纯水 h2#__ G___ H2O 分子量18.02 7%)_ __F] 除非另作证明并且审定，制药用水非要求消毒且除热源的水。 tn&_~~G~#_ 大量纯水 OBp_<A+_a 制备 _%2>ya>/M 纯水由当局规定的饮用水经蒸馏，离子交换，反渗透或由其他适合方法制备。 1_Z-f_@PoM 在制备和保存的过程中，应采取合适的方法以确保水中的好氧菌的数量得到控制或监控。应设定适当的警示和处理界限，以防带来不利结果。正常情况下，用琼脂培养基B培养，进行膜过滤检测，好氧菌的总数(2.6.12)最好不得超过大众投资指南
100 micro-organisms每毫升。 根据预期的结果选择样品尺寸。 _h_I249gW9 另外，使总有机碳(2.2.44)不得超过0.5 mg/l，或者按下列超作检测氧化物质。100ml纯水加10ml稀硫酸，0.1ml 0.02M高锰酸钾，煮沸5分钟，溶液保持淡粉。 _8&____T6_ 电导率（2.2.38）：20℃时，电导率不得超过4.3μm﹒cm-1。 y_"5>O|` 纯水的存放和分发，必须防止细菌生长且避免其他污染。 $A>\_I3__B 性状 W_ ='c+3O6 澄清，无，无味液体 w4 R!aWLd_ 检查 {xW HKsI>, 硝酸盐（不超过0.2 ppm）. _:>y_?B!= 盛有5ml纯水的比管浸入冰水混合物，加0.4ml 100g/l氯化钾溶液，0.1ml二苯胺溶液，边摇比管边逐滴加入5ml无氮硫酸。取出比管以50℃水浴加热。15min后，按同样方法配制的标准溶液进行比较，4.5ml无氮水，0.5ml硝酸盐标准溶液(2ppmNO3)。 l_K_tA_.{( 重金属（2.4.8）（不超过0.1 ppm） PUU_ "k:{ 玻璃蒸发皿中放200ml水，置水浴上蒸发直至水剩下20ml。取12ml，以重金属检查A法检查。以10 ml铅标准液(1 ppm Pb) 制备标准溶液。 X&b__z%I>v 铝(2.4.17)（不超过10 ppb） 8:9/_RL\"x 如果生产透析用水，必须符合铝的限度。 FD1Z}v!5IJ 供试溶液：400 ml水加10mlpH6.0的醋酸缓冲液，100ml达扎活佛
蒸馏水。 m"|AD/2;_( 标准溶液：2ml铝标准液(2 ppm Al)，10mlpH6.0的醋酸缓冲液，98ml蒸馏水。 C4_h4W_3w 空白溶液：10ml pH6.0的醋酸缓冲液，100ml蒸馏水。 Mv_1V Vk
细菌内毒素 (2.6.14) ：没有进一步除去细菌内毒素的透析用水，细菌内毒素必须少于0.25 IU/ml。 h;RKF\U:_"
标签 Tx__DzG__C
使用范围，标签标明透析用水 rZSX fgfr_
容器中的纯水 cN]__ ]J__
定义 _6;^__ __e
羟甲基纤维素钠容器中的纯水为纯水充入符合微生物要求的容器中。未加任何其他成分。 ))z1T
_8
性状 ___RX DP_T
澄清，无，无味液体
__=\_=o_C
检查 _'\iW_p?`$
除符合纯水的各项检查，还应符合以下各项。 c T!L+z_ g
酸碱性 !Q_B(M@_1_
10 ml新煮沸并冷却后的水，放入硼硅酸玻璃容量瓶中，加0.05ml甲基红试液。溶液不显红。 'kD~t_pZ
10ml新煮沸并冷却后的水，0.1ml加溴百里酚蓝试液。溶液不显蓝。 "_S_uBto_K
氧化物质 __n%V__t r
100ml 纯水加10ml 稀硫酸和0.1ml0.02 M的高锰酸钾溶液，煮沸5分钟后，溶液应保持淡粉。 Tm8c:S^uq)
]氯化物 ELp @/c=Wr
10ml纯水加1ml稀硝酸和0.2 ml硝酸银溶液R2，溶液至少15 min内外观不变。 llbj-_9OZL
硫酸盐 _M_g_.xGST
10ml纯水加0.1ml 稀盐酸和0.1ml氯化钡溶液。至少1h内溶液外观不变。 M3j_sd__'N
铵: 不得超过0.2 ppm. | 1_H_"ya
供试溶液：20ml纯水加1ml 碱性钾试液 P _?dE\Po7
标准溶液：4 ml标准氨试液(1 ppm NH4)，16 ml无氨水加1ml 碱性钾试液。 yzW9A=0A)_
5 min后，从管子上面垂直向下观察，比较，供试溶液的演的不得比和标准溶液深。 CX_Gq>cQ=d 中国公主图兰朵
钙和镁 "|_ V{@)!t
100 ml纯水加 add 2 ml pH 10.0氯化铵缓冲，50 mg铬黑T，加易趣 淘宝0.5 ml0.01M EDTA。溶液显纯净的蓝。 &}31q
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蒸发残渣 不超过0.001％ \^v_f`_-uG
100 ml 纯水在水浴上蒸干，100-105 °C 烘干。残渣不超过1 mg 。 IO~d___.Ra
微生物污染 总的需氧菌(2.6.12)，不超过102 micro-organisms 每毫升。用琼脂培养基B培养，进行膜过滤。 Z<6xQ_Tx
标签 8`_
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使用范围，标签标明透析用水。
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