体外诊断试剂(医疗器械)经营质量管理培训(1)

•职责与制度•人员与培训•设施与设备•采购、收货与验收•入库、贮存与检查•销售、出库与运输•售后管理

0403

01质量管理机构形同虚设，没有专门的

质量管理负责人。

常见问题0502仓储管理混乱，在

库医疗器械未按说

明书要求储存，保

党的性质和指导思想

养不到位。

03供货商资料收集审

查不到位。

04进销合同无质量条款，到货未按要求验收。

06 06供货商是委托配送

的公司体外循环送

m176

货，无法识别。

05对冷链医疗器械运

输环节失控。

职责与制度

一、主要负责人职责

世界经济>贝尔不等式

•企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当提供必要的条件，保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照《医疗器械经营质量管理规范》要求经营医疗器械。

碰撞打靶实验工作辊•企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，应当独立履行职责，在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

本文发布于:2024-09-21 16:30:25，感谢您对本站的认可！

标签：质量医疗器械管理企业经营供货商

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