有害物质控制程序

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有害物质控制程序
生效日期
2013年3月1日
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0
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1.0目的
对公司产品所使用物料进行全面有效地控制,确保公司所有产品符合相关法律法规,满足国际玩具标准及客户要求
2.0适用范围
公司产品及使用物料所涉及到的区域、部门、职能及运作环节
3.0职责
3.1品质部
3.1.1制定并执行公司有害物质控制方案;
3.1.2负责公司内部有害物质的管控及相关有害物质检测;
3.1.3协助、监督供应商对有害物质进行管理;
3.1.4负责有害物质管控、培训及宣传等。
3.1.5各部门负责本部门指导性文件的编制。
3.2生产部
3.2.1按照有害物质管理工作程序安排物流进行生产。
3.3工程部
3.3.1确保工程资料中所使用物料符合有害物质标准的要求;
3.3.2按照有害物质管理要求去评估及选用新的物料及供应商。
3.4计划部
3.4.1负责供应商的选择及物料采购工作;
3.4.2配合品质部对供应商的有害物质管理系统进行监督;
3.4.3负责加工商的选取工作;
冬芹3.4.4负责对供应商索取有害物质的检验报告
3.5货仓
3.5.1负责满足有害物质要求的物料及半成品的收、发、存、补等物料监管工作;
3.5.2负责满足有害物质要求的成品的标示、收发等物料监管工作及日常管理工作。
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4.定义
4.1有害物质:是指在其生产、使用或处置的任何阶段都具有会对人、其它生物或环境带来潜在危害特性物质。
5.内容
5.1品质部制定并执行有害物质管理程序文件指引,并且对相关人员进行《有害物质控制程序》的培训。当有害物质相关法律法规条例出现更新时,应对采购、货仓及供应商进行相关的有害物质标准培训。
品质部依本程序全面推行有害物质管理的所有工作
5.2来料供应商、加工商的监控
5.2.1供应商的选择
陈天虹5.2.1.1计划部在选取符合要求的合格供应商及加工商前,采购人员应向供应商传递有害物质标准要求,如(**)对有害物质控制的要求等相关信息。
5.2.1.2所有原材料、辅料均需要满足符合有害物质环保指令要求。
5.2.1.3公司全面执行5.8环保条令,公司内所有物料均须满足此要求,供应商交付产品前应采取有效的方法进行适当的管制和标识,交付时应在产品标签上注明“环保”标签,以供识别。
5.2.1.4仓库管理员根据来料检验结果对物料分区摆放,对符合“环保”要求的物料张贴相应的货物单。
5.2.1.5品质部主导所有供应商、加工商签订(**)有害物质符合声明书,并提供有关的测试报告,详见《** 產品各物料供应商符合声明书的提供要求》及《** 產品各物料Outside Lab測試報告的提供要求》,见附表新福林
涿州市财政局5.2.1.6计划部负责协助品质部向供应商索取上述相关文件。
5.2.2供应商的审核
品质部会协同采购、工程部对所有的供应商、加工商现场审核,对于不合格的供方、加工商从《合格供应商名单》删除,如因供应商提供的不合格物料导致本厂损失,一切责任及损失由供应商承担(如新供应商在国外时将只做文件的审核)。
公司年度对供应商品质进行评估并对高风险供应商进行现场审核,对于有品质异常的供应商进行不定期审核。
5.2.2.2审核不合格时的跟进
如出现的不合格项严重影响有害物质控制程序运作,公司将无条件中止与该供应商、加工商的合作,取消所有已采购、加工的订单。
如出现的不合格项是轻微问题时,审核员填写《供应商、加工商状况调查表》及《纠正和预防措施处理单》给供应商、加工商。在此改善期间,我司将暂缓采购及委托加工,供应商、加工商在改善后,品质部、采购、工程对该供应商、加工商跟进改善的结果进行再次审查,如审查结果仍不合格,则取消该供应商、加工商资格直至改善合格为止,并定期对《合格供应商名单》进行定期更新
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一叶荻5.3来料的控制要求
5.3.1来料检验流程
物料来料后,仓库人员将物料安排至IQC待检区存放,待IQC检测合格并贴上合格标签后由仓库人员将物料存放到货仓指定区域。
IQC按《IQC工作指引》及《有害物质抽样计划》抽样送到第三方检测机构进行有害物质的检测,在检测结果未出来前,任何部门及个人均不能以任何理由领用物料,IQC做好质量状态标识。
5.3.2检测不合格后的应急处理
当有害物质测试不及格时,及时通知相关部门,并封存不合格物料,防止交叉传染;
IQC发出《纠正和预防措施处理单》给供应商,同时货仓将不合格来料放置到不合格区,并做不合格标识;
采购或PMC通知供应商、加工商退货或来厂处理(在必要时品质部会委派人员参与全过程的跟进);
如供应商、加工商对检测结果有异议时,可以安排送外检测确认,在外部测试有结果前,整批货做封存处理(备注:检测结果以第三方检测结果为准)
5.3.3检测方式
一般送第三方实验室进行测试,若供应商内部的实验室已取得CNAS或HOKLAS认可,由供应商内部实验室进行测试也可以接受,若对检测结果存在异议,将送第三方检测机构确认。
5.4有害物质的仓库管理
货仓负责按《产品的储存和搬运控制程序》对仓库物料进行管理
5.5有害物质在生产过程的控制
5.5.1油墨使用的管理
油墨在使用前应检查是否有明确质量状态标签。
在使用油墨时,丝印部必须记录产品所使用到的全部油墨。
5.5.2调油房的管理
对调油房进行5S管理;
按油墨供应商分区摆放;
按油墨供应商区分调油工具;
拒绝使用未经检验的油墨(即无内部IQC合格标签或油墨厂的“合格”标签);
定期清洗调油工具/设备;
调好的油墨一定要有日期标识,及追踪记录;
非工作人员未经授权不得私自进入油房。
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5.5.3其它生产车间的管理
在领料时,须详细登记领取的日期、数量、物料编号、物料型号等信息;
仓库按正确的物料信息发放,并登记清楚,以备追溯;
检验所有来到车间的物料检查是否具备品质部的检验“PASS”标签。
5.5.5生产机器/设备的管理
按时清洁各部门管理范围 及所有工具;
对车缝用的机器/设备进行编号管理,以定期清洁。
 
5.5.6成品/制程管理
  丝印好的半成品必须保护好,存放在不会受污染的区域;
成品及半成品摆放时,周边区域应无不合格物料存在。
5.6不合格的处理
在制程中发现物料疑似不合格的个案时,品质部将作以下处理:
利福平注射液1)对此批物料全部封存并标识清楚后隔离;
2)将使用不合格物料已生产的成品及半成品全部予以封存隔离;
3)进行调查及现场取证,结合测试结果予以分析,直至到真正的原因;
4)  若有已做好成品出货的将通知客户进行回收.若没有走货则进行隔离,及报废清仓处理。
 
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5.8常规检测要求
在特殊情况下(如客户要求、更换新的供应商等),在变更后的要求下,必须送样去第三方实验室检测。
5.9有害物质标准及控制要求
本厂执行的有害物质国际标准:ASTM F963 、EN71 、C.H.P.A 、ST2002、2002/95/EC、2005/84/EC、2002/61/EC、 2004/12/EC、Phthalates、2006/66/EEC、HR4040、Washington 2647法令、Prop65、2009/425/EC(有机锡化合物)、REACH法规、2009/251/EC(DMF)、2009/48/EC,CHCC等,内部控制要求具体参见(**)产品有害物质控制要求。
6.0参考文件
1)94/62/EC 包装材料有害物质含量要求:在2005年8月18日开始执行;
2)2002/61/EC AZO 布料有害物质含量要求:在2003年9月11日开始执行;
3)华盛顿HB2647法案要求:美国玩具安全要求于200971日正式颁布执行;
Reach法規:欧盟于2007年6月1实施,自2009年1月1日起执行;2010年8月SVHC管控物质增至46种;2011年12月19日SVHC管控物质增至73种;2012年12月19日SVHC管控物质增至138种.
4)California Proposition 65法例新要求:于2009年1月1日正式生效;
5)2009/425/EC(有机锡化合物):2010年7月1日正式生效;
2009/251/EC(DMF):2009年5月1日正式生效。
  7.相关的表单
  1.《**產品各物料Outside Lab測試報告的提供要求
2.《**產品各物料供应商声明书的提供要求》
3.《合格供应商名单》
4.《**有害物质控制要求》
(**)有害物质控制要求
Item
標準內容
標準控制元素
需要符合的原料
** 控制要求
1
2002/95/EC
(RoHS)
Hg<1000ppm
Cd<100ppm
Pb<1000ppm
Cr6+<1000ppm
PBBs<1000ppm
PBDEs<1000ppm
所有原料及輔料
(外部件、用布或者毛絨包住的物料)
Hg(T)<ND  Cd(T)<40ppm
Pb(T)<30ppm(非金屬)
Pb(T)<90ppm(金屬)
Cr6+(T)<500ppm
五金電鍍Cr6+:ND或Negative,PBBs<500ppm
PBDEs<500ppm
所有原料及輔料
(內部件)
Hg<500ppm  Pb<500ppm
Cr6+<500ppm  Cd<40ppm
PBBs<500ppm PBDEs<500ppm
2
Washington
2647法令
HR4040
(CPSIA標準)
Total Cd<40ppm
Total Pb<90ppm
DEHP+DBP+BBP+
DINP+DIDP+DNOP<1000ppm
所有原料及輔料
1、外部可接觸的所有部件及用布或者毛絨包住的物料):
Total Cd<40ppm
Pb(T)<30ppm(非金屬)
Pb(T)<90ppm(金屬)
2、内外部件及包装物料7P:DEHP+DBP+BBP<500ppm
DINP+DIDP+DNOP<500ppm
DnHP<500ppm
(金屬件不會含7P)
3
2005/84/EC
DEHP+DBP+BBP<1000ppm
DINP+DIDP+DNOP<1000ppm
非金屬的外&內部件
4
Prop 65
DEHP<1000ppm
DBP<1000ppm
BBP<1000ppm
DIDP<1000ppm
DnHP<1000ppm
5
EN71-3:
  歐洲玩具產品重金屬含量要求
Soluble As<25ppm
Soluble Ba<1000ppm
Soluble Cd<75ppm
Soluble Cr<60ppm
Soluble Hg<60ppm
Soluble Pb<90ppm
Soluble Sb<60ppm
Soluble Se<500ppm
表面可觸摸部分的
所有原料及輔料
包括:塑膠、油漆、油墨等
Total Pb<30ppm
As(s)<25ppm
Ba(s)<700ppm
Cd(S)<40ppm
Cr(S)<40ppm
Pb(S)<90ppm
Sb(S)<60ppm
Se(S)<500ppm
Hg(S/T)ND即低于檢測線
6
ASTM
F963-08
美國玩具產品重金屬含量要求
Soluble As<25ppm
Soluble Ba<1000ppm
Soluble Cd<75ppm
Soluble Cr<60ppm
Soluble Hg<60ppm
Soluble Pb<90ppm
Soluble Sb<60ppm
Soluble Se<500ppm
Total Pb<100ppm
Coating
包括:
油漆、油墨、
開油水、電鍍
7
CAN;
加拿大玩具產品重金屬含量要求
Soluble As<1000ppm
Soluble Ba<1000ppm
Soluble Cd<1000ppm
Soluble Sb<1000ppm
Soluble Se<1000ppm
Total Pb<600ppm
Total Hg禁用
Coating
包括:
油漆、油墨、
開油水、電鍍
8
2006/66/EC
電池有害物質含量要求
Hg>0.0005%,Cd>0.002%,Pb>0.004%, 電池上要有Hg, Cd Pb標識;鈕扣電池Hg不能超過電池重量2%.
電池或充電電池
滿足標準之要求即可
9
94/62/EC包
裝材料重金
屬含量要求
Hg+Cd+Pb+Cr6+<100ppm
包裝類物料
Hg+Cd+Pb+Cr6+<100ppm
10
76/769/EEC
2002/61/EC
AZO DYE特定偶氮化合物
布類.染料
<30PPM
11
85/467/EEC
  OR
89/677/EEC
多氯聯苯PCB
所有物料
<50PPM
12
    /
多氯化萘PCN
所有物料
禁用
13
2002/45/EC
氯化脂肪族烴和氯化石蠟CPS
所有物料
<1%
14
ODS
危害臭氧層物質
ODS
所有物料
禁用
15
OHS
溫室效應氣體
OHS
所有物料
禁用
16
1999/51/EC
三丁基錫TBT
三苯基錫TPHT
所有物料
<1PPM
17
2009/425/EC
Tributyltin (TBT) Compounds三丁基锡; Triphenyltin (TPT) Compounds三苯基锡
: < 0.1 % by weight of tin
(Effective Date: 1 July 2010)
所有物料
< 0.05% by weight of Tin
18
2009/425/EC
Dibutyltin (DBT) Compounds二丁基锡
: < 0.1 % by weight of tin
(Effective Date:1 January 2012)
所有物料
< 0.1% by weight of Tin

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