新冠肺炎病毒核酸检测实验室（PCR实验室）设施设备配备标准
一、货物需求一览表
序号 | 设备名称 | 数量单位 | 单位 |
设备部分 |
1 | | 1 | 台 |
2 | 核酸提取仪（32孔） | 1 | 台 |
3 | 冷冻冷藏冰箱（上面2~至8℃，下面-10至-26℃） | 2 | 台 |
4 | -86℃低温冰箱 | 1 | 台 |
5 | 生物安全柜 | 2 | 台 |
6 | 过氧化氢消毒机 | 1 | 台 |
7 | 迷你离心机 | 2 | 台 颜真卿书法讲座 |
8 | 旋涡混匀器 | 3 | 台 |
9 | 电热恒温培养箱 | 1 | 台 |
10 | 进口8道可调量程移液器 | 房地产信息化4 | 把/套 |
11 | 进口单道移液器（配支架） | 6 | 把/套 |
12 | 高速台式冷冻离心机 | 1 | 台 |
13 | 低速台式离心机 | 1 | 台 |
14 | 纯水机 | 1 | 台 |
15 | 超净工作台 | 1 | 台 |
16 | 全自动荧光定量PCR仪 | 1 | 台 |
17 | 高压灭菌器（内循环） | 1 | 台 |
18 | A类运输箱 | 3 | 个 |
| | | |
19 | 医用冷藏箱（2至8℃） | 1 | 台 |
20 | 电脑 | 2 | 台 |
21 | 彩激光打印机 | 1 | 台 |
22 | 办公桌子 | 11 | 张 |
23 | 办公椅子 | 11 | 把 |
耗材部分 |
1 | 配套核酸检测试剂（含提取试剂、扩增试剂、一次性病毒采样管、八连管、盒装灭菌过滤吸嘴） | 1000 | 套 |
2 | 一次性外科医用口罩 | 3000 | 永磁接触器个 |
3 | 机械心脏 一次性医用防护服（连脚） | 500 | 套 |
4 | 一次性乳胶检查手套 | 1000 | 付 |
5 | 医用护目镜 | 100 | 泉水的资料个 |
6 | 75%医用酒精 | 200 | 瓶 |
7 | 手部消毒液 | 200 | 瓶 |
8 | 医用垃圾箱 | 4 | 个 |
| | | |
二、技术要求
一、96孔核酸提取仪
1、处理体积范围：20uL-1000uL
2、样品通量范围：1-96
3、配套试剂磁珠回收效率：≥95%
4、加热温度：裂解加热温度：室温-120℃ ；洗脱加热温度：室温-120℃ 5、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面多层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污
6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。
7、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能；
8、污染控制：实验舱具备外排式HEPA过滤独立风路，其中的生物滤棉可吸附其中的核酸气溶胶；
9、快速提取：操作时间短：通用模式30-50分钟/次；快提模式：小于18分钟/次，高纯度、高得率
10、振荡混合：多模式多档速度可调
11、试剂种类：磁珠法试剂
12、操作界面：中文操作系统，可监控提取全过程
13、内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序）
14、二维码识别：可外接扫码，使用具有二维码试剂盒时扫码后即可运行，无需任何人工干预
15、节约耗材：有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取，节约试剂耗材
16、配套使用试剂：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗 17、产品资质要求 取得国家批文（提供扫描件或影印件）
18、生产企业资质 通过高新技术企业认证和ISO13485认证（提供扫描件或影印件）
二、32孔核酸提取仪
1、样品通量： 1-32
2、配套试剂磁珠回收效率：≥95%
3、磁棒结构：采用整体式磁棒，表面3层镀层处理，不易被样本和试剂粘附、污染。整体式磁棒磁场均匀，吸附磁微粒效果极佳，吸附均匀；顶端吸附模式，吸附集中磁棒顶点，回收效果极佳（提供扫描件或影印件）；
4、高斯强度：采用军工级稀土磁原料，高斯强度高达4800-5000，永不磁性衰减，一般国产核酸提取仪高斯强度2500-3000。保证磁吸效果（提供扫描件或影印件）；
5、磁棒模块、磁套模块结构：磁棒模块、磁套模块均采用独立丝杆结构，运动低噪声，低磨损，保证仪器长时间运行（提供扫描件或影印件）；
6、避免共振：磁棒架、磁套架均采用独立模块，避免仪器振动、共振。
7、精确控制：内建“精确控制”嵌入式电脑，无需外接PC。单机操作节省更多空间与资源；
8、自我清洁：具有内置可定时紫外消毒功能；
9、污染控制：严格控制孔间污染及批次污染，杜绝交叉污染；
10、快速提取：操作时间短，30-60分钟/次；每次可同时提取1-32份样品。高纯度、高得率。
11、加热温度：裂解加热温度：室温-100℃；洗脱加热温度：室温-100℃；
12、振荡混合：多模式多档速度可调；
13、试剂种类：磁珠法试剂；
14、操作界面：中文操作系统，可监控提取全过程；
15、内部程序：内建20组模式程序（可存储 >100组程序）；
16、节约耗材：有单人份预装提取试剂用于随机少量样本提取，节约试剂耗材（提供扫描件或影印件）；
17、大体积样本提取：可处理高达1ml大体积样本，实现更高的灵敏度和产量（提供扫描件或影印件）；
18、配套使用试剂：能提供1人份/板、8人份/板、16人份/板的核酸提取试剂能满足各种标本量的提取任务，减少试剂无谓的损耗；
19、产品资质要求：取得国家批文，获得专利证书（提供扫描件或影印件）
20、生产企业资质：通过高新技术企业认证和ISO13485认证（提供扫描件或影印件）三、冷冻冷藏冰箱
1、样式：立式，上下门结构；
2、有效容积≥265L；
3、冷藏温度：2～8℃（可单独关闭），冷冻温度：-10℃～-26℃；
4、微电脑控制，LCD液晶显示，冷藏、冷冻温度双显示；
2061计划
5、具有多种故障报警、高低温报警、开门报警、传感器故障等报警；具有声音蜂鸣报警、数码闪烁报警等报警方式； 6、底部配置4个万向脚轮（带锁止功能），方便箱体移动安放；
7、配备化霜水自动蒸发处理；
8、提供产品医疗器械产品注册证（提供扫描件或影印件）
四、-86℃低温冰箱
1、样式：立式，单开门；
2、有效容积（L）≥390L；
3、开门方便，左右手均可开门，把手带独立按钮锁并可以锁两把挂锁。保护箱内安全；配3个搁板；
4、高温报警、低温报警、传感器故障报警、过滤网堵塞报警、断电报警、电池电量低报警、环温过高报警、系统压力过高报警、开门报警等系列安全报警功能，确保使用安全；报警方式声音蜂鸣报警、独立报警图标报警、可接远程报警；
5、具有温度曲线显示，历史数据查看及导出，报警独立图标显示，历史报警查看导出，开门报警历史查询及导出功能数据保存15年以上；
6、显示屏带运行指示和通信状态指示，方便了解设备实时运行状况；
7、箱内温度范围：-40～-86℃；
8、提供产品医疗器械产品注册证（提供扫描件或影印件）
五、医用冷藏箱
1、样式：立式，单门；
2、有效容积：≥280L；
3、LED显示屏，显示精度高达0.1℃，设有密码保护防上随意调整。用户权限和工厂权限分开，防止随意调节，影响使用；
4、强制风冷系统，箱内温度恒定控制在2～8℃；
5、具有多种故障报警、高低温报警、开门报警、传感器故障报警；具有声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警等报警方式；
6、离线镀膜玻璃门，透明中空钢化膜反射玻璃门及前吹风设计，防止玻璃门凝露；
7、无霜设计，冷凝水自动蒸发。
六、生物安全柜
1、分类：B2型，100%外排
2、外部尺寸≥（L×D×H）1500mm×760mm×2250mm
3、内部尺寸≥（L×D×H）1350mm ×600mm×660mm
4、风速：平均下降风速：0.33±0.025m/s；平均吸入口风速0.53±0.025m/s
5、系统排风总量：1270 m³/h；
6、使用人数：1—2人
7、人员安全性：用碘化钾（KI）法测试，前窗操作口的保护因子应不小于1×105
豫公网安备41160202000603
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