（酶法）
1. 检测原理
本试剂采用国际临床化学联合会（IFCC）推荐方法：
丙氨酸+α-酮戊二酸 丙酮酸+L-谷氨酸
丙酮酸+NADH+H+ L-乳酸+NAD++H2O
NADH氧化成NAD+引起340nm处吸光度的下降，下降速率与样品中ALT活性成正比。
2． 逸明中学标本采集与处理
2.1 受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有
无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。 2.3 抗凝剂：
血浆使用肝素或EDTA（1mg/mL）作为抗凝剂
2.4 标本的处理和储存：
1 血标本室温放置30min～45min后离心分离血清，置洁净试管加盖低温保存。
2 标本在2-8℃可稳定3天，避免溶血。
3．试剂
3.1 试剂及配套品：
3.1.1试剂：本科使用重庆中元生物技术有限公司ALT试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
试剂R1： | |
Tris缓冲液 NADH | 100mmol/L 0.3mmol/L |
试剂R2： Tris缓冲液 | 100mmol/L |
α-酮戊二酸 | 85mmol/L |
| |
L-丙氨酸 800mmol/L
不同批号试剂盒中各组份不能互换。
3.1.2配套品：无配套品。
3.2 试剂的稳定性：
1.原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂的有效期为12个月。
2.试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天
4：校准
4.1校准血清：朗道复合校准品
4.2校准方式：使用去离子水与校准血清两点定标。。
4.3校准间隔：建议每日进行空白定标，校准周期为15天
结构补强5.质控
5.1质控品：使用朗道复合质控。
5.2 质控品的稳定性：
1.原包装储存在-20℃至标签所示失效日期。质控品的有效期为24个月。
2.复溶后的质控品在25℃可以稳定8小时，2~8℃可稳定1星期，-20℃至少可稳定1个月（只可冻融1次）。
质控品复溶时，注意先将其置于室温（18~20℃）避光平衡1小时后，加入去离子水进行复溶操作，为避免内容物的损失，注意将小瓶轻轻旋转，并将小瓶倒置以确保所有冻干品完全溶解。注意复溶30min后使用。
5.4质控规则：WESTGARD多规则质控，L-J质控图。
6．仪器
东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪
7．操作程序
样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，本法速率法。参数见后附，附录A。
试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。
8．计算
（1）、使用校准品定标
样品ΔA/min
ALT(U/L) = --------------------------×校准品浓度
校准品ΔA/min
（2）、使用理论F值计算
ALT（U/L）=△A/min× F 理论F值=3510
9．操作性能
9.1 精密度：
批内CV<5%，批间CV< 10%。
9.2 准确度：
测量结果在朗道复合质控血清靶值±2SD范围内。不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。 9.3 分析灵敏度：
在检测范围内，试剂分析灵敏度应≥0.080mA·L/U。
9.4 分析测量范围：
检测范围：5～1000U/L，相关系数r应≥0.990。
9.5 可报告范围：
当测定结果在分析测量范围以外时，稀释标本进行复查。要求稀释倍数≤8，以生理盐水进行稀释。报告结果为：稀释后的结果*稀释度。可报告范围：5~8000 U/L 9.6 分析特异性（抗干扰）：
样本中胆红素≤300μmol/L、乳糜≤0.30%时，对检测结果的干扰小于10%
10.方法学比对
请参见《试剂方法学比对》电网调度管理条例
11．参考区间
男性： 9-40U/L 女性： 7-40U/L
12．临床意义
ALTÊÇÒ»ÖÖ²ÎÓëÈËÌåµ°°×ÖÊг´úлµÄø£¬Óмӿ쵰°×ÖÊ和°±»ùËáÔÚÌåÄÚת»¯µÄ×÷Óã¬Ëü¹ã·º´æÔÚÓÚÈËÌå¸÷ÖÖ×éÖ¯¡¢Æ÷¹Ù¡¢¼¡Èâ¡¢¹Ç÷ÀÖУ¬ÒÔ¸Îϸ°ûϸ°û½¬ÖÐ×î¶à。µ±ÈËÌåÄÚ¸÷×éÖ¯Æ÷¹Ù损伤»ò²¡±äʱ，ALTÊͷŵ½ÑªÒºÖУ¬Ê¹Ñª液中ALTº¬Á¿Ôö¼Ó。Ö»ÒªÓÐ少量µÄ¸Îϸ°û损伤£¬¾Í¿ÉÒÔʹALTÔö¸ß£¬Òò´Ë£¬ALT±»ÊÀ½çÎÀÉú×éÖ¯(WHO)ÍƼöΪ¸Î¹¦ÄÜËð伤×îÃô¸ÐµÄ¼ì²âÖ¸±ê之一¡£Ðļ¡¹£Èû¡¢²¡¶¾ÐÔ¸ÎÑס¢¸Î»µËÀ¡¢¸ÎÓ²»¯等¾ù»áÒýÆðѪ液ÖÐALT»î力µÄÉý¸ß¡£
13.骨碎补总黄酮注意事项
1.本品仅用于体外诊断。如与人体接触，应用大量水冲洗。
2.不同批次的试剂请勿混用。
3.试剂如需废弃，请用大量水稀释后再处理。
14.参考文献
1. 叶应妩等，全国临床检验操作规程(第3版）. 东南大学出版社.2006：406～410.
2.Prati D, Taioli E, Zanella A, et al. Updated definitions of healthy ranges for serum alanine aminotransferase levels[J]. Annals of Internal Medicine, 2002, 137(1):1-10.
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂（AST）
（酶法）
1. 检测原理
本试剂采用国际临床化学联合会（IFCC）推荐的方法：
天冬氨酸+α-酮戊二酸草酰乙酸+L-谷氨酸
草酰乙酸+NADH+H+ L-乳酸+NAD++H2O
NADH氧化成NAD+引起340nm处吸光度的下降，下降速率与样品中AST活性成正比.
2班主任工作量． 标本采集与处理
2.1 受检者的准备：
病人空腹12h，不饮酒24h后采集血样。体检对象抽血前应有两周的的正常状况记录。注意有无应用影响测试项目的药物。此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2 静脉采血：
除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带。
2.3 抗凝剂：
血浆使用肝素或EDTA（1mg/mL）作为抗凝剂
2.4 标本的处理和储存：
1 血标本室温放置30min～45min后离心分离血清，置洁净试管加盖低温保存。
2 标本在2-8℃可稳定3英语值日报告天，避免溶血。
3．试剂
3.1 试剂及配套品：
3.1.1试剂：本科使用重庆中元生物技术有限公司AST试剂盒，为液体双试剂，各组分如下：
试剂R1： | |
Tris缓冲液 | 100mmol/L |
NADH | 0.3mmol/L |
试剂R2： | |
Tris缓冲液 | 100mmol/L |
α-酮戊二酸 | 85mmol/L |
L-天冬氨酸 | 300mmol/L |
苹果酸脱氢酶 | >2.5kU/L |
| |
不同批号试剂盒中各组份不能互换。
3.1.2配套品：无配套品。
3.2 试剂的稳定性：
1.原包装试剂储存在2-8℃至标签所示失效日期。试剂的有效期为12个月。
2.试剂开瓶后，在仪器中至少可保存30天
4：校准
4.1校准血清：朗道复合校准品
4.2校准方式：使用去离子水与校准血清两点定标。。
4.3校准间隔：建议每日进行空白定标，校准周期为15天
5.质控
5.1质控品：使用朗道复合质控。
5.2 质控品的稳定性：
1.原包装储存在-20℃至标签所示失效日期。质控品的有效期为24个月。
2.复溶后的质控品在25℃可以稳定8小时，2~8℃可稳定1星期，-20℃至少可稳定1个月（只可冻融1次）。
5.3 操作注意事项：
质控品复溶时，注意先将其置于室温（18~20℃）避光平衡1小时后，加入去离子水进行复溶操作，为避免内容物的损失，注意将小瓶轻轻旋转，并将小瓶倒置以确保所有冻干品完全溶解。注意复溶30min后使用。
5.4质控规则：WESTGARD多规则质控，L-J质控图。
6．仪器
东芝TBA-120FR型全自动生化分析仪
7．操作程序
样品为血清或肝素/EDTA抗凝血浆，本法速率法。参数见后附，附录A。
试剂参数设置、定标操作以及样本检测常规操作，见仪器操作规程。
8．计算
（1）、使用校准品定标
样品ΔA/min
AST(U/L) = --------------------------×校准品浓度
校准品ΔA/min
（2）、使用理论F值计算
AST（U/L）=△A/min× F 理论F值=3510
9．操作性能
9.1 精密度：
批内CV<5%，批间CV< 10%。
9.2 准确度：
测量结果在朗道复合质控血清靶值±2SD范围内。不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。
9.3 分析灵敏度：
在检测范围内，试剂分析灵敏度应≥0.080mA·L/U。
9.4 分析测量范围：
检测范围：4～1000U/L，相关系数r应≥0.990。
9.5 可报告范围：
当测定结果在分析测量范围以外时，稀释标本进行复查。要求稀释倍数≤8，以生理盐水进行稀释。报告结果为：稀释后的结果*稀释度。可报告范围：4~8000 U/L
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