欧州药典溶出度的通则编号便是EP5.9，它属于国际药典中止（Pharmacopoeia）对制剂品质要求所采取的统一标准。欧州药典EP5.9是欧盟药典委员会（EDQM）最新版本发布的一条术语溶出规程：药物X在Y溶出剂中的溶出量不应大于Zg的数量。 经过长期的研究和实验，欧州药典EP5.9确立了关于西药传统制剂放行产品的溶出率、毛细构筑特性、物种辨别等的质量要求，以确定一种药物的抗微生物和抗病毒活性、其药理作用和用药安全性。
EP5.9还分析了药物X在Y溶出剂中溶出量占药物X总量比例、溶剂流动度，以及温度和PH变化影响药物X溶出量的参数，并建立了不同制剂形式系统的溶出度数据库。这些对确保西药的品质、安全性及有效性起到了显著的作用。
积累知识>贾大山 取经此外，EP5.9还构建了求解药物X溶出量的方法，可为欧洲各国药品控制单位进行检验。可以调节参数，以测试药物效果，从而确保求得的结果可靠可信。
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输油管线>f检验法总之，欧州药典EP5.9编号是西药品质控制标准，为提高药物X的溶解性及有效性起到了重要
作用。它为每一位研发、检测、制药人员提供了一条准确、可靠、可操作、可通用的检测和制药的指导线。
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