除了奥希替尼，三代EGFR-TKI还有能治脑转移的扛把子吗？2020ASCO 一年一度的全球肿瘤界盛会——美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，今年因为疫情于5月29日-5月31日以线上形式举办。大会重磅研究及数据接连公布，肺腾将持续为大家带来第一手资讯和独家解读。 添加肺腾小助手：ftzs04，注明“ASCO”，获取更多ASCO消息吧！
此次ASCO大会上，EGFR一线涌现更多方案和令人惊喜的数据，肺腾也做了相关报道和总结，戳↓
·EGFR突变初始如何获益最大化？单药？联药？联放疗？ ·PFS延长7个月，疾病进展风险降低41%！EGFR突变一线又增新药 | 2020 ASCO
除此之外，涌现的第三代EGFR-TKI研究结果也让人眼前一亮。包括奥西替尼、lazertinib、Nazartinib、艾氟替尼等多种药物，囊括一线、脑转移等多个患者关注的难题，进一步拓宽了EGFR这条大路，提供了更多样化的选择。生产测井
奥希替尼160mg20号外显子插入突变，中位PFS达9.6个月（摘要号9513）
EGFR20号外显子插入突变的患者，占4%-10%的EGFR突变的非小细胞肺癌患者。但该突变堪称“最难治”的EGFR突变，靶向效果很一般，一代，二代EGFR TKI均已折戟。在这样的背景下，开展了这项代号为ECOG-ACRIN 5162的研究，旨在探索奥希替尼加量（160mg）EGFR20号外显子插入突变的疗效。
汉末三国研究共纳入了21例EGFR 20ins阳性晚期NSCLC患者，使用奥希替尼160mg/天进行。这些患者既往接受过的中位线数为2。
结果显示，奥希替尼160mg每日耐受性良好，并且在EGFR20号外显子插入突变患者中展示了临床活性。最终确认的ORR为24%（4/17），DCR为82%（14/17）。中位PFS为9.6个月，中位DOR未达到。
奥希替尼160mgEGFR20号外显子插入突变的结果
奥希替尼加量对EGFR20号外显子插入突变展现了一定的疗效。
奥希替尼未接受过放疗的脑转移NSCLC患者，ORR达66.7%（摘要号9597）
在OCEAN II期研究中纳入了针对脑转移的EGFR突变NSCLC患者，分为T790M队列和一线队列。两个队列都按照奥希替尼80mg/天的剂量开展。本次公布的结果是T790M这一队列的数据。
在这40例T790M阳性患者中，有20%为有症状性脑转移患者。结果显示，根据PAREXEL评估标准（为评估脑转移疗效的标准，与RECIST相似），颅内ORR为66.7%，根据RECIST标准的颅内ORR为70%。总体ORR（RECIST）为40.5%。中位PFS为7.1个月，中位OS为26.1个月，颅内中位PFS达到19.8个月之长。
奥希替尼入脑能力一直公认是比较强的，对于脑转移的患者来说，这项奥希替尼研究展现的疗效还是令人惊艳。
OCEAN研究的结果
Nazartinib一线EGFR突变，PFS达18个月（摘要号9574）
来自新加坡国家癌症中心的Daniel Shao-Weng Tan等人报告了新型三代EGFR-TKI抑制剂——Nazartinib一线晚期NSCLC患者的疗效及安全性，结果显示，Nazartinib的中位PFS达到18个月，安全性可控。
公称直径这项单臂II期临床研究共纳入45例初治IIIB/IV期NSCLC患者，均携带EGFR敏感突变，入组患者接受150mg，每日一次的剂量，研究允许无症状的脑转移患者入组。主要终点为独立评审委员会评估的ORR，次要终点为DCR、缓解持续时间（DOR）、至缓解出现时间、PFS、OS及安全性。
结果显示，ORR为69%，DCR为91%。中位PFS达到了18个月。中位OS仍未达到，已经超过了33个月。中位DOR（n=31）为25个月。1年OS率为90%，2年OS率为65%，33个月OS率为56%。3度及以上不良反应发生率分别为皮疹（11%）、脂肪酶升高（11%）。
sonic2000该研究结果显示，Nazartinib一线EGFR突变晚期NSCLC患者，包括有脑转移的患者具有良好的前景，安全性可控。
Nazartinib一线的疗效
国产三代EGFR-TKI——艾氟替尼后线T790M突变的晚期NSCLC患者安全有效（摘要号9602）
在这次的大会上，艾氟替尼作为国产的第三代EGFR-TKI，同样展现了一定的效果。
公布的这项IIb期多中心单臂研究（ALSC003，NCT03452592）旨在评估Alflutinib对EGFR T790M突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。
研究共纳入了经一代/二代EGFR-TKI后进展且T790M阳性的晚期NSCLC患者，每天口服80 mg阿氟替尼。主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR），反应持续时间（DOR），无进展生存期（PFS），总生存期（OS）和安全性。
从2018年6月4日至2018年12月8日，招募了220名患者。结果显示，ORR达到74.1%，DCR为93.6%；中位PFS为9.6个月。在纳入的患者中，其中87例具有可测量或不可测量的颅内转移，29例患者至少有一个颅内可测量病灶。这29例患者的颅内ORR达到65.5%，颅内DCR为100%，颅内中位PFS为11个月。
209名患者（95.0％）发生至少一种不良事件，大部分为1级或2级且耐受性良好。42（19.1％）位患者发生了3至5级AE。尚无间质性肺炎的报道。
根据此项研究来看，艾氟替尼展现了不错的入脑能力，作为国产新型三代EGFR-TKIT790M突变的患者有良好的疗效和可接受的不良反应。
北京2008油画艾氟替尼T790M突变的疗效（红框中）
Lazertinib后线EGFR突变脑转移患者，颅内DCR达90.9%（摘要号9571）
在一项I/II期研究中，纳入了接受过EGFR-TKI后进展的晚期NSCLC的患者。入组条件另要求患者接受脑部MRI检查，无症状性脑转移的患者才被纳入其中。
豫公网安备41160202000603
站长QQ:729038198
关于我们
投诉建议