欧美药典GMP题库

欧美药典题库
一、美国药典
1.  美国药典规定房地产运营管理“Ignite to constant weight”热点文学,除另有规定外,应在800±25 ℃操作,供试品连续两次炽灼后称重的差异在0.50mg/g以下的重量。
2.  美国药典规定:“Dried to constant weight”,系指供试品连续两次干燥后称重的差异在0.50mg/g以下的重量。
3. 美国药典规定:除另有规定外,指示液TS的使用量约为0.2mL或3滴。
4. 美国药典规定:含量≥98.0%”,若修约前数值为97.95%,则修约后结果为98.0%;药典规定含量≤101.5%”,若修约前数值为101.55%,则修约后结果为101.6%,若修约前数值为101.45%,则修约后结果为101.5%
5. 美国药典规定:下列缩写分别代表,RS-USP Reference standard对照品股权交易CS-Colorimetric solution比液TS-Test solution试液VS-Volumetric solution滴定液
6. 美国药典规定: NLT代表not less than(不低于)NMT代表袁兴华not more than(不高于)
7. 美国药典规定: Freezer,系指-25~-10Refrigerator,系指2~8Cold,系指温度不超过8Cool,系指8~15Controlled room temperature,系指20~25
二、欧洲药典
1. 欧洲药典规定:干燥失重检查法,当规定干燥温度为单一值而非一个范围时,应在规定温度±2°C条件下干燥。
2. 欧洲药典规定:硫酸灰分检查法,除另有规定外,炽灼温度应为600± 50°C
3. 欧洲药典规定:对于提取物的干燥失重测定,于100~105°C条件下干燥3小时。
4. 欧洲药典规定:溶液颜检查法,无系指供试品溶液的颜与水或所用溶剂相同,或浅于B9标准比液。
5. 欧洲药典规定:In a deep freeze,系指温度不高于-15Refrigerator,系指2~8C
oldCool,系指8~15Room temperaturerct,系指15~25
6. 欧洲药典规定:恒重,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量;炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
7. 欧洲药典规定:毛细管黏度测定法,连续两次的流出时间读数偏差小于1%时测定才有效,记录至少3次读数的平均值作为供试液的流出时间。尺寸1的毛细管黏度计,流出时间应不低于350红旗检阅车揭秘秒,其它所有尺寸的毛细管黏度计,流出时间应不低于200
8. 欧洲药典规定:当滴定液用于由电化学过程(例如:安培法、电位法)确定终点的含量分析时,应采用同样的方法标定滴定液。

本文发布于:2024-09-21 15:39:10,感谢您对本站的认可!

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