欧洲药典附录中文版

第二部分、附录

附录1 溶液的澄清度

在内径15～25mm，平底，无、透明、中性玻璃管中，加入等量的供试溶液与浊度标准液，使液位的深度都为40mm，按如下所述方法进行比较。浊度标准液制备5分钟后，以散自然光照射浊度标准溶液和供试溶液，在黑背景下从垂直方向观察、比较澄清度或浑浊程度。散自然光必须较容易区分浊度标准溶液Ⅰ与水，浊度标准溶液Ⅱ与浊度标准溶液Ⅰ。

如果供试溶液的澄清、透明程度与水相同，或者与所用溶剂相同，或者其澄清度不超过Ⅰ号浊度标准溶液，那么可判定该溶液为澄清。

试剂：

cdn服务硫酸肼溶液：爬虫技术取1.0g硫酸肼溶于水，加水稀释至100.0ml，静置4～6小时。

乌洛托品（六亚甲基四胺）溶液：在100ml容量平中，以25.0ml水溶解2.5g乌洛托品。墨西哥海军陆战队

浊度标准贮备液：在存放乌洛托品溶液的100ml容量瓶中，加25.0ml的硫酸肼溶液。混合，

中年空巢静置24小时，贮存在无表面要求的玻璃容器中，可在2个月内使用。该浊度液不得黏附玻璃，用前必须充分摇匀。

浊度标准原液：取浊度标准贮备液15ml，加水稀释、定容至1000ml。该液临用前制备，至多保存24小时。

浊度标准液：由浊度标准原液与水按表1-1配制,即得。本液应临用前配制。

表1-1

	Ⅰ	Ⅱ	Ⅲ	Ⅳ
浊度标准液	5.0ml	10.0ml	30.0ml	50.0ml
水	95.0ml	90.0ml	70.0ml	50.0ml

附录2 溶液颜检查

按本药典规定，用下面两种方法之一可以检出溶液在棕-黄-红范围内的颜。

如果溶液A的外观与水或所用溶剂相同，或者颜浅于标准比液B9，则可判定溶液A为无。

方法I

用外径为12mm的无、透明中性玻璃管取2ml的供试溶液，与相同玻璃管中的2ml的水，或2ml本文所规定的标准比液（见标准比液表）进行比较。在散射自然光，白的背景下，水平观察比较颜。

方法Ⅱ

用同样平底、内径为15～25mm的无透明中性玻璃管，液位的深度为40mm，将供试溶液与水或溶剂或本文中规定的标准比液（见标准比液表）对比。在散射自然光，白的背景下，垂直地观察比较颜。

贮备液

黄液称取46克氯化铁，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。

滴定并以上述盐酸溶液调整，使黄液每毫升含45.0mg FeCl3﹒6H2O。避光保存。

滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入10.0ml黄液，15ml 水，5ml浓盐酸和4g碘化钾，塞上瓶塞，在暗处放置15分钟，再加100ml 水。用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时加0.5ml淀粉试液作指示剂。

1ml 0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于27.03mg FeCl3﹒6H2O。

红液称取60克氯化钴，加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。

滴定并以上述盐酸溶液调整，使红液每毫升含59.5mg CoCl2﹒6H2O。

滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入5.0ml红液，5ml稀过氧化氢溶液和10ml 300g/l的氢氧化钠溶液，缓慢煮沸10分钟，冷却后，加60ml稀硫酸和2g碘化钾，塞上瓶塞，缓慢摇动锥形瓶，使沉淀溶解完全。用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离的碘，在滴定接近终点时加入0.5ml淀粉试液作为指示剂。溶液变成粉红时到达滴定终点。

1ml0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于23.79mg CoCl2﹒6H2O。

蓝液称取63克硫酸铜加大约900ml盐酸溶液（25ml浓盐酸和975ml水混和）溶解，继续添加，并定容1000.0ml。

滴定并以上述盐酸溶液调整，使蓝液每毫升含62.4mg CuSO4﹒5H2O。

滴定在一个配有磨口塞的250ml锥形瓶内，加入10.0ml蓝液，50ml水，12ml稀醋酸和3g碘化钾。用0.1M的硫代硫酸钠标准溶液滴定游离碘，在滴定接近终点时加入0.5ml淀粉试液作为指示剂。当溶液变为轻微的淡褐时到达滴定终点。

1ml0.1M的硫代硫酸钠标准溶液相当于24.97mg CuSO4﹒5H2O。

颜标准溶液

用3种贮备液制备5种颜标准液。如表2-1。

表2-1，颜标准液

青年之友

标准溶液	黄溶液	红溶液	蓝溶液	盐酸（10g/l）
B(褐)	3.0	3.0	2.4	1.6
BY（黄褐）	2.4	1.0	0.4	6.2
Y（黄）	2.4	0.6	0.0	7.0
GY（黄绿）	9.6	0.2	0.2	0.0
蔡澜食材字典R（红）	1.0	2.0	0.0	7.0