慢性乙型肝炎防治指南更新版(全文)(20210523012131)

慢性乙型肝炎防治指南更新版(全文)
本指南为规范慢性乙型肝炎(CHB)的预防、诊断和抗病毒而制订,涉 及CHB其他方法和策略请参阅相关的指南和共识。
本指南旨在帮助临床医生在CHB诊断、预防和抗病毒中做出合理 决策,但不是强制性标准,也不可能涵盖或解决CHB诊治及管理中的所 有问题。因此,临床医生在面对某一患者时,应在充分了解有关本病的最 佳临床证据、认真考虑患者具体病情及其意愿的基础上,根据自己的专业 知识、临床经验和可利用的医疗资源,制订全面合理的诊疗方案。我们将 根据国内外的有关进展,继续对本指南进行不断更新和完善。
本指南中的证据等级分为ABC三个级别,推荐等级分为12 两个级别(表1 ,根据GRADE分级修订)。
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推荐意见的证据等级和推荐等级
1术语
慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染(chronic HBV infection)HBsAg和 (或)HBV DNA阳性6个月以上。
慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B, CHB)一由HBV持续感染弓|起的 慢性肝脏炎症性疾病,可分为HBeAg阳性CHBHBeAg阴性CHB
HBeAg阳性慢性乙型肝炎(HBeAg positive CHB)一血清HBsAg阳 性、HBeAg阳性、HBV DNA阳性,丙氨酸转氨酶(ALT)持续或反复升高, 或有肝组织学病变。
HBeAg阴性慢性乙型肝炎(HBeAg negative CHB)一血清HBsAg阳 性,HBeAg阴性,HBV DNA阳性,ALT持续或反复升高,或有肝组织 学病变。
非活动性 HBsAg 携带者(inactive HBsAg carrier)一血清 HBsAg
性,HBeAg阴性,HBV DNA低于检测下限1年内连续随访3次以上, 每次至少间隔3个月,ALT均在正常范围。肝组织学检查显示:组织学活 动指数(H AI)评分< 4分或根据其他的半定量计分系统判定病变轻微。
乙型肝炎康复(resolved hepatitis B)一既往有急性或CHB病史, HBsAg阴性f-HBs阳性或阴性,抗吴勇工作室-HBc阳性,HBV DNA低于检测 下限,ALT在正常范围。离子交换层析
慢性乙型肝炎急性发作(acute exacerbation or flare of hepatitis B) —排除其他肝损伤因素后感生电动势ALT升高至正常值上限(ULN)10倍以上。
乙型肝炎再活动(reactivation of hepatitis B)一在HBV DNA持续稳 定的患者,HBV DNA升高n2 Iog10 IU/mL ,或基线HBV DNA阴性者 由阴性转为阳性且"00 IU/mL ,缺乏基线HBV DNAHBV DNA>20 OOOIU/mU往往再次出现ALT升高和肝脏炎症坏死。常发生于非活动性 HBsAg携带者或乙型肝炎康复者,特别是在接受免疫抑制或化学治 疗时。
HBeAg 阴转(HBeAg clearance)一既往 HBeAg 阳性的患者 HBeAg 消失。
HBeAg 血清学转换(HBeAg seroconversion)—既往 HBeAg 阳性的 患者HBeAg阴转出现
-HBe
HBeAg 逆转(HBeAg reversion)—既往 HBeAg 阴性、抗-HBe 阳性的 患者再次出现HBeAg
组织学应答(histological response)—肝组织炎症坏死降低n2分,且 无肝纤维化评分的增高;或按Metavir评分,肝纤维化评分降低亦分。
完全应答(complete response)—寺续病毒学应答且HBsAg阴转或伴 有抗-HBs阳转。
临床治愈(clinical cure)一持续病毒学应答且HBsAg阴转或伴有抗 -HBs阳转、ALT正常、肝组织病变轻微或无病变。
原发性无应答(primary nonresponse)—核昔1 (酸)类药物 [nucleos(t)ide analogs, NAs]依从性良好的患者,12周时HBV DNA较基线下降幅度v 1 Iog10 IU/mL24周时HBV DNA较基线下降 幅度<2 log10IU/mLo
应答不佳或部分病毒学应答(suboptimal or partial virological response)—NAs抗病毒
中依从性良好的患者,24周时HBV DNA较基线下降幅度>2 Iog10 IU/mL ,但仍然可以检测到。
病毒学应答(virological response)—过程中,血清HBV DNA低 于检测下限。
病毒学突破(virological breakthrough)NAs依从性良好的患 者,在未更改的情况下,HBV DNA水平比中最低点上升1log 值,或一度转阴后又转为阳性,并在1个月后以相同试剂重复检测加以确 定,可有或无ALT水源地保护工程升高。
病毒学复发(viral relapse)—获得病毒学应答的患者停药后,间隔1
月两次检测HBV DNA>2 000 IU/mL
临床复发(clinical relapse)一病毒学复发并且ALT>2xllLN,但应排 除其他因素弓I起的ALT增高。
扌寺续病毒学应答(sustained off-treatment virological response)一 停止后血清HBV DNA持续低于检测下限。
黄安炀
而寸药(drug resistance)一检测到和NAs相关的HBV耐药基因突变, 称为基因型耐药(genotypic resistance)。体外实验显示抗病毒药物敏感 性降低、并和基因耐药相关,称为表型耐药(phenotypic resistance)。针 对一种抗病毒药物出现的耐药突变对另外一种或几种抗病毒药物也出现 而扌药,称为交叉耐药(cross resistance)o至少对两种不同类别的NAs耐 药 / 称为多药耐药(multidrug resistance)

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