(19)国家知识产权局
(12)发明专利
(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 202110026187.2
(22)申请日 2021.01.08
(65)同一申请的已公布的文献号
申请公布号 CN 112807153 A
(43)申请公布日 2021.05.18
(73)专利权人 温州医科大学慈溪生物医药研究
院
地址 315300 浙江省宁波市慈溪市科技路
18号智慧谷13号楼
(72)发明人 孔晓霞 张宏宇 肖健 夏卫东
排放因子许可
(74)专利代理机构 北京中和立达知识产权代理
有限公司 11756
专利代理师 杨志培
(51)Int.Cl.
A61F 13/02(2006.01)
A61L 15/18(2006.01)
A61L 15/20(2006.01)
A61L 15/24(2006.01)
A61L 15/26(2006.01)A61L 15/28(2006.01)A61L 15/34(2006.01)A61L 15/44(2006.01)A61L 15/46(2006.01)(56)对比文件CN 102488919 A ,2012.06.13CN 105709271 A ,2016.06.29CN 108619456 A ,2018.10.09CN 104274859 A ,2015.01.14CN 109276748 A ,2019.01.29CN 103520764 A ,2014.01.22CN 2056069 U ,1990.04.18CN 107982569 A ,2018.05.04JP H107555 A ,1998.01.13张利红等.桑白皮抗炎活性成分的分离及抗炎机制研究.《中华中医药学刊》.2016，第34卷(第12期)，审查员 赵恰恰 (54)发明名称 (57)摘要
本发明涉及一种促进创面愈合的生物活性
玻璃水胶体敷料及其制备方法和应用，所述水胶
体敷料由背衬层、含药胶体层和防粘层组成，所
述含药胶体层由热塑弹性体、增粘树脂、增塑剂、
抗氧化剂、吸水胶体、酸性颗粒、生物活性玻璃和
桑根酮G组成，所述生物活性玻璃由Na 2O、CaO、
P 2O 5和SiO 2组成，粒径为40‑60μm。本发明的含药
生物活性玻璃水胶体敷料具有优良的粘附性能、
药物释放性能和高吸水量，能够极大地增强水胶
体敷料促进伤口愈合和创面修复的作用，且使用
方便、稳定性好和刺激性低，特别适于糖尿
病性溃疡、糖尿病足、
褥疮等慢性溃疡性伤口。权利要求书1页 说明书8页CN 112807153 B 2022.05.17
C N 112807153
B
1.一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料，由背衬层、含药胶体层和防粘层组成，其特征在于：所述含药胶体层由下列重量份数的组分组成：生物活性玻璃10份
桑根酮G 5份
热塑弹性体40份
增粘树脂35份
增塑剂35份
抗氧化剂2份
吸水胶体50份
酸性颗粒2份
所述生物活性玻璃由Na 2O、CaO、P 2O 5和SiO 2组成，且重量百分比为24.5 wt%：24.5 wt%：6 wt%：45 wt%，粒径为50 μm，
所述热塑弹性体为苯乙烯‑异戊二烯‑苯乙烯三嵌段共聚物，所述增粘树脂为C5石油树脂，所述增塑剂为聚异丁烯，所述抗氧化剂为2, 6‑二叔丁基甲酚，所述吸水胶体为羧甲基纤维素与交联羧甲基纤维素钠以重量比3：1的混合物，所述酸性颗粒为柠檬酸，所述背衬层为聚氨酯薄膜，以及所述防粘层为硅油纸。
2.根据权利要求1所述的生物活性玻璃水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
（1）通过熔融法制备生物活性玻璃，按照权利要求1所述的重量百分比称量Na 2O、CaO、P 2O 5和SiO 2，混匀后在1400‑1500 ℃下熔融，再经冷却、粉碎、过筛，制备得到粒径为50 μm的生物活性玻璃粉体，将桑根酮G粉碎，制备得到粒径为50 μm的桑根酮G粉体；
（2）按照权利要求1所述的重量份数的组分组成称量热塑弹性体在150℃的温度下在密炼机中软化5‑10分钟，按照权利要求1所述的重量份数的组分组成称量增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软
化的热塑弹性体中混合，得到预混物；
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（3）在预混物中加入按照权利要求1所述的重量份数的组分组成称量的吸水胶体、酸性颗粒以及步骤（1）中制备得到的生物活性玻璃粉体和桑根酮G粉体，混合均匀，N 2保护，在120℃的温度下密炼30‑40分钟，得到含药胶体层；
（4）将所述含药胶体层转移至涂布机涂布、复合、裁切，与所述的背衬层和所述的防粘层粘贴，得到生物活性玻璃水胶体敷料。
权 利 要 求 书1/1页
CN 112807153 B
一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料
技术领域
[0001]本发明属于创面生物活性敷料技术领域，具体涉及一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料及其制备方法和应用。
背景技术
gga
[0002]对溃疡创面的处理对糖尿病性溃疡、糖尿病足或褥疮等慢性溃疡性伤口的愈合过程有着至关重要的作用。目前针对慢性溃疡性伤口的主要包括清创、植皮、负压封闭引流、抗感染、局部活性因子、干细胞移植以及功能性敷料覆盖等。适宜的伤口敷料可以为创面提供良好的微环境，促进其愈合。水胶体敷料是将水胶体颗粒与橡胶基材均匀混合后制成的一种医用材料。这种材料既具有水胶体颗粒的吸水性能，同时又具有橡胶基材的粘合性能。橡胶基材具有粘性使得敷料贴合在伤口上，水胶体颗粒吸水后溶胀，给伤口提供一个湿润的愈合环境，可以促进伤口的愈合。这种敷料因为可以在伤口上较长时间地维持湿润的愈合环境，对伤口的护理带来极大的方便。医用水胶体敷料还可以充分地吸收伤口上的渗出液，在为伤口提供了物理保护作用的同时阻止细菌感染伤口。医用水胶体敷料在吸湿后粘性下降易于从伤口创面上去除且在去除的过程中几乎不会让患者感到疼痛。
[0003]生物活性玻璃可以促进软组织愈合。生物活性玻璃是由Na
2O、CaO、P
2
O
5
和SiO
2
等基
中国成人通本成分组成的硅酸盐玻璃。生物活性玻璃可以激活与伤口愈合有关的基因表达，促进成纤维细胞的增殖和分化，加速血管生成，促进肉芽组织生长，促进组织修复再生，进而促进伤口愈合。目前认为生物活性玻璃是可应用在创面修复领域的良好生物材料，例如，可用于烧伤烫伤、口腔溃疡、胃肠溃疡、皮肤溃烂等。但是，大多数含有生物活性玻璃的敷料，用于创面后，由于生物活性玻璃颗粒与液体接触时，在其表面发生快速反应，引起局部pH迅速增加，很多患者感到刺激和瞬间剧痛，使得患者的顺应性非常差。百慕大三角历险记
[0004]此外，传统水胶体敷料往往存在成膜后敷料中的水胶体粒子与聚合物薄膜之间的结合力不强的缺陷，当水胶体敷料暴露于腐蚀性较强或pH变化比较强烈的流体下时，其结构容易受到破坏，导致水胶体敷料吸收上述流体后，分散在橡胶中的水胶体会迅速溶胀，使得敷料失去完整性，这就导致需要频繁更换敷料，并可能使水胶体敷料的一些成分残留在皮肤上。由于生物活性玻璃和传统水胶体敷料存在的上述固有缺陷，使得目前的主流观点认为不适宜将这两种创面生物活性敷料放在一起使用。
[0005]桑白皮（Cortex Mori）是桑科桑属植物桑（Morus Alba L）的干燥根皮，性甘微苦、寒，归肺经，具有润肺平喘、利水消肿功效，主治肺热喘咳、水肿胀满尿少、面目肌肤浮肿。现代医学表明其具有防腐杀菌、抗氧化、降血糖、抗肿瘤、平喘和抗炎等作用。此前的研究显示，桑白皮中的活性成分桑根酮G是一种黄酮类化合物，具有抗菌、降血压、镇痛和抗炎等药理活性。
[0006]目前，尚无在其中同时添加了生物活性玻璃和桑根酮G的促进创面愈合的新型水胶体敷料的报道。
发明内容
[0007]本发明的目的是为了解决现有技术的不足，提供同时添加了生物活性玻璃和桑根酮G的促进创面愈合的新型水胶体敷料。本发明的含药生物活性玻璃水胶体敷料具有优良的粘附性能、药物释放性能和高吸水量，能够极大地增强水胶体敷料促进伤口愈合和创面修复的作用，且使用方便、稳定性好和刺激性低，特别适于糖尿病性溃疡、糖尿病足、褥疮等慢性溃疡性伤口。
[0008]为达到本发明的目的，本发明采用了如下技术方案：
[0009]在第一个方面中，本发明提供了一种促进创面愈合的生物活性玻璃水胶体敷料，由背衬层、含药胶体层和防粘层组成，所述含药胶体层由下列重量份数的组分组成：[0010]生物活性玻璃1‑15份
桑根酮G1‑10份
热塑弹性体10‑50份
增粘树脂10‑50份
增塑剂10‑50份
抗氧化剂0.1‑5份
吸水胶体20‑70份
酸性颗粒0.1‑5份
[0011]所述生物活性玻璃由Na
2O、CaO、P
2
O
5
和SiO
2
组成，且重量百分比为20‑30 wt%：20‑
30 wt%：3‑10 wt%：40‑50 wt%，粒径为40‑60 μm。
[0012]进一步地，所述生物活性玻璃由Na
2O、CaO、P
2
O
5
和SiO
2
组成，且重量百分比为24.5
wt%：24.5 wt%：6 wt%：45 wt%，粒径为50 μm。
[0013]在一个优选实施方式中，所述含药胶体层由下列重量份数的组分组成：[0014]生物活性玻璃5‑12份
桑根酮G2‑7份
差生转化案例
热塑弹性体25‑45份
增粘树脂25‑45份
增塑剂25‑45份
抗氧化剂0.5‑4份
吸水胶体30‑60份
酸性颗粒0.5‑4份
[0015]在一个更优选实施方式中，所述含药胶体层由下列重量份数的组分组成：[0016]生物活性玻璃10份
桑根酮G5份
热塑弹性体40份
增粘树脂35份
增塑剂35份
抗氧化剂2份
吸水胶体50份
酸性颗粒2份
[0017]更进一步地，所述热塑弹性体为苯乙烯‑异戊二烯‑苯乙烯三嵌段共聚物，所述增粘树脂为C5石油树脂、萜烯树脂或松香树脂中的一种或多种，所述增塑剂为液体石蜡或聚异丁烯、邻苯二甲酸二辛酯或环烷油中的一种或多种，所述抗氧化剂为2, 6‑二叔丁基甲酚或1010，所述吸水胶体为羧甲基纤维
素、羟乙基纤维素、果胶、明胶、交联葡萄糖、交联羧甲基纤维素钠中的一种或多种，所述酸性颗粒为柠檬酸或酒石酸，所述背衬层为聚氨酯薄膜或附聚氨酯泡沫的聚氨酯薄膜，以及所述防粘层为硅油纸。
[0018]另外更进一步地，所述热塑弹性体为苯乙烯‑异戊二烯‑苯乙烯三嵌段共聚物，所述增粘树脂为C5石油树脂，所述增塑剂为聚异丁烯，所述抗氧化剂为2, 6‑二叔丁基甲酚，所述吸水胶体为羧甲基纤维素与交联羧甲基纤维素钠以重量比3：1的混合物，所述酸性颗粒为柠檬酸，所述背衬层为聚氨酯薄膜，以及所述防粘层为硅油纸。
[0019]在第二个方面中，本发明提供了上述生物活性玻璃水胶体敷料的制备方法，包括以下步骤：
[0020]（1）通过熔融法制备生物活性玻璃，按照上述化学组成称量Na
2O、CaO、P
2
O
5
和SiO
2
，
混匀后在1400‑1500 ℃下熔融，再经冷却、粉碎、过筛，制备得到粒径为40‑60 μm（优选地，50 μm）的生物活性玻璃粉体，将桑根酮G粉碎，制备得到粒径为40‑60 μm（优选地，50 μm）的桑根酮G粉体；
[0021]（2）按照上述化学组成称量热塑弹性体在130‑160℃的温度下在密炼机中软化5‑10分钟，按照上述化学组成称量增粘树脂、增塑剂和抗氧化剂投入已经软化的热塑弹性体中混合，得到预混物；
[0022]（3）在预混物中加入按照上述化学组成称量的吸水胶体、酸性颗粒以及步骤（1）中制备得到的生物活性玻璃粉体和桑根酮G粉体，混合均匀，N
2
保护，在110‑130℃的温度下密炼30‑40分钟，得到含药胶体层；
[0023]（4）将所述含药胶体层转移至涂布机涂布、复合、裁切，与上述背衬层和防粘层粘贴，得到生物活性玻璃水胶体敷料。
[0024]优选地，步骤（2）中的温度为150℃，和步骤（3）中的温度为120℃。
[0025]在第三个方面中，本发明提供了上述生物活性玻璃水胶体敷料以及由上述制备方法制备得到的生物活性玻璃水胶体敷料在制备促进伤口愈合和创面修复的药物中的用途。[0026]优选地，所述伤口或创面为慢性溃疡性伤口。
[0027]更优选地，所述伤口或创面为糖尿病性溃疡、糖尿病足或褥疮。
[0028]本发明相对于现有技术，具有以下有益效果：
[0029]（1）本发明的水胶体敷料通过使用特定种类热塑弹性体与水胶体的组合，解决了无法将生物活性玻璃与水胶体敷料联合使用的问题，所制备得到的水胶体敷料具有高吸水性，可充分吸收伤口渗出液，同时保持水胶体敷料的结构完整，并且其具有良好的释药性能和粘附性能，使其不易脱落，且除去时没有痛感。
[0030]（2）本发明的水胶体敷料中同时添加了生物活性玻璃和桑根酮G，生物活性玻璃对皮肤具有很强的修复效果，桑根酮G具有抗炎、镇痛、促进血液循环和创面肉芽组织再生等作用，生物活性玻璃
和桑根酮G能够协同地增强水胶体敷料的创面修复作用，特别适用于糖尿病性溃疡、糖尿病足、褥疮等慢性溃疡性伤口。
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