药典(Pharmacopoeia)是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编辑、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。 2、中国药典
1953 年颁布了第一部《中国药典》(1953 年版),1963 年又颁布了《中国药典》(1963 年版),从1963 年版开始,《中国药典》分为一、二两部,一部专门收载中药,二部收载化学药品、抗生素、生物制品及其制剂。 此后,陆续出版发行 1977 年版、1985 年版, 1985 年以后每 5 年一版,共 10 个版本。从 金山毒霸62005 年版(第八版)开始分为三部,一部为中药,二部为化学药,三部为生物制品,首次将《中国生物制品规程》 纳入中国药典三部。
目前正在实施的是 2020 年版《中国药典》(2020年 12 月 1 日实施)。《中国药典》(2020年版)由一部、二部、三部、四部及增补本组成。一部收载中药,二部收载化学药品、三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。
3、国外药典
(1)美国药典
《美国药典》(The United 侧脑室States Pharmacopeia,USP),由美国药典委员会编辑出版,《美国国家处方集》(Thhe National Formulary,NF),自 1980 年起,NF 并入 USP,简称为《美国药典》,英文缩写为USP-NF,每一年 1 版,最新版本为 USP42-NF37,于 2019 年 5 月 1 日生效。
(2)英国药典北京高校对超期学生发逾期警告
《英国药典》(British Pharmacopoeia,BP),由英国药典委员会编制,是英国制药标准的唯一法定来源,每一年 1 版,最新版为 BP (2019),于 2019 年 1 月 1 日生效。
(3)欧洲药典
《欧洲药典》(European Pharmacopoeia,Ph.Eur 或 EP),由欧洲药品质量理事会编辑出版,每 3 年一版。最新版本为 EP9,于 2017 年 1 月 1 日生效。
(4)日本药局方
《日本药局方》(Japanese Pharmacopoeia,JP)由日本药典委员会编写,由日本政府的厚生劳动省发布,每 5 年一版。最新版为 JP(17),于 2016 年 4 月 1 日生效。
《艋舺》
(5)国际药典
《国际药典》北京工业大学学报(Internationalis Pharmacopoeia, Ph Int),是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各的腾讯国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的,但它对各国无法律约束力,仅作为各国编纂药典时的参考标准。