微⽣物检测这个命题相信⼤家都不会陌⽣，毕竟我们都是从事这⽅⾯⼯作的。在实验室⾥，我
们需要跟各种检测⽅法、细菌真菌以及检测设备等打交道，对微⽣物检测领域也肯定会存在这yjp
样或者那样的问题，⾯对这些问题你是怎么解决的？你有哪些好的微⽣物检测⼯作经验？
现在，⾷品伙伴⽹⾯向⼴⼤⽹友进⾏微⽣物检测有奖征⽂竞赛啦！希望⼤家仔细阅读活动细
则，本着“他⼭之⽯，可以攻⽟”的⼼态，互相学习，经验互享，以便⽇后能更好的开展⼯作。
【微⽣物检测】对⾷品微⽣物实验室环境要求的⼀些理解
对⾷品微⽣物实验室环境要求的⼀些理解
【微⽣物检测】
作者：海阔天⾼
⾷品微⽣物实验室环境作为质量管理⼈、机、料、法、环中的重要组成部分，实验室环境质量
不单对检测结果的准确性有影响，同时微⽣物实验室作为微⽣物检测技术⼈员的⼯作场所，实
验室环境质量还涉及到实验室⼯作⼈员的⾝⼼健康。
结合这些年⼯作的经验，下⾯根据GB 4789.1—2016对检测环境的要求展开，简单谈⼀下个⼈
对微⽣物实验室环境的⼀些理解，如有缺漏不⾜，烦请各位⽼师、朋友多多指点。
《GB 4789.1—2016 ⾷品安全国家标准⾷品微⽣物学检验总则》该标准作为了⾷品微⽣物学检
验基本原则和要求，对检测环境提出了⼀些要求，内容如下：
1. 实验室环境不应影响检验结果的准确性；
个⼈理解：就⾷品微⽣物实验室⽽⾔，⽐较容易受到环境影响的操作有⽆菌检测，如果在洁净
个⼈理解：
室内进⾏，那么洁净室容易受到外界环境污染，洁净室设计是否合理，如远离污染区、洁净室
与外界环境是否有⼆级缓冲间隔离、试验⼈员进⼊洁净室是否更换洁净服，佩戴⼝罩，⼿套等
等。
2. 实验室区域应与办公区域明显分开；
android 开发环境个⼈理解：
个⼈理解：实验室办公室与试验区不得在同⼀区域，即办公室不得设置在实验室内部，这是实
验室设计时需要特别注意的⼀个要求。
3.实验室⼯作⾯积和总体布局应能满⾜从事检验⼯作的需要，实验室布局宜采⽤单⽅向⼯
作流程，避免交叉污染；
个⼈理解：
个⼈理解：⾷品微⽣物实验室应配备⾜够的功能区，如：准备室、洁净室、⽣化室（BSL-2实
验室配置⽣物安全柜）、培养室、洗消室等，且房间的布局因⽤单向⼯作流程，洁净区与⾮洁
净区分布兼具合理性、科学性、实⽤性，⼀个设计优秀的微⽣物实验室，是微⽣物检测准确性
的有⼒保障。
4.实验室内环境的温度、湿度、洁净度及照度、噪⾳等应符合⼯作要求；
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个⼈理解：该标准未准确提出相关的技术参数，以下是个⼈总结的⼀些技术⽂件对微⽣物实验
个⼈理解：
室温度、湿度、照度、噪声和洁净度的技术要求，可参考作为实验室设计、⽇常环境监控时的
说谎的男孩判定值。
表1：⽣物安全主实验室⼆级（BSL-2）屏障的主要技术指标
注释1：数据来源《GB 50346-2011 ⽣物安全实验室建筑技术规范》；
注释2：需安装防⾍纱窗。
图1：典型的⼆级⽣物安全⽔平实验室
（图⽚来源：世界卫⽣组织实验室⽣物安全⼿册第三版）
⾷品微⽣物检测中⾷源性疾病分类和检定实验室（⽣化室）、霉菌分类和检定实验室，需在⽣物安全⼆级实验室中进⾏，因此上述实验室的环境技术参数应符合表1的要求。
还有⼀点值得注意，《GB 50346-2011 ⽣物安全实验室建筑技术规范》提到实验室可开窗换⽓，保证室内空⽓流通，然⽽现实中，由于种种原因的限制，许多实验室⽆法通过开窗换⽓，该情况下需要通过机械风机送风、排风来实现换⽓，保证实验室内空⽓流通，避免试验⼈员长期在密闭环境中⼯作缺氧（注：普通空调是内循环的，不能认为安装了空调就能达到实验室换⽓的⽬的）。
表2：10000级洁净室的主要技术指标
项⽬技术指标
项⽬技术指标
洁净室压差控制不同等级的洁净室之间的压差不宜⼩于5Pa，洁净区与⾮洁净区之间的压差不应⼩于5Pa，洁净区与室外的压差不应⼩于10Pa。
⼤于或等于要求粒径的最⼤浓度限值（pc/m³）0.5µm1µm5µm 352000832002930
⾮单向流实验室最⼩换⽓
次数（次/h）
15～25
温度（℃）注2夏季：24～26冬季：20～22相对湿度（%）注2夏季：50～70冬季：30～50
噪⾳[dB(A)]洁净室内的空态噪⾳级，⾮单向流洁净室不应⼤于60 dB(A)，单向流、混合流洁净室不应⼤于65 dB(A)。
平均照度（lx）注2⽆采光窗的洁净室（区）的⽣产⽤房间⼀般照明的照度标准值宜为200 lx～500 lx，辅助⽤房、⼈员净化和物料净化⽤室、⽓闸室、⾛廊等宜为150 lx～300 lx，洁净室内⼀般照明的照度均匀度不应⼩于0.7。
浮游菌（CFU/m³）注3100
沉降菌（CFU/⽫）注33
注1：除浮游菌、沉降菌外，其余参数限值来源于《GB 50073-2013 洁净⼚房设计技术规范》；
注2：温度、相对湿度、平均照度为推荐性指标，标准不做强制要求；
注3：浮游菌技术要求来源于《GB/T 16293-2010 医药⼯业洁净室（区）浮游菌的测试⽅法》；沉降菌技术要求来源于《GB/T 16294-2010 医药⼯业洁净室（区）沉降菌的测试⽅法》。BLACK-SCHOLES模型
5.⾷品样品检验应在洁净区域进⾏，洁净区域应有明显的标⽰； 个⼈理解：
个⼈理解：这⾥提到的⾷品样品检验，指的是检测样品还未经过⼤量活菌培养的检测试验，如菌落总数检测、⼤肠菌初发酵管接⼊样品、致病菌检测样品称量及称样并加⼊增菌液（如沙门检测25样品称量与加⼊225mL BPW的操作）等等，此时样品未经过增菌培养，样品中含菌量与我们⽇常⽣活相当，在洁净室或者超净⼯作台上操作即可（该问题论坛上常有⽹友提问微⽣物检测是否⼀定要有洁净室和超净⼯作台，其实标准已回答），此时应注意避免⼈或环境污染检测样品。现在许多第三⽅检测实验室会配置正压万级洁净室和超净⼯作台（百级洁净度），能提供更好的检测环境。
6. 病原微⽣物分离鉴定⼯作应在⼆级或以上⽣物安全实验室进⾏
病原微⽣物分离鉴定⼯作应在⼆级或以上⽣物安全实验室进⾏。。
个⼈理解：
个⼈理解：提到⼆级⽣物安全实验室，不得不提国家对⽣物安全实验室管理相关的两个国家⽂件《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》（国务院令第424号）、《⼈间传染的病原微⽣物名录》和⼀个重要的标准《GB 19489-2008 实验室⽣物安全通⽤要求》。
通过查询《⼈间传染的病原微⽣物名录》，我们可以确定我们需要建设的实验室⽣物安全级，下⾯举个例⼦说明，例如：某⾷品微⽣物实验室操作涉及⾦黄⾊葡萄球菌、单核增⽣李斯特⽒菌、弧菌，查询《⼈间传染的病原微⽣物名录》得出以下的数据：
病原菌名称
危害程
度分类实验活动所需⽣物安全实验室级别
学名中⽂名⼤量活
菌操作a
动物感
染实验b
样本检测c
⾮感染性材
料的实验d
Staphylococcus aureus ⾦黄⾊葡萄
球菌
第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1
Listeria monocytogenes 单核细胞增
⽣李斯特菌
第三类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1
核糖体rnaVibrio cholerae弧菌第⼆类BSL-2ABSL-2BSL-2BSL-1
备注a⼤量活菌操作：实验操作涉及“⼤量”病原菌的制备，或易产⽣⽓溶胶的实验操作（如病原菌离⼼、冻⼲等）。
备注b动物感染实验：特指以活菌感染的动物实验。
备注c样本检测：包括样本的病原菌分离纯化、药物敏感性实验、⽣化鉴定、免疫学实验、PCR 核酸提取、涂⽚、显微观察等初步检测活动。
备注d⾮感染性材料的实验：如不含致病性活菌材料的分⼦⽣物学、免疫学等实验。
该⾷品微⽣物实验室在⽇常检测活动中涉及⾷源性致病菌⾦黄⾊葡萄球菌、单核细胞增⽣李斯特菌、弧菌的分离、纯化、鉴定、阳性对照试验属于样品检测活动，由上表得知，需要在BSL-2进⾏测试。
《病原微⽣物实验室⽣物安全管理条例》（国务院令第424号）第⼆⼗五条规定新建、改建或者扩建⼀级、⼆级实验室，应当向设区的市级⼈民政府卫⽣主管部门或者兽医主管部门备案。设区的市级⼈民政府卫⽣主管部门或者兽医主管部门应当每年将备案情况汇总后报省、⾃治区、直辖市⼈民政府卫⽣主管部门或者兽医主管部门。由此可见，⾷品微⽣物实验室如为BSL-2级别，是需要备案的。
最后⼀个标准《GB 19489-2008 实验室⽣物安全通⽤要求》相信⼤家最熟悉不过了，该标准对我国⽣物安全实验室如何进⾏⽣物安全风险评估及风险控制、实验室⽣物安全防护⽔平分级、实验室设计、设施设备要求、实验室组织管理做了详细说明，是我国⽣物安全实验室⽅⾯最为重要的标准之⼀。
以上是我个⼈对微⽣物实验室环境的⼀些观点，感谢⼤家耐⼼阅读，欢迎各位⽼师指正，谢谢！
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