林木和林地权属登记管理办法中国药典(2000
版)欧洲药典(2000增
补版)
USP24
来源本品为纯化水经
蒸馏所得的水
为符合法定标准的
饮用水或纯水经适
当方法蒸馏而得
由符合美国环境
回转式压缩机
保护协会或欧共
壮族姑娘出嫁为什么要穿黑嫁衣?体或日本法定要
咨询机构
求的饮用水经蒸
馏或反渗透纯化
而得
性状无澄明液体,
无臭,无味
无澄明液体,无
臭,无味
/
刚度系数PH 5.0~7.0//氨0.2μg/ml//氯化物、硫
酸盐与钙
盐、亚硝酸
盐、二氧化
碳、不挥发
物
硝酸盐0.06μg/mL0.2μg/mL/重金属0.5μg/mL0.1μg/mL/
铝盐/用于生产渗析液时
方控制此项
/
易氧化物符合规定符合规定/总有机碳
(TOC)
/0.5μg/mL0.5μg/mL 电导率/ 1.1μS/cm(20℃)符合规定细菌内毒素0.25E.U./ml0.25E.U./ml0.25E.U./ml 微生物纠偏
限度(action
limit)
/10个/100ml10个/100ml
注:
1. 美国药典中规定:企业自用的注射用水(原料)监测
TOC和电导率,供商用的注射用水(不包括美国药典中
规定的无菌注射用水),应符合无菌纯水的试验要求。
表中所列为企业自用注射用水的监测项目。
2. 欧洲药典中TOC和易氧化物项目,可任选一项监控。