路⽒润燥汤联合针刺疗法原发性⼲燥综合征眼⼲症状106例增效研究 2019-09-01
【摘要】⽬的：观察路⽒润燥汤⽓阴两虚、瘀⾎阻络型原发性⼲燥综合征患者眼⼲症状的疗效及联合针刺疗法对疗效的增加作⽤。⽅法：将106例⽓阴两虚、瘀⾎阻络型原发性⼲燥综合征患者随机分为组和对照组，每组53例。组以路⽒润燥汤为基本⽅随证加减并联合针刺疗法，对照组予路⽒润燥汤为基本⽅随证加减。2组患者疗程均为12周，分别于不同时间段，评价受试者的疗效及眼⼲症状。结果：证候疗效，组临床显效10例，有效19例，改善18例，⽆效6例，总有效率为88.68%；对照组临床显效1例，有效10例，改善31例，⽆效11例，总有效率为79.25%。眼⼲症状疗效，组临床显效7例，有效31例，改善3例，⽆效12例，总有效率为77.36%；对照组临床显效4例，有效17例，改善9例，⽆效23例，总有效率为56.60%。2组⽐较，差异均有统计学意义（P < 0.05）。 2组眼⼲症状评分与前差值的均值随时间延长均呈上升趋势，各评价点处组的均值全部⼤于对照组，第
3，4，12周时，2组差异有统计学意义（P < 0.05）。结论：路⽒润燥汤联合针刺疗法可以更有效、及时改善原发性⼲燥综合征患者眼⼲症状，值得临床推⼴运⽤。
【关键词】⼲燥综合征；原发性；路⽒润燥汤；针刺疗法；眼⼲；增效
潘生丁
【ABSTRACT】Objective：To observed the synergism of Lushi Runzao Tang（路⽒润燥汤）combined with acupuncture therapy in the treatment of 106 cases of primary sj?gren's syndrome due to qi-yin asthenia or obstruction of collaterals by blood stasis.Methods：106 cases of primary sj?gren's syndrome were randomly divided into a treatment group and a control group，53 cases in each group.The treatment group was treated with modified Lushi Runzao Tang combined with acupuncture therapy，and patients in the control group were treated only with modified Lushi Runzao Tang.Both groups were treated for 12 weeks.The randomized，single blind，controlled and prospective clinical trial methods were used to evaluate the dryness of their eyes at different periods.Results：Curative effect on syndrome：In the treatment group，10 cases were markedly effective，19 cases were effective，18 cases were improved，6 cases were ineffective，and the total effective rate was 88.68%.In the control group，1 case was markedly effective，10 cases were effective，31 cases were improved，11 cases were ineffective，and the total effective rate was 79.25%.Curative effect on symptom of eye dryness：In the treatment group，7 cases were markedly effective，31 cases were effective，3 caseswere improved，12 cases were ineffective，andthe total effective rate was 77.36%.In the control group，4 cases were markedly effective，17 cases were effective，9 cases were improved，23 cases were ineffective，and the total effective rate was 56.60%.The difference was statistically significant between the 2 groups（P < 0.05）.The s
ymptom score of dryness and the difference of the mean before treatment showed a rising trend with the prolonging of treatment.At each assessment point，the mean value of the treatment group was higher than that of the control group.During the 3rd，4th，and 12th week，the difference between the 2 groups was statistically significant（P < 0.05）.Conclusion：Lushi Runzao Tang combined with acupuncture therapy can more effectively and timely improve the eye dryness in patients with primary sj?gren's syndrome，worthy of clinical application.
【Keywords】 sj?gren's syndrome；primary；Lushi Runzao Tang（路⽒润燥汤）；acupuncture therapy；eye dryness；synergism
原发性⼲燥综合征（primary sj?gren's syndrome，
pSS）是⼀种以侵犯泪腺、唾液腺等外分泌腺体，具有淋巴细胞浸润和特异性⾃⾝抗体（抗SSA/SSB）为特征的弥漫性结缔组织病[1]。临床上主要表现为眼⼲燥症、⼝腔⼲燥症、反复腮腺肿⼤、关节疼痛等，还可累及其他多个器官⽽出现肾功能不全、肺间质纤维化等复杂的临床表现。其中眼⼲燥症是本病突出的临床表现。⽬前，现代医学对pSS的发病机制尚不明确，上也⽆特效疗法及药物，临床常⽤疗法有替代（⼈⼯泪液、⼈⼯唾液等）和系统（糖⽪质激素类、免疫抑制剂类药物），现有疗法对患者的症状缓解作⽤有限，且远期疗效不佳，全⾝性副作⽤⼤[2]。中医学治
疗本病有明显缓解症状、副作⽤⼩、应⽤安全等优点，探索、规范本病的中医疗法⼗分必要。国医⼤师路志正教授⾸创“燥痹”的病名，并将pSS纳⼊其中[3]。笔者采⽤路⽒润燥汤联合针刺疗法⽓阴两虚、瘀⾎阻络型pSS患者106例，现总结报告如下。
1 临床资料
1.1 ⼀般资料选取2013年7⽉⾄2016年3⽉在本院就诊的pSS患者106例，采⽤随机数字表法分为组和对照组，每组53例。组男2例，⼥51例；年龄36～65岁，平均（57.36±7.28）岁；病程1～360个⽉，平均（5
2.11±58.96）个⽉。对照组男3例，⼥50例；年龄29～65岁，平均（54.23±9.17）岁；病程1～480个⽉，平均（47.04±68.82）个⽉。2组患者在性别、年龄、病程等⽅⾯⽐较，差异⽆统计学意义（P > 0.05），具有可⽐性。
1.2 诊断标准
1.2.1 西医诊断标准参照2002年第8届pSS国际会议上的国际分类（诊断）标准拟定。
1.2.2 中医诊断标准参照1998年中华中医药学会风湿病分会的风湿病―燥痹（⽓阴两虚、瘀⾎阻络证）的证候分类标准拟定。
1.3 纳⼊标准①符合上述诊断标准；②年龄18～65岁；③停⽤其他抗风湿药，如糖⽪质激素、免疫抑制剂等⾄少1个⽉；疼痛严重者，可临时服⽤⾮甾体抗炎药，但应详细记录⽤药名称、⽤量、使⽤⽅法等；④患者同意接受3个⽉和检查，并签署知情同意书。
1.4 排除标准①继发性⼲燥综合征患者；②⾮本病引起的严重⼼、肝、肾、脑等重要器官病变者；③试验前4周已接受免疫抑制剂、氯喹、肾上腺⽪质激素的患者；④本病合并的神经系统损害、肾⼩球酸中毒、间质性肺炎、肝损害、严重性损害（如严重低钾）者；⑤妊娠或哺乳期妇⼥。大连港口
1.5 脱落标准所有筛选合格进⼊试验的患者，均有权利随时退出该临床试验，⽆论何时何因退出，只要没有完成3个⽉临床试验观察者，均为脱落病例。包括受试者⾃⾏退出和研究者认定受试者退出2种情况。当患者脱落后，研究者应尽可能与患者联系，完成所能完成的评估项⽬，填写未随访记录表，记录最后⼀次⽤药时间并分析脱落原因。对因不良反应⽽脱落，经随访最后判断与试验药物有关者，必须记录在CRF表中。
2 ⽅法
2.1 ⽅法对照组以路⽒润燥汤为基本⽅随证加减，每⽇1剂，早、晚分服。组以路⽒润燥汤为基本⽅随证加减并联合针刺疗法。汤剂每⽇1剂，早、晚分服；针刺每周2次，每次留针30 min。路⽒润燥汤由太⼦参、麦冬、⼭药、⽯斛等组成。针刺选⽳：取脾经、胃经、肾经、三焦经⽳
位及眼周⽳位。2组患者总疗程均为12周。采⽤随机、单盲、对照、前瞻性临床试验⽅法，分别于0，1，2，3，4，8，12周时评价受试者的临床疗效与安全性指标。
2.2 疗效评定指标受试者眼⼲症状评分：0分，⽆；2分，偶有，不明显；4分，需⽤⼈⼯泪液；
6分，眼⼲明显，有磨砂感。
2.3 疗效评定标准参照2010年国家中医药管理局颁布的《22个专业95个病种中医诊疗⽅案》中燥痹的症状标准拟定，采⽤尼莫地平法。计算公式：症状有效率=（前积分-后积分）/前积分×100%。显效：后症状有效率≥70%。有效：50%≤后症状有效率
2.4 统计学⽅法采⽤SPSS 16.0软件进⾏统计分析。计量资料以表⽰，符合正态分布者采⽤t检验，各组内⽐较采⽤配对t检验，组间⽐较采⽤独⽴样本t检验，不符合正态分布者采⽤秩和检验；计数资料采⽤χ2检验或秩和检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。
3 结果
3.1 2组整体证候疗效⽐较组整体证候疗效明显优于对照组，2组⽐较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。
磷脂酶c
3.2 2组眼⼲症状疗效⽐较组眼⼲症状疗效明显优于对照组，2组⽐较，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表2。
3.3 2组各时间点眼⼲症状评分改善情况⽐较
2组受试者眼⼲症状评分与前差值的均值随时间延长均呈上升趋势，各评价点处组的均值全部⼤于对照组，3，4，12周时，2组差异有统计学意义（P < 0.05）。见表3。
4 讨论
4.1 益⽓养阴为⼤法路志正教授将pSS归属于“燥痹”，认为燥痹的基本病机是⽓阴两虚、痰瘀阻络。其病机的关键是脏腑功能失调，升降失常，阴液亏虚，津伤及⽓，阴病及阳，从⽽形成⽓阴两虚的主要证候，同时兼夹阴虚内热、痰瘀阻络、阳⽓亏虚等兼证[4]。路志正教授根据燥痹⽓阴两虚、痰瘀阻络的病因病机特点，结合多年临床经验，提出了“持中央、顾润燥”治燥痹的学术思想[5-6]。时以调理脾胃为组⽅核⼼，以益⽓养阴为基本⼤法，拟定路⽒润燥汤为基本⽅，在此基础上为尽早改善患者临床症状，联合针刺疗法增强疏通经络⽓机。
4.2 名⽅路⽒润燥汤路⽒润燥汤以太⼦参、⼭药、麦冬、⽯斛四药为君，顾护中焦⽓阴，调理脾胃升降。功⽤重在调节与⽔液代谢关系最为密切的肺、脾、肾三脏，滋阴以补津液之亏虚，⾏⽓以助津液
之布散。以葛根、丹参、⾚芍、乌蛇⾁4药为⾂佐，既可增强君药养阴⾏⽓之功，同时⼜有活⾎通痹的作⽤。⽅中诸药共奏益⽓养阴、养⾎活⾎、通络除痹之效。
4.3 路⽒治燥针验针刺和中药是中医疗法中的2种重要⽅法。药物以⾃⼰的四⽓五味、性味归经，通过⼈体组织吸收，以⽓⾎输布来调整⼈体阴阳平衡和改善脏腑⽓⾎⽣理功能[7]；针刺通过刺激体表⽳位，激发经⽓感应来疏通经络⽓⾎、调整⼈体阴阳、改善脏腑的功能状态以达到⽬的[8]。虽然两者在形式上截然不同，但均可调节⽓⾎阴阳，中药长于补益祛邪、调理脏腑，针刺长于疏通经络、调整⽓机。两者各有所长，联合运⽤则相得益彰：针刺疏通经络⽓⾎，可促进中药药性的输布发挥；中药补益⽓⾎、祛除邪⽓，可助针刺通经络⾏⽓⾎之功。
4.4 针药结合除燥痹燥痹的基本病机是⽓阴两虚、痰瘀阻络，其病机的关键是脏腑功能失调、升降失常。《素问·阴阳应象⼤论》：“形不⾜者，温之以⽓；精不⾜者，补之以味。”[9]燥痹患者⽓津亏虚，⾮⽤太⼦参、⼭药、麦冬、⽯斛等⽢平之药不能救其⽓津之亏虚，以中药益⽓养阴、滋补脾肺⽽润燥。然燥痹其⼀为“燥”，其⼆为“痹”，如痹阻之经络不得通畅，即使⽓津得
以补益，仍然不能输布周⾝，润泽机体，故需以针刺疗法疏通经络，调节脏腑⽓机，使三焦⽓机条畅，⽔液运⾏如常，津液得以润泽肌肤孔窍。路志正教授经验⽤⽳主取脾经、胃经、肾经、三焦经⽳位及眼周⽳位，发挥⽳位之补益肾⽓、滋肾养阴、调理脾胃、化⽣精⾎、⾏⽓理⾎、祛邪通络、调畅
三焦、通调⽔道的作⽤。在局部疏通眼周经络，使津液达于眼⽽濡润之，使眼⼲症状得以缓解。中药与针刺联合运⽤可显著增加燥痹的临床效果。
5 参考⽂献
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[5] 李晶.路⽒润燥汤原发性⼲燥综合征62例⼝⼲疗效研究[D].北京：北京中医药⼤学，2014.
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[7] ⾼学敏.中药学[M].北京：中国中医药出版社，2007：21.
[8] 陆寿康.刺法灸法学[M].北京：中国中医药出版社，2007：3.
[9] 黄帝内经·素问[M].北京：⼈民卫⽣出版社，1963：47.
收稿⽇期：2016-05-20；修回⽇期：2016-06-10
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