中药材、饮片验收

药材及中药饮片验收
中药材及中药饮片量验收 U#6<80Ke  
一.    中药材、中药饮片的验收通则: SX]uIkw  
中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库,ctd中药材来源复杂、品种繁多,同名异物,同物异名的现象多,各地用药习惯的不同,因此中药材验收是一项技术性很强的工作。 {1;R&  
二.    质量验收依据: IXv9mr?H}  
1.    三级标准,即《中国药典》、《部颁标准》、以及《黑龙江省中药炮制规范》。  k`w
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2.    进口中药材依照《进口药品标准》。 =O3)tm;  
3.    《部颁七十六种药材商品规格标准》。 l5#SOo\  
the sartorialist4.    进货合同,入库凭证上所要求的各项质量规定。 \CX6~  
三.    验收条件: 7pou(U  
1.    验收场所:分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。 |s;']  
2.    设备:水分测定仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪
、冲筒、环钵、以及必备的一些化学试剂。 0zE@?.  
四、抽样原则及方法: b+|3nc!  
中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。因此,必须重视取样的各个环节。 u*TC8!n  
检查包件:取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致,检查包装的完整性,清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。凡有异常情况的包件,应单独检验。
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从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则: dF\#:[B  
药材总包件数在100件以下的,取样5件。100-1000件,按5%取样。超过1000件的,超过部分按1%取样。不足5件的,逐件取样。贵重药材,不论包件多少均逐件取样。 I I+y 2018年中央一号文件 
破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采取器(探子)抽取样品,复一件至少在不同部位抽取2-3份样品,包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍,包件多的每一包件的取样量一般按下列规定 。东北饲料 lPZ(c%P  
一般药材100-500g m&:&z7^p  
粉末状药材25g \Ii{sn9  
贵重药材5-10g c/|{yp$Ga>  
个体大的药材,根据实际情况抽取有代表性的样品,如药材的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应从10cm以下的深处)分别抽取。 .xT?%xSi/  
3.    平均样品的重 Y~UuT8-c  巴彬斯基征
将所取样品混合拌匀,即为总样品。对个体较小的药材,应摊成正方形,依对角线划“X”字,使分为四等分,取用对角两分,再如上操作,反复数次至最后剩余的量足够完成所有必要的试验以用贸样数为止,此为平均样品。个体大的药材,可用其他适当方法 取平均样品,平均样品的量一般不能少于实验所需用的3倍数,即1/3供实验分析用,另1/3供复核用,其余1/3则贸样保存,保存期至少1年。 V%R]jbHZ#  
五.验收程序 Ftyxz&-4$p  
商品入库时,仓库验收员和保管员应根据原始凭证对品名、规格、产地,数量件数、外观质量、包装腔作势质量、生产批号等到进行验收,并做好入库记录本,准确性无误,方可入库。 5B~]%_gZr  
验收人员对货单元不符,质量异常、包装腔作势破损,标志不清等商品有权拒收。 tO&
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在质量验收时,对真伪,优劣对以确定或有质量疑问的商品,质量管理员、验收员应按规定抽样,送验收养护室进行鉴定和检侧,经检验不合格者,应根据验收,检验所发检验报告书通过业务部门办理退货手续。 )W_akUL  
对验收中查出的伪劣或质量问题的商品应及时记录。并单独存放不合格区。标志要明显,妥善保管。按规定及时处理。 BJ_"FG  
六验收内容: fJNK@F  
数量验收:检查某货与原始凭证的货源单位,货物品名、数量是否相符,不符合的要查的原因。 VL5VYv=:  
等级规格验收,依照《476种药材商品规格标准》和其他有关的质量标准检查来货等级规格是否与所签合同要求一致。 0$b4\.0>~  
外观性状鉴定,观察药材的形状,大小泽,表出特征,断无特征及气味。 db_}][;.c  
发策性状异样,应及埋抽样送质管部或验收养护室,进行显微和理化鉴别。 R i,_x  
纯度检查:如中药材的含水量在分及及杂质等。如不符合规定量,需加工后入库。阿尔法氨基酸 T%FW|jKw  
内在质量检验:对有规定浸出物含量或其他成分含量测定的药材即使性状项目符合“三级”
标准要求,也要送质管部验收养护室进行浸出物和含量测定,符合规定要求后才能入库。 '/X]96Ci7  
包装检查:包括包装完整性、清洁度、有无水迹、霉度等其它污染情况。凡有异样包装应单独存放,以便查明原因。

本文发布于:2024-09-24 08:20:14,感谢您对本站的认可!

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