欧洲药典附录1-9
第二部分、附录
附录2 溶液颜检查 (2)
附录3 旋光度 (5)
附录4 铵盐检查法 (7)
附录5 氯化物检查法 (8)
附录6 硫酸盐灰分 (9)
附录7 铁 (10)
附录8 重金属 (11)
附录9 干燥失重 (14)
附录1 溶液的澄清度
在内径15～25mm，平底，无、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。 如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。
试剂：
硫酸肼溶液：取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。
乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。
zcom电子杂志浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，
静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。
浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。
浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。
表1-1
ⅠⅡⅢⅣ
浊度标准液 5.0ml 10.0ml 30.0ml 50.0ml
水95.0ml 90.0ml 70.0ml 50.0ml
附录2 溶液颜检查
按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕-黄-红范围内的颜。
，
则可如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜浅于标准比液B
9
判定溶液A为无。
方法I
用外径为12mm的无、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比液（见标准比液表）进行比较。在散射自然光，白的背景下，水平观察比较颜。
方法Ⅱ
用同样平底、内径为15～25mm的无透明中性玻璃管，液位的深度为40mm，将供试溶液与水或溶剂或本文中规定的标准比液（见标准比液表）对比。在散射自然光，白的背景下，垂直地观察比较颜。
贮备液
黄液称取46克氯化铁，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml 水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。
滴定并以上述盐酸溶液调整，使黄液每毫升含45.0mg FeCl
3﹒6H
紫海胆
2
O。避光
保存。
滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入10.0ml黄液，15ml 水，5ml浓盐酸和4g碘化钾，塞上瓶塞，在暗处放置15分钟，再加100ml 水。用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时加0.5ml淀粉试液作指示剂。
1ml 0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于27.03mg FeCl
3﹒6H
刘招华
2
O。
红液称取60克氯化钴，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml 水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。
滴定并以上述盐酸溶液调整，使红液每毫升含59.5mg CoCl
2﹒6H
2
O。
滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入5.0ml红液，5ml稀过氧化氢溶液和10ml 300g/l的氢氧化钠溶液，缓慢煮沸10分钟，冷却后，加60ml 稀硫酸和2g碘化钾，塞上瓶塞，缓慢摇动锥形瓶，使沉淀溶解完全。用0.1M 的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时加入0.5ml淀粉试液作为指示剂。溶液变成粉红时到达滴定终点。
1ml0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于23.79mg CoCl
2﹒6H
2
O。
蓝液称取63克硫酸铜加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。
滴定并以上述盐酸溶液调整，使蓝液每毫升含62.4mg CuSO
4﹒5H
2
O。
滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入10.0ml蓝液，50ml水，12ml稀醋酸和3g
碘化钾。用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离碘，在滴定接近终点时加入0.5ml淀粉试液作为指示剂。当溶液变为轻微的淡褐时到达滴定终点。
1ml0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于24.97mg CuSO
4﹒5H
2
O。
颜标准溶液
用3种贮备液制备5种颜标准液。如表2-1。
表2-1，颜标准液
标准溶液黄溶液红溶液蓝溶液盐酸（10g/l）B(褐) 3.0 3.0 2.4 1.6 BY（黄褐） 2.4 1.0 0.4 6.2 Y（黄） 2.4 0.6 0.0 7.0 GY（黄绿）9.6 0.2 0.2 0.0 R（红） 1.0 2.0 0.0 7.0
方法I和方法Ⅱ的标准比液
用5种颜标准溶液，制备以下各种颜的标准比液。
表2-2，标准比液B
对照溶液颜标准溶液B 盐酸（10g/l）
B1 75.0 25.0
B2 50.0 50.0
B3 37.5 62.5
舌尖上的童年B4 25.0 75.0
B5 12.5 87.5
异型性B6 5.0 95.0
B7 2.5 97.5
B8 1.5 98.5
B9 1.0 99.0
表2-3，标准比液BY
对照溶液颜标准溶液BY 盐酸（10g/l）
BY1 100.0 0.0
BY2 75.0 25.0
BY3 50.0 50.0
BY4 25.0 75.0
BY5 12.5 87.5
BY6 5.0 95.0
BY7 2.5 97.5
表2-4，标准比液Y
对照溶液颜标准溶液Y 盐酸（10g/l）
Y1 100.0 0.0
Y2 75.0 25.0
Y3 50.0 50.0
台湾921大地震
Y4 25.0 75.0
Y5 12.5 87.5
Y6 5.0 95.0
Y7 2.5 97.5
表2-5，标准比液GY
对照溶液颜标准溶液GY 盐酸（10g/l）
GY1 100.0 75.0
GY2 75.0 85.0
GY3 50.0 91.5
GY4 25.0 95.0
GY5 12.5 97.0
GY6 5.0 98.5
GY7 2.5 99.25
表2-6，标准比液R
对照溶液颜标准溶液Y 盐酸（10g/l）
R1 100.0 0.0
R2 75.0 25.0
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