酸化剂质量标准

饲料酸化剂质量标准
本品含L-苹果酸、乳酸、柠檬酸和延胡索酸均应为标示量的85%115%
性状:白或类白颗粒或小丸。
鉴别:在含量测定项下记录的谱图中,供试溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。
释放度取本品约1g,精密称定,照释放度测定法(中国药典2010年版二部附录XD第二法(1)),采用溶出度测定法第二法装置,以pH4.55盐酸溶液1000ml为溶剂,转速每分钟75转,依法操作,经10min20min30min1h2h4h6h时,取溶液10ml(并及时补充溶液10ml)滤过,取续滤液作为供试品溶液①,精密量取供试品溶液①1ml,加水稀释至10ml作为供试品溶液②。另取L-苹果酸、乳酸、柠檬酸和延胡索酸对照品适量制成约含75μg文化沙龙、125μg100μg15μg的混合溶液作为对照品溶液,照含量测定项下的谱条件,分别取对照品溶液和供试品溶液①②各20μl注入液相谱仪,记录谱图,按外标法以峰面积计算每个时间点的释放度,应符合要求。
释放度要求:
  陈垣全集名称
时间
L-苹果酸
乳酸
柠檬酸
延胡索酸
10min
格陵兰海豹40%80%
40%80%
40%80%
0%20%
20min
50%90%
50%90%
50%90%
5%30%
30min
bac5
大于60%
大于60%
大于60%
10%40%
1h
大于70%
大于70%
大于70%
30%60%
2h
大于80%
大于80%
大于80%
60%90%
4h
大于90%
大于90%
大于90%
大于80%
6h
——
——
——
大于90%
含量测定:
照高效液相谱法(中国药典2005年版二部附录Ⅴ D)测定。
谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05mol/L磷酸二氢铵
溶液(稀磷酸调pH2.4)为流动相,检测波长210nm。理论板数按延胡索酸峰计算应不低于2500
测定法  取本品约1g,精密称定,置烧杯中,加水适量,n-二甲基亚硝胺37℃水浴,搅拌4h(测定L-苹果酸、乳酸、柠檬酸),测定延胡索酸时搅拌8h,之后,完全转移至1000ml量瓶中,并用水冲洗烧杯,洗液合并置量瓶中,冷却至室温后,加水至刻度摇匀,过滤,取续滤液作为供试品溶液①,测定延胡索酸时精密量取续滤液5ml50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀作为供试品溶液②,另取L-苹果酸、乳酸、柠檬酸和延胡索酸对照品适量制成约含75μg125μg100μg15μg网络机房的混合溶液作为对照品溶液,分别取对照溶液和供试品溶液①②各20μl注入液相谱仪,记录谱图,按外标法以峰面积计算含量。

本文发布于:2024-09-21 15:24:58,感谢您对本站的认可!

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标签:溶液   延胡索酸   色谱   作为   供试   测定法   测定   释放
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