华法林钠片Warfarin sodium tablet
智能交通系统
成份
3-（a-丙酮基苄基）4-羟基香豆素
适应症
预防及深静脉血栓及肺栓塞
预防心肌梗塞后血栓栓塞并发症（卒中或体循环栓塞）
预防房颤、心瓣膜疾病或人工瓣膜置换术后引起的血栓栓塞
并发症（卒中或体循环栓塞）
用法用量
口服抗凝目标 INR（国际标准化比值）范围：
人造心脏瓣膜患者预防血栓栓塞并发症：INR2.5～3.5，其他适应症：INR2.0～3.0
成年人：
正常体重患者及自然 INR 低于 1.2 在首三日内用 l0mg 华法林钠。依据第 4 日量度出的 INR 数字按下表所列剂量继续。 在开放及有遗传性 C 蛋白或 S 蛋白缺乏症患者，推荐连续首三日开始剂量为华法林钠 5 mg（5）。依据第 4 日量度出的 INR 数字按下表所列剂量继续。 对老年患者，体型较小，自然 INR 高于 1.2，或对患有其他疾病（详见注意事项），或正服用其他可影响抗凝效果的药品患者（详见药物相互作用），推荐连续首 2 日开始剂量为华法林钠 5 mg (5)，依据第 3 日量度出的 INR 数字按以下表所列剂量继续。 日期
1 | 国际标准化比值（INR）
—— | 华法林钠每日 mg 剂量
10（5） |
2 | —— | 10（5） |
3 | <2.0
2.0 至 2.4
2.5 至 2.9
3.0 至 3.4
3.5 至 4.0 4.0 | 10(5)
5
3
2.5
1.5
漏服 1 日 |
4-6 | <1.4
1.4 至 1.9
2.0 至 2.4中国电线电缆协会
2.5 至 2.9
3.0 至 3.9
4.0 至 4.5 4.5 | 10
7.5
5
不用洗衣粉的洗衣机4.5
3
漏服 1 日剂量之后 1.5
漏服 2 日剂量之后 1.5 |
7- |
1.1 至 1.4
1.5 至 1.9
2.0 至 3.0
3.1 至 4.5
4.5
| 橡胶减震原理每周华法林钠剂量
增加 20%
增加 10%
维持剂量
降低 10%
漏服直至 INR<4.5，继续将剂量以 20% 降低服用 |
| | |
每日量度 INR 直至水平达到（一般由开始起需 5 至 6 日）。测定 INR 的时间间隔可延长至每周一次。长期跟踪测定 INR 的时间间隔，依据患者的依从率及临床状况来决定，以达到 4 周的测定时间间隔。若 INR 数值存在大幅度波动或若病人患有影响肝功能疾病，或患有影响吸收维生素 K 的疾病，测定 I\R 时间间隔需少于 4 周。很多药物可增加或降低华法林钠作用，在跟踪病人时加入新药或取消现正服用药品需注意应更频繁测定 I\R。长期跟踪，剂量按上述每周华法林钠剂量表调整。剂量调整后，下次 INR 需在剂量调整后 l 至 2 周测定。之后，测定的时间间隔可再延长，以达到 4 周的测定时间间隔。儿童：儿童抗凝的开始及跟踪需由儿科专业医生执行，按以下表所示调整剂量。 第 1 日，
若自然 INR 介于 1.0 至 1.3 | 起动剂量：
口服每公斤体重 0.2 mg |
第 2 至 4 日， 若 INR 介于
1.1 至 1.3
1.4 至 1.9
2.0 至 3.0
3.1 至 3.5
3.5 | 维持剂量：
重复起动剂量
50% 起动剂量
50% 起动剂量
25% 起动剂量
停止直至 INR<3.5,之后，以最后服用剂量下降 50%，重新开始 |
维持，若 INR 介于鬣羚
1.1 至 1.4
1.5 至 1.9
2.0 至 3.0
3.1 至 3.5
3.5 | 行动（每周剂量）
剂量增加 20%
剂量增加 10%
不改变
剂量下降 10%
停止直至 INR<3.5，之后，以最后服用剂量下降 20% 重新开始。 |
| |
不良反应
不良反应发生率定义如下：
非常常见(>1/10)、常见（>1/100 和<1/10）、不常见(>1/1000 和<1/100)、罕见（>1/10，000 和<1/1000）、非常罕见( <1/10，000)。
血管系统 | 普遍 | |
罕见 | 香豆素坏死、紫趾综合症 | |
非常罕见 | 脉管炎 | |
呼吸系统，胸部和纵膈 | 非常罕见 | 气管钙化 |
胃肠道系统 | 普遍 | 恶心、呕吐、腹泻 |
肝胆管系统 | 非常罕见 | 可逆转肝酶升高、淤胆性肝炎 |
皮肤及皮下组织 | 非常罕见 | 可逆转脱发、皮疹 |
生殖系统和乳房 | 非常罕见 | 阴茎异常勃起 |
全身和使用部位 | 非常罕见 | 过敏反应（经常表现为皮疹） |
| | |
华法林钠普遍报告（1-10%）的不良反应为出血并发症。每年约有 8% 服用华法林钠患者出现出血，其中，1% 被分类为严重（颅内，腹膜后出血引致需住院或输血）及 0. 25% 为致命性。未经高血压尤其可能导致颅内出血。在 INR 明显高出目标范围会增加出血并发症的可能性，当在 INR 目标范围内也可能发生出血，一般存在其他需进一步检查的伴随疾病。
香豆素引起的坏死是罕见的(<0.1%)华法林钠并发症。它起初表现为在下肢或臀部或出现在其他部位水肿及皮肤变黑。之后，这些损害会变成坏死组织。90% 患者为妇女，组 织损害在华法林钠第三至十周出现，抗凝蛋白 C 及 S 的 相对缺乏被认为其病因。遗传性蛋白 C 及 S 缺乏会导致此类 并发症。由于这原因，开始华法林钠之前需先用肝素若出现这并发症，停止华法林钠及继续用肝素直至损害康或变为斑痕。紫趾综合症更是非常罕见的华法林钠并发症。 患者一般为男性及患有动脉粥样硬化疾病。华法林钠可能导致动脉粥样硬化班块出血引发微小栓塞，导致脚趾及脚底出现紫皮肤损害及有灼伤痛。华法林钠停用后，这些皮肤损害一般会逐渐消失。
禁忌
怀孕
出血倾向（威勒布兰德病，血发病，血小板减少及血小板功能病）
严重肝功能损害及肝硬化。
未经或不能控制的高血压
近期颅内出血。颅内出血倾向，例如脑动脉瘤。
有跌倒倾向，
中枢神经系统或眼部手术
胃肠道或泌尿道出血倾向，例如之前胃肠出血；憩室病或肿瘤
传染性心内膜炎（详见注意事项）、心包炎或心包积液痴呆，精神病，酗酒及其他情况病人无法满意地依从剂量指示及无法安全地进行抗凝。
对华法林或任何本品片内辅料过敏者。
注意事项
若需要快速抗凝，先用肝素。之后，开始华法林钠及同时延续肝素最少 5 至 7 日直至 INR 在目标范围内 2 日以上（详见用法用量）。华法林钠抵抗是非常罕见现象。只有
个别报告发表过。在这些病人中需 5 至 20 倍华法林钠剂量来达到疗效。若患者对华法林钠反应差，应排除其他可能的原因：病人漏服药品，药物或食品相互作用，及实验室错误。患有遗传抗凝蛋白 C 或 S 缺乏症者预防香豆素引起的坏死（详见不良反应），需首先用肝素 5 至 7 日，华法林钠起始剂量不能超过 5 mg。
当老年人需特别注意。必需确定病人依从性及病人是否有能力严格执行剂量指示服用。在老年人，华法林钠肝代谢率及凝血因子合成均有所下降，这容易导致华法林钠的抗凝效果增强。小心地开始（详见用法用量）。需考虑同时服用的其他药物以防止有害的药物相互作用（详见药物相互作用）。
甲状腺功能亢进，发烧及非代偿性心力衰竭会增加华法林钠效果。甲状腺功能减退症会减少华法林钠效果。在中度肝功能损害，华法林钠效果会增加。在肾功能损害及肾病综合症，血清华法林钠的游离部份增加，及视乎患者的其它随伴疾病可使华法林钠效果增加或减少。在任何情况下都必需小心监测病人的临床情况及其 INR 值。
本品含 90 mg 乳糖。不适用患有罕见的半乳糖不耐，遗传性乳糖酶缺乏症，或葡萄糖/半乳糖吸收不良。
孕妇及哺乳期妇女用药
华法林钠能进入胎盘。若在器官成长期（怀孕 6 至 12 周）服用华法林钠可引致胚胎病变（鼻发育不全及点状软骨发育异常），甚至可能会引致中枢神经系统发展异常。华法林钠可引致胎儿出血，尤其与分娩有关。华法林钠导致畸胎估计发生在 4 至 6% 怀孕妇女，若在整个怀孕期服用华法林钠，及若每日用超过 5 mg 剂量，这可能性会提高。所以，在怀孕 6 至 12 周及妊娠第 1¨周期中段后是禁止使用华法林钠。在其他怀孕周期服用，需小心权衡用与不用华法林钠对胎儿风险与对母亲风险。应在专科医生监督情况下计划在怀孕期个体化的抗凝。
华法林钠不分泌进入乳液，哺乳期可继续华法林钠。琼脂糖凝胶
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