适用范围：TKE-10a与心电检测或监测设备配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号； TKE-10b与我公司产品TKECG-70心电采集器配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号；
TKE-10c与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。
1.1 产品型号blast2go
一次性心电电极包含以下型号，分别为：
TKE-10a
TKE-10b
TKE-10c
型号编制方法如下：
1.2结构及组成
1.2.1组成
一次性心电电极每个电极由电极片背衬（泡棉）、电极扣、导电电极、水凝胶、护纸组成。
1.2.2结构
（1）TKE-10a一次性心电电极为单体式，外形形状为类椭圆形，与心电检测或监测设备配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。（见图一）
热缩套管
（2）TKE-10b一次性心电电极为V导连体式与四个单体式的组合体，10个电极，第一部分是四个单体式类椭圆形一次性心电电极；第二部分是V导连体式一次性心电电极，由二者组合使用，与我司产品TKECG-70心电采集器配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。
（见图二）
辽宁警网 （3）TKE-10c一次性心电电极外形为由两个单体式组成的两连体，2个电极，产品设计源于我公司产品，与我公司产品TKECG-H01单道心电记录仪配合使用，用于采集成人患者体表的心电信号。（见图三）
2.1标记要求
a)声明生产日期、有效期和批号；
b)合适的预防措施和警告，包括电极的使用期限和
关于电极包装应在使用时才打开的警告；
c)合适的使用说明，包括对皮肤的处理程序；
d)有关贮存要求的说明。
西安邮电学院学报2.2性能要求
2.2.1交流阻抗
至少12对电极对，施加峰峰值不超过100uA的10Hz正
弦交流电流的情况下，电极对交流阻抗其平均值不超过
2kΩ。每一单独的电极对的阻抗不超过3kΩ。
2.2.2直流失调电压
电极对经1min的稳定期后，出现的直流失调电压应
不大于100mV。
2.2.3复合失调不稳定性和内部噪声
电极对经1 min的稳定期后，在0.15Hz～100Hz的现代汉语规范词典
频带（一阶频响）下产生的电压，在随后5min内应
中国工程物理研究院
不大于150uV（峰—峰）。
2.2.4除颤过载恢复
充电至200V的10uF电容器，通过电极对与100Ω电
阻的串联回路放电，在电容器开始放电后的第5s，电
极对的极化电压绝对值不超过100mV；在此后的30s内，
剩余极化电压的变化度不大于±1mV/s。在按要求进行
四次上述实验后，电极对的10Hz交流阻抗应不大于3kΩ。
2.2.5偏置电流耐受度
电极对施加200nA的直流电，持续时间为8h，在整个持
续时间内观测的电极对的两端的电压变化不应大于100mV。
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