2014版第一类医疗器械目录

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第一类医疗器械产品目录

6801基础外科手术器械

序号	产品类别（一级）	产品类别（二级）	产品描述	预期用途	品名举例
1	基础外科用刀	手术刀	由手术刀片和刀柄组成。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。	用于外科手术时切割软组织。	手术刀、疣体剥离刀、皮屑刮刀
		手术刀片	有与手术刀柄对接的安装槽和刃口。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。	安装于手术刀柄上，用于切割软组织。	手术刀片
		手术刀柄	有安装手术刀片的插槽头。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。	安装手术刀片后用于切割人体软组织。	手术刀柄、刀片夹持器
		备皮刀	通常由刀片、刀架和保护盖片组成，夹片下夹板的前缘有梳齿。可重复使用。	用于手术前备皮。	备皮刀
2	基础外科用剪	组织剪	由一对中间连接的叶片组成，头部有刃口，尾部为指圈。可重复使用。	用于剪切人体组织、皮肤。	医用剪、基础外科用剪、组织剪、手术剪、精细剪、精细手术剪、不锈钢手术剪
2	基础外科用剪	辅料剪	由一对中间连接的叶片组成，一片头部顶端有球头或半球头，另一片头部长度短于球头的刃口，尾部为指圈。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。jpeg 图像	用于剪切人体上的缝线、敷料。	拆线剪、纱布绷带剪
3	基础外科用钳	止血钳	由钳喙、关节和钳柄组成，头部有唇头齿，尾部为指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。	用于夹持人体内血管、组织以止血。	止血钳、蚊式止血钳、血管钳、微血管止血钳
		组织钳	由钳喙、关节和钳柄组成，头部呈拱形，相对成抱口，顶端相吻合处有竖齿，尾部为指圈，两指圈间有锁止牙，穿鳃后用铆钉连接固定。可重复使用。	手机umd阅读器用于手术中夹持皮肤、筋膜等组织。	组织钳、小切口组织钳、微针钳、异物钳、子弹钳、淋巴结钳、取样钳、分离结扎钳、息肉钳
		器械钳	由钳喙、关节和钳柄组成，头部有网纹齿，尾部有指圈，中间穿鳃后用铆钉连接固定，在两指圈间有锁止牙，起夹持固定作用。可重复使用。	用于夹持缝合针、金属夹等器械。	器械钳、持针钳、持针器、微血管持针钳、硬质合金镶片持针钳、小切口持针钳、皮管钳、置放钳、夹持钳、夹持器、结扎钳、施夹钳、施夹器、帕巾钳、海绵钳
		器械钳		用于拆除缝合钉（针）。	泰囧侵权案拆钉钳、拆钉器、拆针器、奔跑女孩钱运星现状
4	基础外科用镊夹	组织镊	由一对尾部叠合的叶片组成。镊端有齿，有粗齿和细齿之分。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。	用于夹持人体组织。	组织镊、医用镊
5	基础外科用针钩	基础外科用针	由针体和手柄组成，针体头端可有平头、十字、弯钩等形状。可重复使用。	用于在手术实施中探、拨、挑组织或各类肿瘤。	探针、外科手术探针
				用于皮肤痛觉和窦道深度探测。	刺探针
				用于外科手术中分解软组织。	拔松针
				用于外科手术中切割软组织和骨刺。	钩针
5	基础外科用针钩		通常由针体和手柄组成，头部弯形，针体头端有引线孔。通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。	用于动脉瘤切除手术时导引穿线来结扎血管，起阻断用。	动脉瘤针
5	基础外科用针钩	基础外科用钩	通常由手柄和拉钩组成，拉钩有单头和双头之分。可重复使用。	用于外科手术时钩拉组织或皮肤，显露手术视野。	医用拉钩、基础外科用钩、拉钩、创口钩、扁平拉钩、皮肤拉钩、手术拉钩、双头拉钩、组织拉钩
6	基础外科用牵开器	牵开器	手动操作、自锁式手术器械，用于暂时性分离组织或其他解剖结构，暴露术中接近的内部组织或器官，有钝形、锐形、开窗形等多种形式的钩状刀片。可重复使用。	用于外科手术时牵开组织，显露手术视野。	外科牵开器、钳式牵开器应力应变曲线
7	基础外科其他器械	刮匙	通常为细长设计，近端有手柄，远端为匙形，可分单头或双头。可重复使用。	用于外科手术时刮除坏死组织、皮屑。	刮匙、皮肤刮匙
		皮肤组织钻孔器	通常是直杆状器械，近端有手柄，远端为锥形。可重复使用。	用于皮肤和组织钻孔，以便引流。	皮肤组织钻孔器
		剥离器	通常由头部和柄部组成，柄的顶端可为椭圆形或弧形。可重复使用。	用于外科手术时剥离或分离粘膜、组织。	剥离器、医用剥离器、软组织剥离器
		吸引管（头）	通常由管身和接头组成，管状形式。可重复使用。	用于外科手术时冲洗手术部位和吸引废液。	吸引管、外科吸引管、吸引头、医用吸引头
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6802显微外科手术器械

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