姓 名 | 部 门 | 日 期 | |
起草人 | |||
审核人 | |||
| cd11 | |||
批准人 | |||
姓名 | 部门 | 职责 |
张三 | 车间 | 用户需求起草 |
李四 | 车间 | 负责设备调研、采购等工作 |
张三 | 生产部 | 用户需求审核 |
李四 | 生产部 | 用户需求审核 |
张三 | 生产部 | 用户需求审核 |
李四 | 生产技术中心 | 用户需求审核 |
张三 | 质保部 | 用户需求批准 |
项目 | 风险点 | 控制措施 |
性能 | 装载量、均匀性、密封性、保温性能、管道输送、在线清洁等 | 工艺需求、设备需求笨笨牛历险记 |
安装、运行 | 公用介质、场地、尺寸等 | 设备要求、公用要求、电气要求、安装调试要求 |
法规 | 易清洁、无死角、材质等 | 兵动三国QA要求、清洗消毒要求 |
EHS | 江西理工大学学报国际标准化比值操作维保安全性、职业健康等 | EHS要求 |
文件及培训 | 资料齐全详细、培训操作 | 文件资料要求、培训要求 |
运输 | 运输途中损坏 | 包装运输要求 |
维保维修 | 维保维修、备件资料齐全 | RAM要求、维保要求、备品备件要求 |
需求编号 | 需求 | 必需/期望 |
URS01 | 配液系统需求概述：真空进料底部配液罐、均质分散、称重模块、水浴加热、自动控温、管道保温输送至压丸机、过滤系统、罐体及药液输送管道在线清洗； 所有阀门、仪器仪表及控制系统及其他附件。成套系统设计合理，加热、保温稳定，胶液输送稳定，清洗干净，尽可能减低管道输送阻力，并有相应措施降低管路损耗，配液结束能充分排空。 | 必需 |
URS02 | 配液罐：有效容积为1000L的配料罐两台，有效装载药液800KG，胶液比重1kg/L。 配置搅拌电机、高速均质分散电机，均质电机速度可达到0~2500转/分可调，能有效分散XX药粉，在2500转/分时，均质头连续运行30min升温不超过20℃。 | 必需 |
URS03 | 辅机配置(配料化胶共用一套系统)： 1、90℃热水罐+输送泵，≤1000升，用锅炉蒸汽加热，液位监测+人工补水，供化胶+配液用（手动控制至60-70℃）； 2、70℃热水罐+输送泵，≤1000升，用锅炉蒸汽加热，液位监测+人工补水，供化胶罐+胶液输送管道保温用； 3、40℃热水罐+输送泵，≤800升，用锅炉蒸汽，液位监测+人工补水，供配液罐+药液输送管道保温用； 4、2000升80℃清洗罐+输送泵，用锅炉蒸汽加热，液位监测+自动补软化水，供化胶清洗、清洗热水用； 5、真空系统：2台真空泵（一备一用）+300升真空缓冲罐+100升冷凝罐，供配料真空上料、化胶上料、化胶抽真空用。 | 必需 |
URS04 | 进料方式：采用真空将液体物料从顶部吸入配液罐，粉体物料从底部均质头附近吸入配液罐。少部分尾料通过手动从人孔投入配液罐。进料软管内衬药用或食品级以上材质，软管、配料接口卡接，方便拆卸安装、清洗。 | 必需 |
URS05 | 配液罐搅拌：配液罐的搅拌搅拌电机速度0~50转/分可调，能混合均匀，药液含量均匀性检测RSD≤5%。搅拌时间、转速可设定和显示，搅拌轴防漏油措施。 | 必需 |
URS06 | 在线称重：配料罐配置称重模块，采用梅特勒或质量相当品牌，液体和粉体物料计量精度不低于千分之三，应防水、防尘不锈钢材质，且罐体自身及管道、滤器等不应干扰称重结果。 | 必需 |
URS07 | 称重系统具备自校准能力，保证清洁消毒后计量准确。 | 期望 |
URS08 | 加热：配液时，采用夹层式水浴加热，药液水温控制60-70℃可调，水浴温度均匀，罐内壁温度分布均匀，波动范围在±2℃以内。各点温度差异极值不超过5℃。 | 必需 |
URS09 | 溶胶时夹套加热系统：夹层热水系统的能力满足配液系统最大装载时恒温60-70℃要求。 | 必需 |
URS010 | 配液罐加热形式：配料罐溶胶夹层热水采用90℃热水系统手动控制提供，使用蒸汽加热。温度波动在±2℃内。 | 必需 |
URS011 | 降温系统：配液结束后，夹套水浴手动切换为辅机房常温水降温，需满足1h内药液温度由60-70℃降至30-40℃左右保温。 | 必需 |
URS012 | 保温温度：药液配制完成后，药液保温在储罐中，保温温度控制在30-40℃，保温温度均匀波动不超过±2℃，各点温度差异极值不超过3℃，各点温度平均值与设备显示温度差异不超过±2℃；均匀性检测RSD≤5%。 | 必需 |
URS013 | 40℃管道保温：输送药液管道，必须满足40℃保温输送。 | 必需 |
URS014 | 管道输送：药液使用时，配料罐药液通过由空压经过保温管道输送至2台压机料斗使用，稳定输送控制措施。输送直线距离约10米，高度约2米（见设计图）。满足一个使用、一个清洗时相互不影响。 | 必需 |
URS015 | 过滤：输送管道有100目过滤装置，离线/在线清洗，316以上材质，且便于拆装，去除药液中颗粒残渣，防止压丸时堵塞喷体、损伤模具。 | 必需 |
URS016 | 药液输送控制：药液由储罐至压丸机料斗，由压丸料斗感应开关控制药液输送的自动启停，以稳定控制料斗液面。 | 必需 |
URS017 | 储罐清洗：配置80℃热软化水清洗配液罐，后用纯化水冲洗，各清洗水满足20分钟装满1000L配液罐。可与化胶罐共用1个热水系统。 | 必需 |
URS018 | 清洗控制：储罐清洗水同时用于管道清洗和循环冲洗，减少清洗水用量。清洗考虑输送管道并管处的死角、阀门死角、输胶管末端清洗等清洗效果，循环冲洗泵的设置、最低排水点。 | 必需 |
URS019葛洲坝水电站 | 喷淋球：喷淋球能全覆盖冲洗配料罐内壁，核黄素目视无残留,常温纯化水喷淋冲洗。 | 必需 |
本文发布于:2024-09-23 00:31:09，感谢您对本站的认可！
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