甘油
《中国药典》2010年版二部
【检查】
和乙二醇均不得过0.025%
扣除内标峰按面积归一化法计算，
金山px单个杂质不得过微波电视天线0.1%；
杂质总量不得过1.0%
本品按《中国药典》2010年版二部检验，上述结果
【检查】
二甘醇、乙二醇与其他杂质 照气相谱法测定。 仪器型号：GC-14C
谱条件与系统适用性试验 用 crj-200%氰丙基苯基 %二甲基聚硅氧烷为固定液（或极性相近）的毛细管柱，程序升温，起始温度为 ℃，维持4分钟，以每分钟 ℃的速率升温至 ℃。维持 分钟，再以每分钟 ℃的速率升温至 ℃，维持 分钟。进样口温度为 ℃；检测器温度为 ℃。取二甘醇、乙二醇、正己醇和甘油适量，精密称定，加甲醇溶解并稀释制成每 ml中含有甘油 mg，二甘醇、乙二醇、正己醇各 mg的溶液，作为系统适应性试验。 lwip测定法 取本品约 g，精密称定，置 ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中含0.5mg正己醇的甲醇溶液） ml，加甲醇溶解并稀释至刻度，作为供试品溶液；精密称定二甘醇 g和乙二醇 g（约相当于50mg） ml量瓶中，精密量取顾城别恋下载 ml置 ml量瓶中，精密加入内标溶液 ml，用甲醇溶液稀释至刻度，作为对照品溶液。
取系统适用性试验溶液 μl，注入气相谱仪，记录谱图，各组分谱峰之间的分离
度应符合要求。取对照品重复进样，二甘醇和乙二醇峰面积与内标峰面积比值相对标准偏差均不得大于5%。依次精密量取供试品溶液和对照品溶液各 μl，注入气相谱仪，记录谱图，按内标法以峰面积计算，供试品中含二甘醇与乙二醇均不得过0.025%；如有其它杂质峰，扣除内标峰，按面积归一化法计算，单个未知不得过0.1%；杂质总量（包含二甘醇和乙二醇）不得过1.0%。
计算及结果：（检验数据见谱图）
仪器型号： 编号： T：第一张大字报 RH：
天平型号： 编号： T： RH：
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议