钠钾镁钙葡萄糖注射液新的不良反应三例分析

钠钾镁钙葡萄糖注射液新的不良反应三例分析
目的:了解钠钾镁钙葡萄糖注射液在手术病人术后补液过程中引起的不良反应、处理及预后。方法:报道丹阳市人民医院的2015年1-7月份三例钠钾镁钙葡萄糖注射液引起的全身瘙痒不适,胸闷多汗心慌等不良反应的病例。检索万方数据-数字化期刊和中国生物医学文献数据库[1],检索时间为2010年至2015年,把文献报道的病例与本院三个病例进行分析。结果:共检索到钠钾镁钙葡萄糖注射液不良反应相关报道13例,结合本院3例新的不良反应共16例。钠钾镁钙葡萄糖注射液引起的新的不良反应表现为全身瘙痒不适,胸闷多汗心慌等,停药即可缓解。结论:钠钾镁钙葡萄糖注射液新的不良反应为全身瘙痒不适,胸闷多汗心慌等,一般无需,停药或输注平衡液即可缓解。
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钠钾镁钙葡萄糖注射液(商品名乐加,江苏恒瑞医药股份有限公司),适应症为电解质(钠钾镁钙离子补充剂),用于补充水分与维持体内电解质平衡。
1钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书标明的的不良反应坏死性胰腺炎
据报道,总数201例患者中发现2例不良反应,不良反应发生率为1.0%。主要为心电图ST段降低,心律不齐。大量或快速输液时,可引起脑水肿,肺水肿,末梢水肿。
甲基化临床资料:病例1 男性50岁,患者因右胫骨骨折术后一年半余,要求取内固定住入丹阳市人民医院(以下简称我院),神志清,右膝髌前见长约3.0cm手术切口瘢痕,胫骨上段内侧区域分别见两处1cm手术切口瘢痕,胫骨远段见多处1陈旧性手术切口瘢痕,愈合良好,无压痛,无叩痛,无骨擦感,无纵向叩击痛,右膝、右踝关节活动尚可,末梢血运好,无触痛觉异常。X片示:右胫骨陈旧性骨折内固定术后观,骨折线消失。患者入院后完善术前常规检查,排除手术禁忌,于2015年07月18日在腰麻下行内固定取出术,手术顺利,术后予消肿、补液、止痛等,主要用药:七叶皂苷钠、葛根素等。主要检验结果:查血尿粪常规、肝肾功能电解质、血凝四项、术前九项无明显异常。住院期间特殊检查结果。全胸片示:两肺野纹理增多,透亮度增高。术后摄片:右胫骨陈旧性骨折取内固定术后观。病人术后补液输入钠钾镁钙葡萄糖注射液,感全身瘙痒不适,予停药观察后。瘙痒逐渐缓解。
病例2,女性,51岁。因左踝部撞伤后疼痛一月于2015-04-30收入我院骨科。患者约一月西沃里
前骑电瓶车时不慎被小汽车撞伤,致左踝部皮肤挫裂伤,当地卫生院予查X片示:未见骨折及脱位征象。予清创缝合后在家休养。为进一步,患者2015-04-02来我院住院,查分泌物培养示:MRSA金黄葡萄糖球菌,考虑合并伤口感染,予克林霉素抗炎、换药等后,局部形成焦痂,好转出院。一周前,患者于当地卫生院换药,发现焦痂脱落,形成皮肤缺损,创面渗液。一直于当地卫生院每日换药等,但无明显好转,为进一步,今再次来我院就诊,故门诊拟“左踝部皮肤缺损”收住入院。病程中患者神清,精神好,二便正常。患者否认食物及药物过敏史,否认有肝炎、结核等传染病史,否认高血压病、心脏病、糖尿病史。查体温 36.5 心率 80次/分 血压 120/80mmHg专科检查:脊柱生理弯曲存在,各椎体棘突无压痛及叩痛,骨盆挤压分离试验阴性,左内踝处敷料外观干燥,揭开敷料见大小约4cm×3cm的皮肤缺损,创面稍有渗出,淡血性,创缘苍白,创底见脂肪组织及少量肉芽形成,左踝关节活动稍受限,足背动脉搏动良好,末梢血运及感觉正常。余肢肌力肌张力正常,双侧巴彬斯基征、克尼格氏征阴性,脑膜剌激征阴性。实验室及器械检查:左踝正侧位片示:未见骨折及脱位征象。初步诊断:左踝部皮肤缺损。诊断依据:1、病史:因”左踝部撞伤后疼痛一月”入院2、查体:脊柱生理弯曲存在,各椎体棘突无压痛及叩痛,骨盆挤压分离试验阴性,左内踝处敷料外观干燥,揭开敷料见大小约5c
m×8cm的皮肤缺损,创面稍有渗出,淡血性,创缘苍白,创底见脂肪组织及少量肉芽形成,左踝关节活动稍受限,足背动脉搏动良好,末梢血运及感觉正常。余肢肌力肌张力正常,双侧巴彬斯基征、克尼格氏征阴性,脑膜剌激征阴性。3、左踝正侧位片示:未见骨折及脱位征象。 鉴别诊断:骨折:患者可及压痛,畸形,骨擦感或骨擦音,影像学检查可见明显骨质破坏,本患者不符。入院评估:患者病情轻,营养状况良好。 诊疗计划:目前给予完善相关检查,患肢予换药、补液等,查分泌物培养,观察病情变化。预后:可行皮瓣等手术修复创面。预后患者功能、外形不满意。伤口感染,伤周皮肤软组织坏死可能,严重者骨髓炎,需长期换药。在给予患者患肢补液时,患者突感全身瘙痒难忍,伴有皮肤红疹,继予停止输液,观察予生理盐水100ml静脉输液,西替利嗪1片,口服后好转。
病例3,患者男,30岁,因左大腿跌伤伴疼痛,活动受限一小时余入院。患者一小时余前不慎跌倒,左大腿受力受伤,即感伤处疼痛剧烈,呈持续性锐痛,不能减轻,不能活动患肢,不能站立行走, X片显示左股骨中段骨折。初步诊断:左股骨中段骨折,左小腿软组织挫擦伤。诊疗过程:骨折位置差,不稳定,易移位,影响患肢功能,有手术指证。现予骨牵引,抬高患肢,监测患肢血氧饱和度,消肿(七叶皂苷钠)、TAT肌注,补液等。
补液时患者自诉胸闷,多汗,心慌。停药后症状消失。
2讨论
百科影音以上三例病人分别在输注正常剂量钠钾镁钙葡萄糖注射液之后出现全身瘙痒难忍,胸闷多汗,心慌等症状,停药后症状逐渐好转。此三例患者出现的不良反应均是钠钾镁钙葡萄糖注射液说明书2015年2月13日修订版中未写明的不良反应,因此属于药品新的不良反应。检索2010年1月至2015年7月的万方数据-数字化期刊和中国生物医学文献数据库[,得出与钠钾镁钙葡萄糖注射液相关不良反应13篇。 水与电解质平衡是维持细胞正常代谢、脏器功能及人体生命所必需的条件,也是药物在体内发挥作用,促使患者恢复健康的基础 。
钠和钾是机体的中药矿物质的一部分,人体内钠钾98%存在于细胞内,是细胞内最主要的电解质,能参与和维持细胞的正常代谢。血液中离子钙具有维持神经、肌肉稳定性的作用,镁具有多种生理功能,对神经活动的控制、神经、肌肉兴奋性的传递、肌收缩、心脏激动性及血管张力等方面均有重要作用 。低血糖症是指血浆葡萄糖低于3.0 mmol/L而导致脑细胞缺糖的临床综合征,脑细胞几乎没有储存能量的功能,全靠血中葡萄糖源源不断的供应,低血糖会导致大脑识别功能异常,因此骨科手术患者在术后一般会给予钠钾镁钙葡
萄糖注射液进行补液。
综合上述病人临床资料可得出 , 钠钾镁钙葡萄糖注射液在国内上市时间尚短,国内不良反应的临床资料尚不足,因而对此新的不良反应应重视。说明书中提出警告:输液时要观察血液循环状态和尿量,必要时输液速度要做适当调整。钠钾钙镁葡萄糖注射液为含钾的晶体液,术中若输注速度过快 会导致局部注射部位疼痛[2]。药品不良反应(ADR)报告分析为临床安全用药提供指导,为高风险药品的评价和取舍提供临床依据,是药品风险管理的重要环节。ADR 报告是进行ADR 分析评价的基础,其中新的和严重的报告数量及比例是影响 ADR 报告系统敏感度的重要指标之一, 药品不良反应报告和监测管理办法对新的 ADR和严重的 ADR 进行了定义,强调了对其监测的重要性,我院已经把药品ADR监测纳入临床药学日常工作。
参考文献:
[1] 张怡,钱皎,曹爱瀮.替格瑞洛致呼吸困难两例并文献分析[J].药学服务与研究,2015,15(3):224-228.
[2]罗冲,杨柠. 两种不同含糖电解质注射液对择期手术患者血糖及电解质的影响[J].医学临床研究,2012(2):331 - 332.加勒比
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