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有害物质控制程序 | 生效日期 | 2013年3月1日 | ||
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1.0目的 2.0适用范围 公司产品及使用物料所涉及到的区域、部门、职能及运作环节 3.0职责 3.1品质部 3.1.1制定并执行公司有害物质控制方案; 3.1.2负责公司内部有害物质的管控及相关有害物质检测; 3.1.3协助、监督供应商对有害物质进行管理; 3.1.4负责有害物质管控、培训及宣传等。 3.1.5各部门负责本部门指导性文件的编制。 3.2生产部 3.2.1按照有害物质管理工作程序安排物流进行生产。 3.3工程部 3.3.1确保工程资料中所使用物料符合有害物质标准的要求; 3.3.2按照有害物质管理要求去评估及选用新的物料及供应商。 3.4计划部 3.4.1负责供应商的选择及物料采购工作; 3.4.2配合品质部对供应商的有害物质管理系统进行监督; 3.4.3负责加工商的选取工作; 冬芹3.4.4负责对供应商索取有害物质的检验报告 3.5货仓 3.5.1负责满足有害物质要求的物料及半成品的收、发、存、补等物料监管工作; 3.5.2负责满足有害物质要求的成品的标示、收发等物料监管工作及日常管理工作。 | ||||
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4.定义 4.1有害物质:是指在其生产、使用或处置的任何阶段都具有会对人、其它生物或环境带来潜在危害特性物质。 5.内容 5.1品质部制定并执行有害物质管理程序文件指引,并且对相关人员进行《有害物质控制程序》的培训。当有害物质相关法律法规条例出现更新时,应对采购、货仓及供应商进行相关的有害物质标准培训。 品质部依本程序全面推行有害物质管理的所有工作 5.2来料供应商、加工商的监控 5.2.1供应商的选择 陈天虹5.2.1.1计划部在选取符合要求的合格供应商及加工商前,采购人员应向供应商传递有害物质标准要求,如(**)对有害物质控制的要求等相关信息。 5.2.1.2所有原材料、辅料均需要满足符合有害物质环保指令要求。 5.2.1.3公司全面执行5.8环保条令,公司内所有物料均须满足此要求,供应商交付产品前应采取有效的方法进行适当的管制和标识,交付时应在产品标签上注明“环保”标签,以供识别。 5.2.1.4仓库管理员根据来料检验结果对物料分区摆放,对符合“环保”要求的物料张贴相应的货物单。 5.2.1.5品质部主导所有供应商、加工商签订(**)有害物质符合声明书,并提供有关的测试报告,详见《** 產品各物料供应商符合声明书的提供要求》及《** 產品各物料Outside Lab測試報告的提供要求》,见附表新福林 涿州市财政局5.2.1.6计划部负责协助品质部向供应商索取上述相关文件。 5.2.2供应商的审核 品质部会协同采购、工程部对所有的供应商、加工商现场审核,对于不合格的供方、加工商从《合格供应商名单》删除,如因供应商提供的不合格物料导致本厂损失,一切责任及损失由供应商承担(如新供应商在国外时将只做文件的审核)。 公司年度对供应商品质进行评估并对高风险供应商进行现场审核,对于有品质异常的供应商进行不定期审核。 5.2.2.2审核不合格时的跟进 如出现的不合格项严重影响有害物质控制程序运作,公司将无条件中止与该供应商、加工商的合作,取消所有已采购、加工的订单。 如出现的不合格项是轻微问题时,审核员填写《供应商、加工商状况调查表》及《纠正和预防措施处理单》给供应商、加工商。在此改善期间,我司将暂缓采购及委托加工,供应商、加工商在改善后,品质部、采购、工程对该供应商、加工商跟进改善的结果进行再次审查,如审查结果仍不合格,则取消该供应商、加工商资格直至改善合格为止,并定期对《合格供应商名单》进行定期更新 | ||||
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一叶荻5.3来料的控制要求 5.3.1来料检验流程 物料来料后,仓库人员将物料安排至IQC待检区存放,待IQC检测合格并贴上合格标签后由仓库人员将物料存放到货仓指定区域。 IQC按《IQC工作指引》及《有害物质抽样计划》抽样送到第三方检测机构进行有害物质的检测,在检测结果未出来前,任何部门及个人均不能以任何理由领用物料,IQC做好质量状态标识。 5.3.2检测不合格后的应急处理 当有害物质测试不及格时,及时通知相关部门,并封存不合格物料,防止交叉传染; IQC发出《纠正和预防措施处理单》给供应商,同时货仓将不合格来料放置到不合格区,并做不合格标识; 采购或PMC通知供应商、加工商退货或来厂处理(在必要时品质部会委派人员参与全过程的跟进); 如供应商、加工商对检测结果有异议时,可以安排送外检测确认,在外部测试有结果前,整批货做封存处理(备注:检测结果以第三方检测结果为准) 5.3.3检测方式 一般送第三方实验室进行测试,若供应商内部的实验室已取得CNAS或HOKLAS认可,由供应商内部实验室进行测试也可以接受,若对检测结果存在异议,将送第三方检测机构确认。 5.4有害物质的仓库管理 货仓负责按《产品的储存和搬运控制程序》对仓库物料进行管理 5.5有害物质在生产过程的控制 5.5.1油墨使用的管理 油墨在使用前应检查是否有明确质量状态标签。 在使用油墨时,丝印部必须记录产品所使用到的全部油墨。 5.5.2调油房的管理 对调油房进行5S管理; 按油墨供应商分区摆放; 按油墨供应商区分调油工具; 拒绝使用未经检验的油墨(即无内部IQC合格标签或油墨厂的“合格”标签); 定期清洗调油工具/设备; 调好的油墨一定要有日期标识,及追踪记录; 非工作人员未经授权不得私自进入油房。 | ||||
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5.5.3其它生产车间的管理 在领料时,须详细登记领取的日期、数量、物料编号、物料型号等信息; 仓库按正确的物料信息发放,并登记清楚,以备追溯; 检验所有来到车间的物料检查是否具备品质部的检验“PASS”标签。 5.5.5生产机器/设备的管理 按时清洁各部门管理范围 及所有工具; 对车缝用的机器/设备进行编号管理,以定期清洁。 5.5.6成品/制程管理 丝印好的半成品必须保护好,存放在不会受污染的区域; 成品及半成品摆放时,周边区域应无不合格物料存在。 5.6不合格的处理 在制程中发现物料疑似不合格的个案时,品质部将作以下处理: 利福平注射液1)对此批物料全部封存并标识清楚后隔离; 2)将使用不合格物料已生产的成品及半成品全部予以封存隔离; 3)进行调查及现场取证,结合测试结果予以分析,直至到真正的原因; 4) 若有已做好成品出货的将通知客户进行回收.若没有走货则进行隔离,及报废清仓处理。 | ||||
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5.8常规检测要求 在特殊情况下(如客户要求、更换新的供应商等),在变更后的要求下,必须送样去第三方实验室检测。 5.9有害物质标准及控制要求 本厂执行的有害物质国际标准:ASTM F963 、EN71 、C.H.P.A 、ST2002、2002/95/EC、2005/84/EC、2002/61/EC、 2004/12/EC、Phthalates、2006/66/EEC、HR4040、Washington 2647法令、Prop65、2009/425/EC(有机锡化合物)、REACH法规、2009/251/EC(DMF)、2009/48/EC,CHCC等,内部控制要求具体参见(**)产品有害物质控制要求。 6.0参考文件 1)94/62/EC 包装材料有害物质含量要求:在2005年8月18日开始执行; 2)2002/61/EC AZO 布料有害物质含量要求:在2003年9月11日开始执行; 3)华盛顿HB2647法案要求:美国玩具安全要求于2009年7月1日正式颁布执行; Reach法規:欧盟于2007年6月1实施,自2009年1月1日起执行;2010年8月SVHC管控物质增至46种;2011年12月19日SVHC管控物质增至73种;2012年12月19日SVHC管控物质增至138种. 4)California Proposition 65法例新要求:于2009年1月1日正式生效; 5)2009/425/EC(有机锡化合物):2010年7月1日正式生效; 2009/251/EC(DMF):2009年5月1日正式生效。 7.相关的表单 1.《**產品各物料Outside Lab測試報告的提供要求》 2.《**產品各物料供应商声明书的提供要求》 3.《合格供应商名单》 4.《**有害物质控制要求》 | ||||
Item | 標準內容 | 標準控制元素 | 需要符合的原料 | ** 控制要求 |
1 | 2002/95/EC (RoHS) | Hg<1000ppm Cd<100ppm Pb<1000ppm Cr6+<1000ppm PBBs<1000ppm PBDEs<1000ppm | 所有原料及輔料 (外部件、用布或者毛絨包住的物料) | Hg(T)<ND Cd(T)<40ppm Pb(T)<30ppm(非金屬) Pb(T)<90ppm(金屬) Cr6+(T)<500ppm 五金電鍍Cr6+:ND或Negative,PBBs<500ppm PBDEs<500ppm |
所有原料及輔料 (內部件) | Hg<500ppm Pb<500ppm Cr6+<500ppm Cd<40ppm PBBs<500ppm PBDEs<500ppm | |||
2 | Washington 2647法令 HR4040 (CPSIA標準) | Total Cd<40ppm Total Pb<90ppm DEHP+DBP+BBP+ DINP+DIDP+DNOP<1000ppm | 所有原料及輔料 | 1、外部可接觸的所有部件及用布或者毛絨包住的物料): Total Cd<40ppm Pb(T)<30ppm(非金屬) Pb(T)<90ppm(金屬) 2、内外部件及包装物料7P:DEHP+DBP+BBP<500ppm DINP+DIDP+DNOP<500ppm DnHP<500ppm (金屬件不會含7P) |
3 | 2005/84/EC | DEHP+DBP+BBP<1000ppm DINP+DIDP+DNOP<1000ppm | 非金屬的外&內部件 | |
4 | Prop 65 | DEHP<1000ppm DBP<1000ppm BBP<1000ppm DIDP<1000ppm DnHP<1000ppm | ||
5 | EN71-3: 歐洲玩具產品重金屬含量要求 | Soluble As<25ppm Soluble Ba<1000ppm Soluble Cd<75ppm Soluble Cr<60ppm Soluble Hg<60ppm Soluble Pb<90ppm Soluble Sb<60ppm Soluble Se<500ppm | 表面可觸摸部分的 所有原料及輔料 包括:塑膠、油漆、油墨等 | Total Pb<30ppm As(s)<25ppm Ba(s)<700ppm Cd(S)<40ppm Cr(S)<40ppm Pb(S)<90ppm Sb(S)<60ppm Se(S)<500ppm Hg(S/T)ND即低于檢測線 |
6 | ASTM F963-08 美國玩具產品重金屬含量要求 | Soluble As<25ppm Soluble Ba<1000ppm Soluble Cd<75ppm Soluble Cr<60ppm Soluble Hg<60ppm Soluble Pb<90ppm Soluble Sb<60ppm Soluble Se<500ppm Total Pb<100ppm | Coating 包括: 油漆、油墨、 開油水、電鍍 | |
7 | CAN; 加拿大玩具產品重金屬含量要求 | Soluble As<1000ppm Soluble Ba<1000ppm Soluble Cd<1000ppm Soluble Sb<1000ppm Soluble Se<1000ppm Total Pb<600ppm Total Hg禁用 | Coating 包括: 油漆、油墨、 開油水、電鍍 | |
8 | 2006/66/EC 電池有害物質含量要求 | Hg>0.0005%,Cd>0.002%,Pb>0.004%, 電池上要有Hg, Cd 或 Pb標識;鈕扣電池Hg不能超過電池重量2%. | 電池或充電電池 | 滿足標準之要求即可 |
9 | 94/62/EC包 裝材料重金 屬含量要求 | Hg+Cd+Pb+Cr6+<100ppm | 包裝類物料 | Hg+Cd+Pb+Cr6+<100ppm |
10 | 76/769/EEC 2002/61/EC | AZO DYE特定偶氮化合物 | 布類.染料 | <30PPM |
11 | 85/467/EEC OR 89/677/EEC | 多氯聯苯PCB | 所有物料 | <50PPM |
12 | / | 多氯化萘PCN | 所有物料 | 禁用 |
13 | 2002/45/EC | 氯化脂肪族烴和氯化石蠟CPS | 所有物料 | <1% |
14 | ODS | 危害臭氧層物質 ODS | 所有物料 | 禁用 |
15 | OHS | 溫室效應氣體 OHS | 所有物料 | 禁用 |
16 | 1999/51/EC | 三丁基錫TBT 三苯基錫TPHT | 所有物料 | <1PPM |
17 | 2009/425/EC | Tributyltin (TBT) Compounds三丁基锡; Triphenyltin (TPT) Compounds三苯基锡 : < 0.1 % by weight of tin (Effective Date: 1 July 2010) | 所有物料 | < 0.05% by weight of Tin |
18 | 2009/425/EC | Dibutyltin (DBT) Compounds二丁基锡 : < 0.1 % by weight of tin (Effective Date:1 January 2012) | 所有物料 | < 0.1% by weight of Tin |
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