我们最后的校园民谣
老河口实验小学
国内外Entresto（诺欣妥）市场需求现状及趋势发展预测分析
多媒体课件制作工具
景观水处理技术
银针秀
——全球范围心衰患病率和死亡率居高不下。心衰（Heart Failure，HF）是多种原因导致心脏结构和（或）功能的异常改变，使心室收缩和（或）舒张功能发生障碍，从而引起的一组复杂临床综合征。根据《中国心力衰竭诊断和指南2018》，发达国家的心衰患病率为1.5%-2.0%，大于70 岁人患病率≥10%；我国35-74 岁成人心衰患病率为0.9%。约20%的心衰患者在确诊后1 年内死亡，约50%的心衰患者确诊后5 年内死亡，与癌症相当。心衰是65岁以上老人住院的主要原因，每年造成的全球卫生支出负担大约1080 亿美元。全球心衰患病率分布示意图
资料来源：ESC Heart Failure，立鼎产业研究中心
还我至尊2016年的欧洲心脏病学会(ESC)HF指南根据根据左心室射血分数（LVEF）将慢性心衰分为射血分数降低的心衰（HFrEF，LVEF<40%）、射血分数中间值的心衰（HFmEF，40%
≤LVEF<50%）、射血分数保留的心衰（HFpEF,LVEF≥50%）。据美国GWTG-HF 统计，HFrEF约占全部心衰患者的一半。
——Entresto（诺欣妥）是近年来慢性心衰领域的突破性创新药物。Entresto 通用名为沙库巴曲缬沙坦钠片，是由沙库巴曲与缬沙坦按照1:1 摩尔比例结合而成的盐复合物晶体，它是首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物。Entresto具有独特的作用模式，能够增强心脏的保护性神经内分泌系统（钠尿肽系统），同时抑制有害系统（肾素-血管紧张素-醛固酮系统）。根据全球最大的心衰患者临床研究PARADIGM-HF 的结果，与经典的ACEI 药物依那普利相比，Entresto 能显著降低射血分数降低的心衰患者心血管死亡风险20%，心衰住院风险21%，全因死亡风险16%，显著改善心衰临床症状，提高患者生活质量。 Entresto 获主要市场药监部门批准，欧美中心血管医疗协会均给予顶格推荐。Entresto 鉴于优越的疗效和安全性，2015年7 月FDA 批准其上市，同年11 月EMA 批准欧洲上市，2017 年7 月CFDA 批准国内上市。欧美心血管医疗协会在其心衰指南中对Entresto 均给出I 级推荐。
美国：ACC/AHA/HFSA更新的心衰指南把“Entresto+β受体阻滞剂+醛固酮拮抗剂”推荐为射血分数减少的心衰患者的标准疗法，Entresto 替代以作为传统的血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂和血管紧张素受体（ARB）阻滞剂类心衰药物的替代疗法。
欧洲：ESC 更新了《急慢性心力衰竭诊断与指南》，推荐病情稳定但血压控制不佳且对ACE 或ARB 耐受的轻至中度心衰患者改用Entresto 。
中国：2018 年10 月新发布的《中国心力衰竭诊断和指南2018》首次将ARNI 列为慢性HFrEF 患者的推荐药物。
我国2018版指南对慢性HFrEF 患者的药物推荐
资料来源：《中国心力衰竭诊断和指南2018》，立鼎产业研究中心
消费端与支付端阻碍推广的因素减弱，有望快速放量。2015-2016 年Entresto 的销售数据不甚理想：2015 年全球销售额2100 万美元，2016 年全球销售额为1.7 亿美元，不及诺华预期的2亿美元。但我们认为，阻碍快速放量的消费端/支付端因素已经很大程度的减弱，Entresto在2018年及之后有望迎来高速增长。
消费端：因心血管类药物更新换代慢（失败率高、研发门槛高），心血管科医生使用新药的倾向低，学术推广难度大；黄金三角组合（ACEI/ARB+β受体阻滞剂+醛固酮受体拮抗剂）心衰已经实行二十余年且疗效尚可。随着各地区心血管协会为Entresto 疗效背书（I 级推荐），叠加Entresto 临床疗效逐渐凸显（死亡率、住院率降低）的口碑效应，一线使用Entresto 终将普及。
支付端：欧美保险公司长期以来已经习惯为低价仿制抗心衰药物买单，短期内无法适应Entresto 的定价（4500 美元/年），且对Entresto 的疗效存在质疑，因此设置了较高的赔付门槛，阻碍了其推广。诺华调整了定价策略，允许保险公司依据Entresto 的临床表现来付款，加之Entresto 疗效优越，减少的住院费用将弥补高出的药价，保险公司将逐步接纳
Entresto。
适应症有望扩展至全部慢性心衰，巅峰销售额100 亿美元可期。2017 年全球Entresto 销售额为 5.07 亿美元（同比+198.23%），2018 年前三季度销售额为7.1 亿美元，保守假定18Q4 环比增长10%，预测2018 年销售额为10.08 亿美元（同比+98.81%）。诺华对Entresto 的巅峰销售额的预期为50 亿美元（仅针对HFrEF 患者），而检测Entresto 对HFpEF 患者（包括HFmEF）的临床试验PARAGON 的中期分析将在2018 下半年进行。若疗效理想，HFpEF 和HFmEF 被纳入适应症，则Entresto 的全球预期巅峰销售额将翻倍至100 亿美元（HFrEF 仅占全部慢性心衰患者的一半）。
2016-2018年Entresto 季度销售额及增速
资料来源：医药魔方，立鼎产业研究中心
-全文完-
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议