2011年1-10月美国FDA批准的新药

20111-10月美国FDA批准的新药品种
         
批准新药品种84个。
商品名
有效成分
类别
申请企业
适应症
批准日期
专利
Edarbi
阿奇沙坦酯Azilsartan Medoxomil
Takeda Pharms Na
降压药
02/25
20250223 CN 1946717
Daliresp
罗氟司特Roflumilast
Forest Research Institute Inc
慢性阻塞性肺病
02/28
Horizant
加巴喷丁Gabapentin Enacarbil
Glaxosmithkline
腿不宁症
04/06
Vandetanib
凡德他尼Vandetanib
Astrazeneca Pharma
甲状腺髓样癌
04/06
Datscan
[123I]氟潘
Ioflupane I 123
Ge Healthcare
帕金森症检测
01/14
Gadavist
钆布醇Gadobutrol
Bayer Healthcare Pharms
中枢神经系统检查
03/14
Natroba
多杀菌素局部混悬剂
Parapro Pharms
头虱
01/18
Viibryd
维拉佐酮盐酸Vilazodone Hydrochloride
Trovis Pharma Llc
抑郁症
01/21
Zytiga
醋酸阿比特龙Abiraterone Acetate
Centocor Ortho Biotech Inc
前列腺癌
04/28
Potiga
依佐加滨Ezogabine
Valeant Pharma
癫痫部份性发作
06/10 
Tradjenta
利拉利汀Linagliptin
Boehringer Ingelheim
2型糖尿病
05/02
Victrelis
博普瑞Boceprevir
Schering
慢性丙肝
05/13
Edurant
利匹韦林Rilpivirine
Tibotec
抗艾药
05/20
Incivek
特拉普韦Telaprevir
Vertex Pharms
慢性丙肝
05/23
Dificid
非达霉素Fidaxomicin高密度沉淀池
Optimer Pharma
艰难梭菌感染腹泻
05/27
20270731
US 7378508
Arcapta
马来酸茚达特罗吸入剂Indacaterol Maleate
Novartis Pharms
慢性阻塞性肺病
71
Xarelto
Rivaroxaban 利伐沙班
Johnson And Johnson
预防手术静脉血栓
71
20201211
CN 1434822
Brilinta
Ticagrelor 替卡格雷
Astrazeneca Lp
急性冠脉综合症
720
Xalkori
Crizotinib克里唑蒂尼
Pfizer
 非小细胞肺癌
826
20250815
CN 101023064
Benlysta
贝珠单抗Belimumab
生物药 
Human Genome Sciences Inc.
红斑狼疮药
03/10
Yervoy
Ipilimumab
全人源单克隆抗体易普利姆玛
生物药 
Bristol Myers Squibb
晚期黑素瘤
03/25
Nulojix
Belatacept
生物药
Bristol Myers Squibb
肾移植排异
06/15 
Adcetris
Brentuximab Vedotin
 生物药
Seattle Genetics
霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤
819
合肥工业大学学报
商品名
有效成分
类别
申请企业
适应症
批准日期
专利
Lamivudine; Zidovudine
拉米夫定/齐多夫定片
Matrix Labs Ltd
抗艾药
01/05
Lamivudine; Tenofovir Disoproxil Fumarate
拉米夫定/富马酸泰诺福韦酯片
Aurobindo Pharma Ltd
抗艾药
01/07
Abstral
舌下片
Prostrakan, Inc.
爆发性癌痛
01/07
Argatroban
阿加曲班
Sandoz
抗凝血药
01/13
Datscan
[123I]氟潘
Ioflupane I 123
Ge Healthcare
帕金森症检测
01/14
Nithiodote
亚硝酸钠\硫代硫酸钠
Hope Pharma
急性中毒
01/14
Natroba
多杀菌素局部混悬剂
Parapro Pharms
头虱
01/18
Viibryd
维拉佐酮盐酸盐Vilazodone Hydrochloride
Trovis Pharma Llc
抑郁症
01/21
Allegra Allergy; Allegra Hives
盐酸非索非那定
Sanofi Aventis Us
过敏性鼻炎
01/24
Sodium Fluoride F 18
[18F]钠注射液Sodium Fluoride F 18
National Cancer Institute
骨显影
01/26
Gralise
加巴喷丁片
Abbott Prods
周围神经痛
01/28
拓扑替康
拓扑替康注射剂
Hospira
抗癌药
02/02
Makena
己酸羟孕酮注射剂
Hologic Inc.
预防早产
02/03
奥美拉唑/克拉霉素/阿莫西林
奥美拉唑胶囊/克拉霉素片/阿莫西林胶囊
Dava Pharms Inc
清除幽门螺杆菌
02/08
阿加曲班
阿加曲班注射剂
Sandoz
抗凝血药
02/10
齐多夫定
齐多夫定片
Matrix Labs Ltd
抗艾药
02/23
拓扑替康
拓扑替康注射剂
Sandoz
抗癌药
02/25
盐酸氢酮
盐酸氢酮注射剂
Hospira Inc
止痛药
02/25
Edarbi
阿奇沙坦酯Azilsartan Medoxomil
Takeda Pharms Na
降压药
02/25
Daliresp
罗氟司特Roflumilast
Forest Research Institute Inc
慢性阻塞性肺病
02/28
Banzel
卢非酰胺Rufinamide
Eisai Inc
Lennox-Gastaut综合征
03/04
硫酸阿巴卡韦
硫酸阿巴卡韦片
Cipla Limited
HIV
03/04
拉米夫定/富马酸泰诺福韦酯
拉米夫定/富马酸泰诺福韦酯片
Cipla Limited
HIV
03/04
多西紫杉醇
多西紫杉醇注射剂
Hospira Inc
抗癌药
03/08
Benlysta
贝珠单抗Belimumab
生物药 
Human Genome Sciences Inc.
红斑狼疮药
03/10
Gadavist
钆布醇Gadobutrol
Bayer Healthcare Pharms
中枢神经系统检查
03/14
Zyclara
咪喹莫特乳膏,3.75%
Graceway
生殖器疣
03/24
Yervoy
Ipilimumab
全人源单克隆抗体易普利姆玛
生物药 
Bristol Myers Squibb
晚期黑素瘤
03/25
Viramune Xr
奈韦拉平缓释片
Boehringer Ingelheim
HIV
03/25
Horizant
加巴喷丁Gabapentin Enacarbil
Glaxosmithkline
腿不宁症
04/06
Vandetanib
凡德他尼Vandetanib
Astrazeneca Pharma
甲状腺髓样癌
04/06
Lotemax
依碳酸氯替泼诺眼膏
Bausch And Lomb
白内障手术后炎症
04/15
Phoslyra
醋酸钙口服液
Fresenius
钙剂
04/19
Duexis
布洛芬/法莫替丁片
Horizon Pharma
骨关节炎
04/23
Zytiga
醋酸阿比特龙Abiraterone Acetate
Centocor Ortho Biotech Inc
前列腺癌
04/28
Androgel
睾酮凝胶
 
Abbott Labs
睾酮不足
04/29
Tradjenta
利拉利汀Linagliptin
Boehringer Ingelheim
2型糖尿病
05/02
Docefrez
多西他赛
Sun Pharma Global
抗癌药
05/03
阿加曲班
阿加曲班Argatroban
Sandoz
抗凝血药
05/09
硫酸阿巴卡韦/拉米夫定
\
Cipla Limited
抗艾药
05/12
Victrelis
博普瑞Boceprevir
Schering
慢性丙肝
05/13
Edurant
利匹韦林Rilpivirine
Tibotec
抗艾药
05/20
Incivek
特拉普韦Telaprevir
Vertex Pharms
慢性丙肝
05/23
Dificid
非达霉素Fidaxomicin
Optimer Pharma
艰难梭菌感染腹泻
05/27
Zutripro
重酒石酸氢可酮、盐酸和马来酸氯苯那敏口服液
Cypress Pharm
感冒
06/08 
Rezira
重酒石酸氢可酮/盐酸口服液
Cypress Pharm
感冒
06/08 
多西他赛
多西他赛注射剂
Accord Hlthcare Inc
抗癌药
06/08 
Potiga
依佐加滨Ezogabine
Valeant Pharma
癫痫部份性发作
06/10 
注射用头孢他啶和葡萄糖注射液
头孢他啶
B Braun
抗感染
06/13 
Suprenza
盐酸芬特明分散片
Citius Pharma
06/13 
Nulojix
Belatacept
生物药
Bristol Myers Squibb
肾移植排异
06/15 
奥德修斯
OXECTA
盐酸/烟酸
KING PHARMS
止痛药
06/17 
Rectiv
乳膏
Prostrakan Inc
肛裂
06/21 
Morphine Sulfate
硫酸口服液
Lannett
止痛药
06/23 
左旋甲状腺素钠
左旋甲状腺素钠注射剂
邪玉7 
App Pharms
黏液性水肿昏迷
06/24 
阿加曲班
阿加曲班
Eagle Pharma
抗凝血药
06/29 
多西他赛
多西他赛注射剂
Sandoz
抗癌药
06/29 
Lazanda
喷鼻剂
Archimedes Dev Ltd
爆发性癌痛
06/30 
硫酸可待因
硫酸可待因口服液
Roxane
止咳药
06/30 
Arcapta
马来酸茚达特罗吸入剂Indacaterol Maleate
Novartis Pharms
慢性阻塞性肺病
71
Xarelto
Rivaroxaban 利伐沙班
Johnson And Johnson
预防手术静脉血栓
71
Brilinta
Ticagrelor 替卡格雷
Astrazeneca Lp
急性冠脉综合症
720
Heparin Sodium
肝素钠注射剂
Pfizer Inc
抗凝血药
721
Gemcitabine
吉西他滨注射剂
\
Hospira Inc
抗癌药
84
Rosuvastatin Zinc
瑞舒伐他汀锌片
 \
Watson Labs Inc
降脂药
84
Complera
恩曲他滨/利匹韦林rilpivirine /替诺福韦酯片
 \
Gilead
抗艾药
810
Zelboraf
维罗非Vemurafenib
\
Hoffman-La Roche磨砂玻璃
黑素瘤
817
Adcetris
Brentuximab Vedotin
 生物药
Seattle Genetics
霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤
819
Firazyr
醋酸艾替班特Icatibant Acetate
 
Shire Orphan Therapies
遗传性血管性水肿
825
Nucynta Er
他喷他多缓释片
Janssen Pharms
止痛药
825
Xalkori
Crizotinib克里唑蒂尼
Pfizer
 非小细胞肺癌
铁布衫
826
Pur-Wash
纯净水
Niagara Pharma Inc
 \
91
拉米夫定; 富马酸替诺福韦酯; 奈韦拉平
拉米夫定/富马酸替诺福韦酯/ 奈韦拉平片
Matrix Labs Ltd
抗艾药
98
拉米夫定; 齐多夫定
拉米夫定/ 齐多夫定片
Cipla Limited
抗艾药
922
Fluoxetine
氟西汀片
Edgemont Pharms
抑郁症
10/06
Combivent Respimat
异丙托溴铵/沙丁胺醇吸入剂
Boehringer Ingelheim
哮喘
10/07
Juvisync
西他列汀Sitagliptin/辛伐他汀
Merck Sharp Dohme
糖尿病/高血压
10/07
Ferriprox
去铁酮
Apopharma Inc
铁超载
10/14
Onfi
氯巴占Clobazam
Lundbeck Inc
Lennox-Gastaut综合征
10/21
Exparel
布比卡因脂质体
\
Pacira Pharms Inc
术后止痛
10/28
盐酸阿霉素
盐酸阿霉素注射剂
\
Onco Therapies Ltd
抗癌药
10/28
萘普生钠
萘普生钠片
\
Aurobindo Pharma Ltd
止痛药
10/31
化学类型:1——新分子实体;2——新酯、新盐及其它非共价键衍生物;3——新剂型;4——新复方;5——新生产商;6——新适应症;7——已在销售但未获FDA批准;8——转为OTC
Drug: azilsartan medoxomil; azilsartan medoxomil; azilsartan kamedoxomil
Patents International , June 10 2011
DRUG INFORMATION:
CAS® Registry Number:
863031-21-4, azilsartan medoxomil
863031-24-7, azilsartan kamedoxomil
Brand Name:
EDARBI
Laboratory Code:
TAK 491
Therapeutic Class:
Angiotensin-II Antagonists
Clinical Indications:
cardiovascular disease
hypertension
PATENT INFORMATION:
Patentee: Takeda (Japan)
Parent Company: Takeda (Japan)
Patent Type: Product
Application
Country
Application
Number
Published
Date
Filing
Date
CN (China)
CN 101381366
20090311
20050223
Priority
Country
Priority
Number
Priority
Date
JP (Japan)
JP 20040048928
20040225
US (USA)
US 20050031057
20050107
Patent Summary:
The patent family listed here claims 2-ethoxy-1-[2'-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-y l]methyl]-1H-benzimidazole carboxylate derivatives. Azilsartan medoxomil is specifically claimed. This family relates to the EDARBI formulations of azilsartan medoxomil.
Expiration Comments:
Application (2009)
20250223
Country Comments:
Chinese application CN101381366 is a divisional of Chinese patent CN100503605 and claims azilsartan medoxomil specifically and a process by which it can be produced.
IMS Patent Focus
© 2011 IMS Health & Affiliates. All rights reserved.
Dialog® File Number 447 Accession Number 290415
Dialog eLink:
Order File History
Drug: azilsartan medoxomil; azilsartan medoxomil; azilsartan kamedoxomil
Patents International , June 10 2011
DRUG INFORMATION:
CAS® Registry Number:
863031-21-4, azilsartan medoxomil
863031-24-7, azilsartan kamedoxomil
Brand Name:
EDARBI
Laboratory Code:
TAK 491
Therapeutic Class:
Angiotensin-II Antagonists
Clinical Indications:
cardiovascular disease
hypertension
PATENT INFORMATION:
Patentee: Takeda (Japan)
Parent Company: Takeda (Japan)
Patent Type: Product CN 100503605
Patent
Country
Patent
Number
Patent
Date
Expiration
Date
CN (China)
CN 100503605
20090624
20250223
Application
Country
Application
Number
Published
Date
Filing
Date
CN (China)
CN 1946717
20070411
20050223
Priority
Country
Priority
Number
Priority
Date
JP (Japan)
JP 20040048928
20040225
US (USA)
US 20050031057
20050107
Patent Summary:
The patent family listed here claims 2-ethoxy-1-[2'-(5-oxo-4,5-dihydro-1,2,4-oxadiazol-3-yl)biphenyl-4-y l]methyl]-1H-benzimidazole carboxylate derivatives. Azilsartan medoxomil is specifically claimed. This family relates to the EDARBI formulations of azilsartan medoxomil.
Expiration Comments:
Granted (2009)
20250223
Country Comments:
Chinese patent CN100503605 is based on WO2005080834 and claims azilsartan medoxomil specifically.
IMS Patent Focus
© 2011 IMS Health & Affiliates. All rights reserved.
Dialog® File Number 447 Accession Number 212523

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