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摘要：洁净室又可以称为是无尘室或无尘车间，顾名思义，它是指在空气洁净度、湿度、噪声、温度、眼里等方面的参数达到特殊的需要指的控制范围之内具有较强密闭性的空间，可以应用在精密的机械工业或是半导体工业等行业之中。当然，洁净室并不是代表绝对的无污染，在对洁净室的使用过程中还是会面临受到污染的威胁，从而能影响到整个生产工作的质量，本文将针对洁净室的污染来源以及控制方法做出简要分析，希望对洁净室的使用和发展起到一定的作用。 关键词：洁净室；污染来源；控制
引言中国生物制品学杂志
青岛滨海职业学院 随着社会科技水平的不断进步，洁净室的发展已经慢慢和现代工业和简短的技术紧密联系
到一起，很多精密机械的工业由于对生产环境有着机器的要求，因此，洁净室技术相伴而生，这也对我国工业的发展有着巨大的推动作用，因此，洁净室的环境问题也受到了越来越多的关注，为了使洁净室发挥出其做大的作用，对其污染来源以及控制方法的研究是尤为重要的，这也是当前洁净室工作管理人员应该给予高度重视的问题。
一、洁净室的污染来源
洁净室并不是绝对的无污染，它会受到来自各种污染源的污染，具体表现在以下几方面：
（一）洁净室工作人员
中华人民共和国律师法 洁净室工作人员是最容易产生污染的污染源，包括工作人员移动时产生的粉尘污染、皮肤产生的皮屑和油脂污染、工作服上的污染、或是从相邻区域带入进洁净区域的污染等。 1、工作人员粉尘排放是洁净室内空气污染的主要来源，所占比例在百分之八十到九十之间。而一个人在室内活动期间排放的灰尘量是他静止时的5倍。
2、工作人员的头发和皮肤也会产生污染。头发上的头屑、发尘，肌肤产生的皮屑、油脂，说话时的唾液，日常使用的护肤品、香水等，都是洁净室的污染源。
3、工作服的污染不仅与工作服材质有关，还与洗衣服、晾衣服、洗澡等有着密切的关系。对于工作服材质而言，尼龙绸结晶服的污染排放量最小，棉涤纶清洁衣的污染排放量大于尼龙绸清洁衣。对于工作服清洗而言，清洁工作服不应摩擦洗涤，清洗后应在清洁干燥环境中进行晾干。 美拉德反应 4、在实际生产过程中，工作人员在洁净区域和相邻区域来回走动是不可避免的事。如相邻区域发生污染，很轻易就会被工作人员带入洁净区域内。所以，如何避免周围污染区域对洁净室的影响也是特别值得让人们重视的一个课题。
（二）生产设备
另外一个重要的污染来源就是洁净室内的生产设备。以药品日常生产为例，我国目前的药品生产工艺多为传统工艺，经常会产生粉尘在空气中飘散，以至于导致严重的污染。生产药品时一般会用到原料药机械、药用粉碎机械、药品包装器械等设备。其中，涉及转动的设备造成的污染尤为严重，比如万能粉粹机、球磨机、干湿机、各种旋转混合机等，都会因为旋转、翻动等运动摩擦而产生颗粒，从而造成污染。
（三）工具污染
与生产设备相同，洁净室内的工具之间的摩擦或包装时也会产生粉尘，造成污染，包括扫帚、拖把、除尘器等清洁工具。
（四）大气中的尘埃粒子和细菌
洁净室有着专业的供气系统，会对大气高效进行净化和过滤。在正常情况下，一般不会有没有净化完全的气体进入洁净室。但是，在生产过程中，如果高效过滤器出现故障，导致将没有进行过滤的气体泄露到洁净室中，空气中的尘埃粒子以及细菌就会对洁净室产生污染。
（五）原材料和包装
原材料、生产设备、容器包装等进入洁净室时，必须预先按要求规范清理、擦洗，而且有着特定的拆包装位置、方式以及流程。这些必须严格按照洁净室运行管理的特定规范执行，不可偷懒。
然而即使严格按照特定的规范和程序，也不可能完全防止污染物附着在原料、容器和包装上，尤其是无法避免一些难以彻底清洁的小部件进入洁净室。它们是生产过程中的另一个
主要污染源，这点经常被人被忽视。
二、对污染源的控制方法
针对以上这些污染来源，做出以下几点控制方法：
（一）控制工作人员产生的污染
工作人员的皮肤、口腔、鼻腔、头发和衣服无时无刻不在排放着污染物。想要控制这些污染，以下几点必须遵守：
1、限制进入洁净室的人数是第一步。只有直接参与生产及科研的工作人员才被允许进入洁净室，其他无关人员则无法获取进入洁净室的许可。以此减少污染源的数量。
2、进入洁净室的人员应该事先接受相关洁净室工作规则培训，严格执行洁净规定，穿戴经过消毒清洁的工作服装、包括手套、口罩、洁净帽、洁净鞋等配套工作衣物，从洁净通道进入洁净室内，从而避免衣物、肌肤排放污染。
3、洁净室的工作人员除了要严格穿戴洁净工作服装，还要进行严格管理。如在洁净室工
作时不准使用化妆品，在洁净室内不准经常洗澡，不准佩戴手表和珠宝，进入洁净室前几小时内不准吸烟，个人物品不准带进洁净室等。
4、另外，空调净化是可以尽可能减少人们排放污染物的一种手段，也是有效稀释、分流和排放人们排放污染物的重要途径。例如，人们行走的通道是污染物排放的主要场所，在此设置进风口和出风口，使其处于室内顺风位置，以尽可能减少人们排放污染物向洁净室其他区域的扩散。
5、对于因工作人员走动从相邻区域带入洁净室的污染，除了尽量减少相关的走动外，对相邻区域的污染防治也特别重要。只有减少或避免了相邻区域的污染，才能确保洁净室内不会因此产生额外的污染。但如果，相邻区域无法保证不被污染，那防止污染从相邻区域进入到洁净区域就尤为重要。保持两种区域适当正压值是主要方式，以此减少污染物向洁净室的传播。
（二）控制生产设备的粉尘排放
1、洁净室的生产设备要选择材料精良，光洁耐磨，尤其是旋转和滑动部件，尽可能的减少磨损和粉尘的产生。
三五太难了 2、那些会产生粉尘的生产过程，工作人员应该尽量将其封闭或围挡起来，同时设置好排风系统，目的在于在此小范围区域形成负压，从而让污染物无法扩散到其他洁净室区域。
3、此外，还要定期清扫和擦拭室内机械设备，这是减少积尘和二次扬尘的必要制度和有效措施。
（三）对工具及小部件进行清洁
1、要采用不会产生污染的材料进行对洁净室的产品、材料、包装等部件和相关工具进行加工和生产，以减少污染排放。
2、这些加工材料进行加工或生产的过程也应该是在一个环境相对比较洁净的空间中运行，比如大输液塑料瓶的注射车间应保持清洁，可以有效减少大输液在灌封过程中对环境所产生的污染负荷。
3、进入洁净室的所有部件和工具都应该进行严格的清洁工序，在达到清洁标准之后方可进入洁净室。
（四）洁净室的高效空气过滤
在洁净室空调送风系统中安装高效空气过滤器，正常情况下能够有效过滤大气中的尘埃粒子和细菌。高效过滤后的气体进入洁净室，能够保持洁净室的洁净程度。
然而，如果最终过滤器损坏或过滤器与支撑架之间出现密封破裂，导致气密性失效，就会使得没有经过过滤的气体进入洁净室内，而其携带的尘埃粒子到处飘散，成为难以控制的污染源，随意对洁净室进行污染。
因此，在洁净室投入过滤器使用之前，进行检测泄漏、堵漏或更换过滤器是非常重要的。可以有效防止过滤器在操作过程损坏所造成的污染，同时，还应注意在高效过滤器使用寿命结束后及时更换。
结束语
洁净室是综合技术的体现，在管理控制和维护的过程中需要从多个方面加以考虑。洁净室工作人员的严格培训、严谨操作，洁净室的规范使用及维护，以及洁净室过滤设备的正常运行，是保持洁净室洁净状态的重要保证。正是这些规范严谨的操作，保持了洁净室的清洁环境。通过人员管理、技术手段、设备洁净室维护、状态检测等措施，不仅可以提高洁净室的清洁度，更有助于洁净室在生产活动发挥出其最大的作用。
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