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目录
第一节市场国际现状分析 (2)
第二节市场主要国家情况 (3)
军事情报分析
第四节国际市场的重要动态 (4)
狼文化
白介素-2国际市场现状
第一节市场国际现状分析
1983年T aniguchi首次成功克隆了人的白介素-2的cDNA使得IL-2 的大量生产和研究成为可能。目前利用 职业选择理论DNA重组技术，已经在大肠杆菌、酵母、猴COS 细胞和昆虫细胞中获得表达有活性IL-2，目前人IL-2已经全部采用基因工程的方法生产。 90年代初IL-2在美国问世，1991年，中国科学院上海生化研究所和军医医学科学院承接了“八五”重点攻关课题——基因重组白细胞介素-2。中国科学院上海生化研究所根据在进年来，虽然基因工程IL-2应用于肝炎及某些癌症的已取得令人瞩目的成果，但大剂量、长时间用药对病人仍存在一定的毒副作用，如发热、寒战、呕吐、头晕和毛细管综合征等。因此有必要定向改造IL-2的结构使其成为具有高活性、低毒性的超级IL-2或者具免疫功能的拮抗剂或部分拮抗剂。
由于白介素-2在肿瘤、癌症等疾病领域的重要作用，成为各国生物制药领域的研究重点。国内外统计资料表明，肿瘤病已上升为仅次于心血管病的世界第2位“杀手”，肿瘤、癌症的药物呈逐渐增长趋势。目前世界肿瘤、癌症药物市场的销售额占世界药品销售额比例不断上升。随着社会的发展，人们生活水平的不断提高，人口老龄化速度的加快以及先进技术在白介素-2领域的应用，白介素-2的销售额还将呈继续增长的态势。 截止当前，全球白介素-2市场规模已经突破1.6亿美元，并保持10%以上的年增长率。
图表- 1：2012-2016年全球白介素-2市场规模分析
诺维乔克
数据来源：美国药品研究与制造商协会第二节市场主要国家情况
美国对于白介素-2的研究一直走在世界前列。2005年5月21日，纽约路透社医学新闻发表在《国立肿瘤研究院杂志》上的一项研究表明，通过分离分别具有血管通透活性和细胞因子活性的白介素-2片断，能够减少白介素2的全身毒性，有助于发展新的药物增强白介素-2肿瘤免疫的效果。
Alan L．Epstein博士及其同事指出，白介素-2的毛细血管渗漏综合征限制了其临床应用，以往认为这可能与其细胞因子活性或与白介素-2受体结合有关。由于将白介素-2与抗肿瘤抗体或化疗药物耦联，将增加肿瘤对抗体和化疗药物的摄取。因此，研究人员合成白介素-2的肽类片断，与抗肿瘤单克隆抗体结合，分析白介素-2的血管通透活性是否与其特定区域有关。结果发现，包含22-58区域氨基酸的片断具有白介素-2所有的血管通透活性，被称为“渗透性增强肽”（PEP）；而小范围或重叠区域的片断仅具有其部分功能。
当研究人员采用连接PEP或完整白介素-2的抗体肿瘤移植小鼠时，两者均能产生高于为单纯抗体2-4倍的血管通透性。与此相比，无论抗体是否结合PEP，它均不能引起白介素-2依赖的T细胞增殖，这表明PEP缺乏白介素-2活性。
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Epstein博士认，通过改变白介素-2的基因序列，可能产生保留细胞因子活性、消除血管通透毒性作用的白介素-2类似物，这将有利于免疫。
第三节市场国际发展趋势分析
白介素-2广泛的生物学作用使其在临床上具有极大的应用价值，因此不少厂家纷纷进入这一领域。随着将来的市场开发，白介素-2一定会有更好市场前景。随着新适应证和新剂型的开发，特别是长效剂型的发展，白介素-2的市场份额必定还会得到进一步发展。
根据近几年全球白介素-2发展情况，结合国际白介素-2发展趋势，对2017-2021年全球白介素-2市场规模进行预测，预测如下：
图表- 2：2017-2021年全球白介素-2市场规模预测
数据来源：美国药品研究与制造商协会第四节国际市场的重要动态
近年来，国际市场对白介素-2的研究不断取得新的突破和进展，应用领域不断扩大。
进年来，虽然基因工程IL-2应用于肝炎及某些癌症的已取得令人瞩目的成果，但大剂量、长时间用药对病人仍存在一定的毒副作用，如发热、寒战、呕吐、头晕和毛细管综合征等。因此有必要定向改造IL-2的结构使其成为具有高活
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