全自动生化仪BECKMAN COULTER UniCel DxC600标准操作程序
Standard operating procedure of BECKMAN COULTER UniCel DxC600 Systems
此SOP仅适用于BECKMAN COULTER UniCel DxC600
编写者:王治
目录
第一章 一般信息
第二章 仪器简介
第三章 方法原理
第四章 基本操作
二.标本采集与处理
四.数据后期处理
第五章 质量控制
第六章 试剂更换
第七章 开关机程序
第八章 日常保养
第九章 错误排除
第十章 可能造成的危害
第一章 一般信息
用途:UniCel DxC SYNCHRON临床系统是全自动、计算机控制的临床化学分析仪,专为用于体外测定各种一般化学分析物、药物、及其他化学物质而设计。可对血清、血浆、尿液、或脑脊髓液及全血进行测定分析。 环境 仅供室内使用
环境温度 +18°C至 +32°C
相对湿度 20-85%相对湿度,无凝结
海拔 最高1,280 m
电要求:接市电,另需接通不间断电源。
水要求:流率0.6 L/min峰值流率,16 L/hr,最小持续流率。温度 +15°C至 +25°C。水质NCCLS Type II去离子水,细菌总计数 < 10 cfu/mL。停水后仪器可正常工作,但需尽快恢复。
第二章 仪器简介
目前我们开展的生化项目有:
1. 电解质:钾(K)、钠(NA)、氯(CL)、钙(CALC)、二氧化碳(CO2)、磷(PHS)、镁(MG)、血清铁(FE)。
2. 肝功能:总蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、总胆红素(TBIL)、直接胆红素(DBIL)、谷草转氨酶(AST)、谷丙转氨酶(ALP)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)、碱性磷酸酶(ALP)、肌酸肌酶(CK)、乳酸脱氢酶(LD)。
3. 肾功能:尿素氮(BUN)、尿酸(URIC)、肌酐(CR-S)。
4. 血脂:甘油三酯(TG)、胆固醇(CHOL)、高密度脂蛋白(HDLD)、低密度脂蛋白(LDLD)。
5. 血糖(GLU)。
6. 淀粉酶(AMY),需要做的时候才把试剂加载上去。 UniCel DxC系统可分为以下部件:
● 样品处理部件
● 模块化学分析物系统
● 试剂筒化学分析物试剂处理系统
● 液气式系统
● 操作与控制部件
第三章 方法原理
1. MC部分项目反应原理
Na 、K 、CL 、Ca 间接离子选择电极法
GLU 氧电极法
CO2 PH电极法
2. CC部分项目反应原理
分光光度法:分光光度法依据的原理为某样品,如:病人样品、质控品、或定标液,和一个或多个化学试剂混和后,产生某物质,该物质具有对特定波长吸收光的能力。该物质称为发团(CHROMOPHORE)。
比尔定律:依据比尔定律,有发团吸收的光量和欲测定的成分之浓度呈比例。仪器以生成的终点法或速率法进行测定。
● A = abc
● 式中A = 发团的吸光度
● a = 在特定测定波长下吸收物质的吸收率
● b = 比杯光径(cm)
● c = 欲测定成分浓度(M)
终点测定:在终点反应中,样品要求测定的分析物之未知浓度,由化学反应完成后产生的最终光吸收改变来确定。反应完成时,发团量的增加或减少是样品中分析物浓度的函数。
样品加入后达到恒稳态,说明反应完成,能产生较大的吸光度改变。这样的项目定为终点法项目。许多项目,其最终发团吸光度和样品加入前,比杯中初始基础吸光度(亦称为试剂空白)作比较。最终吸光度和试剂空白吸光差用于最终作浓度计算。
反应类型 | 内 容 |
终点法l氨酸1 | 从反应吸光度数据中不减去空白吸光度。 |
终点法2 | 从反应吸光度数据中减去空白吸光度。 |
| |
速率测定:在速率项目中,反应进行时的某特定时间间隙内,进行一系列测定记录。在某
时间间隔内有效测定其吸光度变化速率是分析浓度的函数。特别是在测定时间间隙内,记录下表现出反应中最佳线性部分的吸光度读数。
反应类型 | 内 容 |
速率法1 | 从反应速率数据中不减去空白速率 |
速率法2 | 从反应速率数据中减去空白速率 |
| |
使用定时终点法的项目:ALB、CHOL、DBIL、FE、HDLD、LDLD、MG、PHS、TBIL、TG(重氮)、TP(双缩脲)
使用动力速率分析法的项目:ALP、ALT
使用酶反应速率分析发的项目:AMY、AST、CK、GGT、LD、UREA、BUN
经过修改的雅费速率分析法:CREA()
第四章 基本操作(按工作流程)
一.试剂校正/扭力定标
1. 以下情况需要校正:
● 使用了新的“试剂筒化学分析物”(CC)试剂筒(批次内校正适用时除外)。
● 加样了新的模块化学分析物(MC)试剂。
● 在系统建议的校正时间范围。
● 对照结果表明有此必要。
粉蝶儿和晋臣赋落花● 电子元件或模块调整。
● 校正设置点修改。
● 特定维护程序过后。
一般情况每天都需要进行校正电解质项目和尿素氮(BUN),血糖每两天进行一次校正,酶在更换试剂前不需要校正,其他项目建议校正日期不定。最好不要使用过期或者即将过
期的校正进行测定,以免结果不准确。
2. 校正前的准备
点取试剂/校正图标(上排第四个),查看当天需要进行校正的项目。
查看剩余时间及校正状态,显示超过校正时间、需要校正、校正失败、校正延长等都需要
进行校正,剩余时间过短的也需要进行校正,在所有需要进行校正的项目的方框点选,然后点校正(CAL,F4),再点列表(LIST,F5)查看所需要的校正液。
校正液滴加量:L1、L2校正液在不需要校正血糖时滴加量为4滴,需要校正血糖为5成都胡玲门滴;L3校正液为4滴;多项校正液无论校正项目多少均为2滴;其余校正液均为2滴。禁止浪费,当天的校正液不能留到以后使用,无论是否用完均应该丢弃,使用往天的校正液会造成校正失败及测定值异常。激光快速成型机
校正常见错误:背靠背(BACK TO BACK),可能是由于校正液有泡沫或其他原因造成,再次校正或者仪器日常维护后可以通过。
跨距(SPAN),一般是由于电极老化造成,清洗电极多次定标后任不能通过,应当更换电极。
二.标本采集与处理
1. 标本采集
标本采集使用一次性采血针头和一次性抽血真空管,在采血之前不得打开一次性采血针头外包装,不得打开真空管盖子。打开过的真空管会丧失真空环境,负压消失,不得用于采血,盖子应当丢弃,以免误当真空管使用造成严重后果。
真空管盖子颜所对应的用途:
● 红(普通管):用作生化常规检查,需温浴30分钟后方可离心,新鲜血液可立即用作血常规分析。
● 红(促凝管):用作生化,需温浴10分钟后方可离心。
● 浅绿(肝素锂):用作急诊生化,立即离心分离出血浆。用作血常规分析时可能会使血小板聚集。
● 紫(EDTA-K):用作血常规分析。
原则上应当使用红管分离出血清来做测定,血浆的测定值会有些许偏差(参考值略微不同)。免疫项目没有特殊要求,任何类型的真空管离心后皆可以用作免疫项目分析。不同类型的管,管内的血不可倒入其他管中。
质量控制
● 抽血管在离心前不应当去盖,否则会造成CO2偏差。
● 标本在采集后2小时内完成测定,否则会造成部分结果偏差(尤其是GLU)。
● 抽血应当顺利,避免溶血。
2. 标本处理
离心后查看标本液面情况,抽血量导致液面太低、血清过少,吸取血清医院阻尼器/血浆至生化仪专用样品杯中。
如血清内有纤维丝,应当使用木棒或吸管将纤维丝处理掉。
血清浑浊的需要再次离心。
液面不一致的标本在放入样品搁架后可以适当调整高度,但不宜过高,避免搁架无法进入生化仪。
三.样品编程及结果查询
1.样品编程
样品编程在样品进入仪器以前完成,编程界面在主截面上排第二个图标。
输入样品架、位置、编号、测试项目组合编号,如果样品是尿液还需更改样品类型。没有
在组合编号的项目可以在下面的项目列表中直接选取。
项目组合编号:1.电解质2.肝功3.肾功4.血脂
注:项目组合编号可在系统设置中更改。
2.样品查询
样品查询界面在主界面上排小图标第三个,直接输入样品编号查询。
样品查询常见错误及处理:
温度超出范围:实验室温度超过仪器允许范围,无须处理。
OIR偏低:测定结果低出仪器检测范围,查看标本状态,稀释一倍再做检测,任然低出则无解决办法,报告单上注明。
OIR偏高:测定结果高出仪器检测范围,稀释后再做检测,结果乘以稀释倍数。
样品漂移:试剂或定标数据不稳定,需要重新定标或更换试剂再重新检测。
四.数据后期处理
测定结果会自动传输到中文系统中,如果因为中文系统没有打开而导致数据没有传输,查询相应标本后点“主机”。
输入病人基本信息后点“保存”,核对数据没有问题后,即可打印出报告单。
注:如标本出现溶血、脂血、黄疸,需要在备注当中注明。
第五章 质量控制
质控原则上每天正式做标本之前都应该做,以保证结果的可靠性。但考虑到标本量及成本,现3天一次。质控可以保证结果的稳定可靠,同时可以监测试剂状态。
1. 质控品作普通标本来做,放弃生化仪上的质控系统,使用中文系统的质控系统。质控品的标本号是101,102,103(可更改),对应LV1,LV2,LV3三个水平。不限制标本架,检测项目为所有开展的生化项目(除AMY)。做完后,进入中文操作系统lis2.2.
2. 进入质量控制界面,目前的设置已经会自动提取101,102,103三个标本号,只需点击“质量控制”—“质控图形”,测试次数选1,点“显示样本”。
3. 点击样本号101,质控批号“m901761”,对应LV1水平,再点击测试项目,这一时间段的质控图形就显示出来了。
4. 同理,102对应m901762及LV2,103对应m901763及LV3。
质控规则
以下情况属于失控。
1. 超过1个3SD。
2. 连续超过2个2SD。
3. 连续超过4个1SD,并且偏于一侧(可选)。
失控处理
1. 停止一切有关失控项目的标本。
2. 对失控项目进行定标,在做一次该项目的质控,一般情况下质控可再次通过。通过后更改前一次的失控纪录(质控处理—数据处理)。
3. 如多次定标仍无法通过,或者质控无法通过,一般是由于试剂问题引起。如更换试剂仍然不行,可以更换定标液或者质控品。多次失控是多方面的原因,还有可能和仪器本身有关。寻原因,并解决。
注:淀粉酶暂时不做质控,直接胆红素无靶值X及SD值。