中国药典与欧洲药典
在无的判定中,中国药典和欧洲药典对各种调的分类和配制进行了规定,现就中国药典和欧洲药典的分类和配制做一下介绍:
中国药典中各系标准贮备液由不同比例的比用基准液与水配制而得,比用基准液包括比用氯化钴溶液、比用重铬酸钾溶液、比用硫酸铜溶液三种;欧洲药典中各系标准贮备液由不同比例的比用基准液与盐酸-水溶液(25:975)配制而得,比用基准液包括三氯化铁比液、氯化钴比液、硫酸铜比液。
中国药典比用基准液具体配制方法如下:
比用重铬酸钾液: 精密称取在120℃干燥至恒重的基准重铬酸钾0.4000g,置500mL量瓶中,加适量水溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。每1mL溶液中含0.800mg的K2Cr2O7。
比用硫酸铜液: 取硫酸铜32.5g,加适量的盐酸-水溶液(1玻利瓦尔:40)使溶解成500mL,精密
量取10mL,置碘量瓶中,加水50mL、醋酸4mL与碘化钾2g,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mo1/L)滴定,至接近终点时,加淀粉指示液2mL,继续滴定至蓝消失。每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mo1/L)相当于24.97mg的CuSO4·5H2O。根据上述测定结果,在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1:40)(一般在原溶液中补加10mL盐酸溶液(1:40)定容至500mL),使每1mL溶液中含62.4mg的CuSO4·5H2O,即得。 比用氯化钴液: 取氯化钴32.5g,加适量的盐酸溶液(1:40)使溶解成500mL,精密量取2mL,置锥形瓶中,加水200mL,摇匀,加氨试液至溶液由浅红转变至绿后,加醋酸-醋酸钠缓冲液(pH6.0)10mL,加热至60℃,再加二甲酚橙指示液5滴,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mo1/L)滴定至溶液显黄。每1mL乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mo1/L)相当于11.90mg的CoCl2·6H2O。根据上述测定结果,在剩余的原溶液中加适量的盐酸溶液(1:40)(一般在原溶液中补加2mL盐酸溶液(1:40)定容至500mL),使每1mL溶液中含59.5mg的CoCl2·6H2O,即得。
欧洲药典比用基准液具体配制方法如下:
三氯化铁比液:称取三氯化铁(FeCl3·6H2O)约46g,溶解于900mL盐酸-水溶液(25:
975)中,并用盐酸-水溶液(25:975)稀释至1000mL(定容1000mL后的溶液标注为“原溶液”),量取原溶液溶液10m哈尔滨 雾霾L置于250mL碘瓶中,加入水15mL、碘化钾4g和盐酸5mL,混匀,阴暗处放置15min,加入水100mL,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mo1/L)滴定游离碘,在接近终点时加入淀粉试液0.5mL作为指示剂,并将滴定结果用空白实验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mo1/L)相当于27.03mg的FeCl3·6H2O。用盐酸-水溶液(25:975)调整本比液的体积,使每1mL比液中含45.0mg的FeCl3·6H2O(一般在原溶液中补加10mL盐酸-水溶液(25:975)定容至1000mL)。
氯化钴比液:称取氯化钴(CoCl2·6H2O)约60g,溶解于900mL盐酸-水溶液(25:975)中,并用盐酸-水溶液(25:975)稀释至1000mL(定容1000mL后的溶液标注为“原溶液”),量取原溶液5mL置于250mL碘瓶中,加入3%过氧化氢溶液5mL和300g/L氢氧化钠溶液10mL,煮沸10min,放冷,加入碘化钾2g和稀硫酸60mL。溶解后,用0.1mol硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘,在接近终点时加入淀粉试液0.5mL作为指示剂,并将滴定结果用空白实验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于23.79mg的CoCl2·6H2O。用盐酸-水溶液(25:975)调整本比液的体积,使每1mL比液中含59.5mg的CoCl2·6H2O(一般在原溶液中补加5mL盐酸-水溶液(25:975)定容至1000mL)。
硫酸铜比液:称取硫酸铜(CuSO4·5H2O)约63g,溶解于900mL盐酸-水溶液(25:975)中,并用盐酸-水溶液(25:975)稀释至1000mL(定容1000mL后的溶液标注为“原溶液”),量取原三宽四有溶液10mL置于250mL碘瓶中,加入水50mL、稀醋酸溶液12mL、碘化钾3g。用0.1mol硫代硫酸钠滴定液滴定游离碘,在接近终点时加入淀粉试液0.5mL作为指示剂,并将滴定结果用空白实验校正。每1mL硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)相当于24.97mg的CuSO4·5H2O。用盐酸-水溶液(25:975)调整本比液的体积,使每1mL比液中含62.4mg的CuSO4·5H2O(一般在原溶液中补加10mL盐酸-水溶液(25:975)定容至1000mL)。
中国药典分为6类调:绿黄、黄绿、黄、橙黄、橙红、棕红,各调10种号,具体配制方法见下表:
表1 各种调标准贮备液的配制
表2 各种调号标准比液的配制表
欧洲药典分为5类调:棕、棕黄、黄、黄绿、红,棕系9种号,棕黄系、黄系、绿黄系和红系各7种号具体配制方法见下表:
表3 五个调溶液的配制比例
五个调溶液 | 体积(mL) |
三氯化铁比液 | 氯化钴比液 | 硫酸铜比液 | 10g/L盐酸溶液 |
B(棕) | 3 | 3 广安门电影院 | 2.4 | 1.6 |
BY(棕黄) | 2.4 | 1 | 0.4 | 6.2 |
Y(黄) | 2.4 | 0.6 | 0 | 7 |
GY(黄绿) | 9.6 | 0.2 | 0.2 | 0 gmd |
R(红) | 1 | 2 | 0 | 7 |
| | | | |
表4 棕比液B系列的配制比例
棕标准比液 | 体积(mL) |
调B溶液 | 10g/L盐酸溶液 |
B1 | 75 | 25 |
B2 | 50 | 50 |
B3 | 37.5 | 62.5 |
B4 | 25 | 75 |
B5 | 12.5 | 87.5 |
B6 | 5 | 95 |
B7 | 2.5 | 97.5 |
B8 | 1.5 | 98.5 |
B9 | 1 | 99 |
| | |
表5 棕黄比液BY系列的配制比例
棕黄标准比液 | 体积(mL) |
调BY溶液 | 10g/L盐酸溶液 |
BY1 | 100 | 0 |
BY2 | 75 | 25 |
BY3 | 50 | 50 |
BY4 | 25 | 75 |
BY5 | 12.5 | 87.5 |
BY6 | 5 | 95 |
BY7 | 2.5 | 97.5 |
| | |
表6 黄比液Y系列的配制比例
黄标准比液 | 体积(mL) |
调Y溶液 | 10g/L盐酸溶液 |
Y1 | 100 | 0 |
Y2 | 75 | 25 |
Y3 | 50 | 50 |
Y4 | 25 | 75 |
Y5 | 12.5 | 87.5 |
Y6 | 5 | 95 |
Y7 | 2.5 | 97.5 |
| | |
表7 黄绿比液GY系列的配制比例
黄绿标准比液 | 体积(mL) |
调GY溶液 | 10g/L盐酸溶液 |
GY1 | 25 | 75 |
GY2 | 15 | 85 |
GY3 | 8.5 | 91.5 |
GY4 | 5 | 95 |
GY5 | 3 | 97 |
GY6 | 1.5 | 98.5 |
GY7 | 0.75 | 99.25 |
| | |
表8 红比液R系列的配制比例
红标准比液 | 配重铁体积(mL) |
调R溶液 | 10g/L盐酸溶液 |
R1 | 100 | 0 |
R2 | 75 | 25 |
R3 | 50 | 50 |
R4 | 37.5 | 62.5 |
R5 | 25 | 75 |
R6 | 12.5 | 87.5 |
R7 | 5 | 95 |
| | |