生物医药2020年10月26日
强于大市（维持）
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究报告尾页的声明内容。⏹行业观点：我国新冠疫苗研发进度喜人，产品上市可期。截至目前，全球 新冠病毒疫苗共有10个进入III期临床，其中我国有4个进入III期临床，处于全球前列。10月15日，浙江嘉兴市疾控中心在其官方“嘉兴疾控”发布《新冠疫苗接种的有关说明》，其中提到新冠疫苗接种可用于紧急接种。共需接种2剂次，间隔14-28天，疫苗价格为200元/支，2剂次共400元。我们认为未来产品正式上市，价格将在400元/人左右。
当地时间10月23日，巴西卫生监督局（ANVISA）发布声明称，已授权巴西顶尖生物医学研究中心布坦坦研究所（Butantan Institute）从中国科兴制药公司进口600万剂新冠疫苗。我们预计，新冠疫苗需求量大，除国内市场外，海外市场亦有较大空间，虽然目前我国新冠疫苗研发企业设计产能较大，但仍可能出现供不应求的现象。新冠疫苗全部接种完成需要400元，我们认为该定价既让大多数居民均可接受，又保证了企业的利益。产品相继上市后，既可保证企业利润的增长，又可证明企业的研发实
力。
⏹投资策略：三季报集中发布，推荐关注业绩确定性强的标的。进入10月
下旬，三季报季正式开启，在这个时间点我们建议关注业绩增长确定性强或业绩环比增长改善明显的企业。随着国内疫情得到有效控制，医院诊疗与医药制造业务全面恢复，创新药上市加速，我们认为前三季度行业增速有望显著回暖。全球新冠疫情仍在延续，海外新增患者数量不降反增。疫情助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。创新领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。
⏹行业要闻荟萃：1）国家医保局发布《区域点数法总额预算和按病种分值
付费试点工作方案的通知》；2）国家药监局发布公告，10月19日起试点启用医疗器械电子注册证；3）海王生物新型肿瘤血管阻断剂在中国获批临床；4）恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA 批准。
⏹行情回顾：上周A股医药板块下跌6.24%，同期沪深300指数下跌1.53%，医药行业在28个行业
中排名第28位。上周H股医药板块下跌2.40%，同期恒生综指上涨1.14%，医药行业在11个行业中排名第7位。
⏹风险提示：1）政策风险：医保控费、药品降价等政策对行业负面影响较大；2）研发风险：医药研
发投入大、难度高，存在研发失败或进度慢的可能；3）公司风险：公司经营情况不达预期。
一、行业观点与投资策略
视频压缩技术行业观点：我国新冠疫苗研发进度喜人，产品上市可期。截至目前，全球新冠病毒疫苗共有10个进入III期临床，其中我国有4个进入III期临床，处于全球前列。10月15日，浙江嘉兴市疾控中心在其官方“嘉兴疾控”发布《新冠疫苗接种的有关说明》，其中提到新冠疫苗接种可用于紧急接种。共需接种2剂次，间隔14-28天，疫苗价格为200元/支，2剂次共400元。我们认为未来产品正式上市，价格将在400元/人左右。
当地时间10月23日，巴西卫生监督局（ANVISA）发布声明称，已授权巴西顶尖生物医学研究中心布坦坦研究所（Butantan Institute）从中国科兴制药公司进口600万剂新冠疫苗。我们预计，新冠疫苗需求量大，除国内市场外，海外市场亦有较大空间，虽然目前我国新冠疫苗研发企业设计产能较大，但
仍可能出现供不应求的现象。新冠疫苗全部接种完成需要400元，我们认为该定价既让大多数居民均可接受，又保证了企业的利益。产品相继上市后，既可保证企业利润的增长，又可证明企业的研发实力。
投资策略：三季报集中发布，推荐关注业绩确定性强的标的。进入10月下旬，三季报季正式开启，在这个时间点我们建议关注业绩增长确定性强或业绩环比增长改善明显的企业。随着国内疫情得到有效控制，医院诊疗与医药制造业务全面恢复，创新药上市加速，我们认为前三季度行业增速有望显著回暖。全球新冠疫情仍在延续，海外新增患者数量不降反增。疫情助推器械、诊断和疫苗。器械领域，建议关注生命监护、生命支持及生物安全类器械，如迈瑞医疗、鱼跃医疗、海尔生物。诊断领域，建议关注新冠相关的核酸诊断及免疫诊断试剂企业，如达安基因、硕世生物、安图生物。疫苗领域，建议关注国内二类疫苗龙头企业，如智飞生物、康泰生物、华兰生物等。创新领域，建议关注新药研发、CRO、CDMO以及核医学，如凯莱英、药石科技、微芯生物、东诚药业、科伦药业。消费升级领域，建议关注口腔、眼科、医美、辅助生殖领域，如正海生物、通策医疗等。
二、行业要闻荟萃
2.1 国家医保局发布《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》
为落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》，持续推进医保支付方式改革，提高医
心游疗服务透明度，提升医保基金使用效率，10月19日国家医保局发布了《区域点数法总额预算和按病种分值付费试点工作方案的通知》。
点评：通知中提到，此次试点计划用1-2年的时间，将统筹地区医保总额预算与点数法相结合，实现住院以按病种分值付费为主的多元复合支付方式。不再细化明确各医疗机构的总额控制指标，而是把项目、病种、床日等付费单元转换为一定点数，年底根据各医疗机构所提供服务的总点数以及地区医保基金支出预算指标，得出每个点的实际价值，按照各医疗机构实际点数付费。该政策的制定，将更加细化不同病种的费用进行核算。同时将激发医院降低患者费用支出的动力，从而进一步降低医保费用的支出。
2.2 国家药监局发布公告，10月19日起试点启用医疗器械电子注册证
10月19日，国家药品监督管理局发布了《国家药监局关于试点启用医疗器械电子注册证的公告》，决定自2020年10月19日起，试点发放医疗器械电子注册证。
点评：公告指出，试点期间，医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证同步发放。医疗器械电子注册证与纸质医疗器械注册证具有同等法律效力。电子注册证可跨部门、地区共享互认，为企业提供便利的同时方便政府监管
2.3 海王生物新型肿瘤血管阻断剂在中国获批临床
10月22日，海王生物发布公告，其全资子公司海王医药于近日收到NMPA核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意HW130注射用浓溶液开展晚期恶性实体瘤、多发性骨髓瘤的临床试验。
点评：HW130注射液是海王医药自主研发、具有自主知识产权的新型肿瘤血管阻断剂。临床前研究显示，HW130注射液具有显著的肿瘤血管破坏作用以及显著降低肿瘤患者死亡率的作用，显著提升肿瘤综合的临床效益。此外，HW130对正常器官组织的损伤轻微，具有高度的靶向性与安全性。
2.4 恒瑞医药氟唑帕利胶囊及SHR3680片药物临床试验获NMPA批准
恒瑞医药发布公告称，近日收到国家药监局核准签发的关于氟唑帕利胶囊及SHR3680片的《药物临床试验批准通知书》，并将于近期开展临床试验。
点评：氟唑帕利单药BRCA1/2突变的复发卵巢癌的新药上市申请于2019年获得国家药品监督管理局受理，并被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评。氟唑帕利单药用于复发性卵巢癌（包括输卵管癌、原发性腹膜癌）含铂达到完全缓解或部分缓解后的维持，可显著延长患者的无进展生存期。氟唑帕利单药或联合阿帕替尼卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌已处于III期临床研究阶段。SHR3680是一种AR受体拮抗剂，拟用于去势失败或者采用传统的激素方法失败的前列腺癌的。目前全球已有比卡鲁胺、恩杂鲁胺等6个AR拮抗剂上市，在中国有比卡鲁胺、恩杂鲁胺和阿帕鲁胺获批上市。经查询EvaluatePharma数据库，比卡鲁胺2019年度全球销售额约为2.44亿美元，
是梦境与我为邻恩杂鲁胺2019年度全球销售额约为36.8亿美元，阿帕鲁胺2019年度全球销售额约为3.32亿美元。截至目前，该产品累计已投入研发费用约18，005万元人民币。
三、A股医药板块行情回顾
上周医药板块下跌6.24%，同期沪深300指数下跌1.53%；申万一级行业中2个板块上涨，26个板块下跌，医药行业在28个行业中排名第28位；医药子行业全部下跌。其中跌幅最小的是医疗服务，跌幅2.43%，跌幅最大的是生物制品，跌幅10.34%。
图表1医药行业2020年初至今市场表现图表2全市场各行业上周涨跌幅
资料来源：Wind、平安证券研究所资料来源：Wind、平安证券研究所
截止2020年10月23日，医药板块估值为47.73倍（TTM，整体法剔除负值），对于全部A股（剔
除金融）的估值溢价率为74.02%，高于历史均值57.30%。
图表3医药板块各子行业2020年初至今市场表现图表4医药板块各行业上周涨跌幅
资料来源：Wind、平安证券研究所资料来源：Wind、平安证券研究所
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