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阿莫西林克拉维酸钾片41说明书
阿莫西林克拉维酸钾片41说明书
对青霉素类药物过敏者或肝功能不全患者禁用。【注意事项】 1.一般：
尽管本品具有氨苄青霉素类抗生素毒性低的性质，但仍建议在延长期间定期检查一些器官功能，包括： 肾、肝或造血功能。单核细胞增多症的病人服用氨苄青霉素后，较多病人会出现红斑疹。因此单核细胞增多症的病人应禁用氨苄青霉素类抗生素。期间有出现由霉菌或细菌引起的双重感染的可能。如出现双重感染，应停药或采取合适的方法继续。
聚酯丙烯酸酯患者须知：
用餐时服用本品，以减轻胃肠道副作用。许多抗生素均会引起腹泻，如出现严重腹泻或持续腹泻2-3天以上，请咨询你的医生。
3.警告：
据报道在青霉素过程中有病人发生严重的和常见的过敏反应。这种反应易发生在有青霉素过敏史或对多种过敏源敏感的病人身上。有报道个别对青霉素过敏患者在使用头孢菌素时反应。在开始本品前，必须仔细调查病人的过敏史。如有任何过敏反应发生，必须立即停药。严重的过敏反应需立即用肾上腺素，进行吸氧、静脉注射类固醇、喉管导气处理。在所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可有由轻度发展到危及生命，所以对服用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽抱杆菌大量生长。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的疗法。肝功能不全者用药应谨慎，因服药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是由某种隐藏疾病或合并用药引起的。 4.其他
1） 致癌、致突变和对生育的损坏：
末进行动物长期研究以评价本品的致癌作用。
2）致突变：
体外采用Ames试验，人体淋巴细胞遗传测试，酵母菌试验和小鼠淋巴研究本品的致突变作用。体内采用小鼠微核实验和显性致死实验。除了小鼠体内淋巴瘤试验外，其他试验均显阴性。
3）对生育力的损坏：
口服本品剂量增加至1200mg／kg／天（人体最大剂量的
5.7倍）时发现对鼠的生育力和繁殖力无影响（阿莫西林和克拉维酸的比率为2：
1） 。
4）致畸作用：
在怀孕的大鼠和小鼠灌胃给药，剂量为1200mg共享雨伞现身杭州／kg／天，分别相当于7200和4080mg／m2／天（根据体表面积是人体最大剂量的
4.9倍和
8倍）时均末显示本品对胎儿有致畸作用，但在孕妇中没有充分和良好对照试验研究。因为动物的生殖研究不总能预测人体反应，因而除非医生认为有必要，否则避免用于孕妇。
5） 分娩：
口服氨节青霉素在分娩时通常吸收很少。以豚鼠研究表明氨苄青霉素静脉注射减少子宫的紧张性，收缩的频率、收缩的强度和收缩的持续时间。但是本品用于分娩的孕妇是否对胎儿产生即时或滞后的副作用，延长分娩的时间或增加如高位产钳分娩或其它手术等的可能性，目前尚未明确。【贮藏】遮光、密封，在凉暗干燥处保存。x射线机
篇三：
阿莫西林克拉维酸钾片41说明书
鲜卑语
4.
7.4 残留溶剂
4.
7.
4.1 丙酮、异丙醇、甲苯与正丁醇取本品约0.2g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入0.5g，精密加1molL氢氧化钠溶液2ml，密封，作为供试品溶液；分别精密称取、、甲苯与各适量，用1molL氢氧化钠溶液定量稀释制成各自的贮备液，分别精密量取适量，用1molL氢氧化钠溶液定量稀释制成每1ml中分别含丙酮0.5mg、异丙醇0.5mg、甲苯0.089mg和正丁醇0.5mg的混合溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，精密加入氯化钠0.5g，密封，作为对照品溶液。照残留测定法（ P第二法）试验，以对苯二酸改性的（或极性相近）为固定液的毛细管柱为谱柱，起始温度60℃，维持10分钟，再以每分钟20℃的速率升温至冷带120℃，维持8分钟；进样度为150℃；检测器温度为250℃；顶空瓶温度为80℃，平衡时间为30分钟，取对照品溶液顶空进样，记录谱图，丙酮、异丙醇、甲苯和正丁醇依次出峰，各主 峰间的分离度均应符合要求。量取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录谱图，按外标法以峰面积计算，均应符合。
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