荡，并在常温常压下，对抗感染抗凝血液层进行静置，制备形成抗感染抗凝血涂层。
JAPONENSIS 19HAD6.如权利要求3所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤四中，所述的抗感染抗凝血中心静脉导管制备，具体操作应按照以下步骤进行：第一步：准备中心静脉导管，将抗菌杀菌后的中心静脉导管取出，并将抗感染抗凝血涂层取出，通过浸涂方式将抗感染抗凝血涂层浸涂在中心静脉导管表面，可进行二次以上次数进行浸涂，控制合理范围内的浸涂时间，并收集遗落抗感染抗凝血涂层液；
第二步：静置固化工作，将浸涂后的抗感染抗凝血中心静脉导管置于不锈钢支架上，进行静置，同时进行固化加热操作，确定合理范围内的固化时间，最后在常温常压下进行放置。
7.如权利要求3所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤一中，所述的抗菌杀菌箱采用紫外线灯管杀菌箱，所述的加热方式采用PTC加热片加热方式。
8.如权利要求4所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的第二步中的聚乙烯基吡咯烷酮和碘液配合设置为1-1.5：1-2。
库存管理系统9.如权利要求4所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的第三步中的高温加热方式采用电阻丝加热炉进行加热方式，所述的高温温度设置为50-90℃。
10.如权利要求4所述的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法，其特征在于，在步骤二中，所述的第三步中的冷却温度设置为20-25℃。
一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法
creg
技术领域
[0001]本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法。
背景技术
[0002]国际上抗感染中心静脉导管应用较多的是美国泰利福公司研发生产的Arrow系列产品，其利用导管表面聚氨酯材料本身的溶胀特性吸附临床上广泛使用的抗菌物质实现导管本身的抗菌性能，但是没有抗凝血的效果，美国爱德华公司生产的Vantex系列抗凝血抗感染中心静脉导管采用聚氨酯为基础的OLIGON聚合物（包括：银、铂、和黑碳），其表面还附着有AMC血栓防护层，产品利用银铂碳组成微电池，在自发电化学反应下缓慢形成具有强烈杀菌性能的银离子实现抗感染的效果，但是目前银离子的产品将逐渐被淘汰，美国Hydromer医用涂层公司以自身专利技术为平台提供具有超润滑性质的医用涂层，可实现降低血细胞及微生物在管体表面的粘附，它并不能从真正意义上起到抗感染抗凝血的效果。[0003]现有的中心静脉导管在临床的广泛使用是产品研制的基础，市场上具有抗感染性能的相关产品全部来自进口，国内对中心静脉导管表面改性技术研究得比较多，研究成果大量见诸于期刊专利报道。
[0004]但是，现有的技术的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法存在着抗感染效果差，工艺操作步骤繁琐和抗菌效果差的问题。
[0005]因此，发明一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法显得非常必要。
发明内容
[0006]为了解决上述技术问题，本发明提供一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法，以解决现有的技术的中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法存在着抗感染效果差，工艺操作步骤繁琐和抗菌效果差的问题。一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层包括以下重量份数的原料，聚乙烯吡咯烷酮0.1-1%，盐酸米诺环素0.2-2%，KH560硅烷偶联剂0.7-1%，聚维酮碘2-3%，医用消毒水90-93%。
[0007]优选地，所述的聚维酮碘是由聚乙烯基吡咯烷酮与碘组成的络合产物。[0008]一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层的制备方法包含以下步骤：步骤一：中心静脉导管抗菌杀菌消除工序，将中心静脉导管取出，并通过医用消毒水对其进行冲洗，经过风干晾晒，再通过抗菌杀菌箱进行杀菌除菌工作，并通过加热方式进行加热，去除中心静脉导管表面多余的残液，存放在常温常压下的不锈钢箱内部，备用；
步骤二：聚维酮碘液层制备工作，具体操作应按照以下步骤进行：
第一步：取出聚乙烯基吡咯烷酮，将聚乙烯基吡咯烷酮置于烧杯底部，并通过搅拌棒进行搅拌，并对其进行干燥，通过减压方式进行干燥至无水状态，随后取出；
第二步：碘液稀释，将取出的聚乙烯基吡咯烷酮置入混合烧杯中，再加入碘液，通过搅拌棒进行混合搅拌，并进行振荡，使得聚乙烯基吡咯烷酮和碘液充分混合，产生络合产物；
第三步：加热处理，对络合产物进行高温加热，并通过排气扇进行排除加热产生的气体，随后进行冷却，得到聚维酮碘液层；
步骤三：抗感染抗凝血液层制备工作，具体操作应按照以下步骤进行：
第一步：取出聚乙烯吡咯烷酮，将聚乙烯吡咯烷酮置于烧杯中，并加入盐酸米诺环素进行振荡搅拌，制备形成抗感染液层；
第二步：取出KH560硅烷偶联剂，将抗感染液层取出并置入烧杯中，加入KH560硅烷偶联剂，通过搅拌棒进行搅拌，经过振荡进行混合，制备形成抗感染抗凝血液层；
第三步：杀菌加热工作，对抗感染抗凝血液层进行振荡，并在常温常压下，对抗感染抗凝血液层进行静置，制备形成抗感染抗凝血涂层；
步骤四：抗感染抗凝血中心静脉导管制备，具体操作应按照以下步骤进行：
第一步：准备中心静脉导管，将抗菌杀菌后的中心静脉导管取出，并将抗感染抗凝血涂层取出，通过浸涂方式将抗感染抗凝血涂层浸涂在中心静脉导管表面，可进行二次以上次数进行浸涂，控制合理范围内的浸涂时间，并收集遗落抗感染抗凝血涂层液；
第二步：静置固化工作，将浸涂后的抗感染抗凝血中心静脉导管置于不锈钢支架上，进行静置，同时进行固化加热操作，确定合理范围内的固化时间，最后在常温常压下进行放置；
步骤五：成品，得到抗感染抗凝血涂的中心静脉导管，并置于温度为20-25℃下的冷库中储存。
[0009]进一步，在步骤一中，所述的抗菌杀菌箱采用紫外线灯管杀菌箱，所述的加热方式采用PTC加热片加热方式。
[0010]进一步，在步骤二中，所述的第二步中的聚乙烯基吡咯烷酮和碘液配合设置为1-1.5：1-2。
[0011]进一步，在步骤二中，所述的第三步中的高温加热方式采用电阻丝加热炉进行加热方式，所述的高温温度设置为50-90℃。
[0012]进一步，在步骤二中，所述的第三步中的冷却温度设置为20-25℃。
[0013]进一步，在步骤三中，所述的第一步中的振荡时间设置为15-20min。
[0014]进一步，在步骤三中，所述的第一步中的静置时间设置为25-30min。
[0015]进一步，在步骤四中，所述的第一步中的浸涂间隔时间设置为45-50s。
[0016]进一步，在步骤四中，所述的第二步中的静置时间设置为40-45min。
[0017]进一步，在步骤四中，所述的第二步中的固化加热温度设置为120-140℃。[0018]进一步，在步骤四中，所述的第二步中的固化时间设置为14-25h。
[0019]本发明方案中所述的设备市场均有销售，并不限于典型生产厂家，只要技术指标能够达到要求，均可用来实现本发明。
[0020]本发明中的单位克也可以是其它重量份，不影响本发明方案的实施。
[0021]与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：由于本发明的一种中心静脉导管用抗感染抗凝血涂层及其制备方法广泛应用于医疗器械技术领域。同时，本发明的有益效果为：本发明将抗感染抗凝血涂层经过高温固化到中心静脉导管表面，并通过多次浸涂方式进行浸涂加工，可提高中心静脉导管的光滑度，降低中心静脉导管的摩擦系数，保证医用使用操作便捷性；本发明工艺简单，使用原料易于取材，医用效果明显，抗菌抗感染率较强，可
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议