狼疮抗凝物质是一种针对带阴电荷磷脂的自身抗体，是抗磷脂抗体的一种，常见于系统性红斑狼疮等结缔组织性疾病患者。因其首先在红斑狼疮患者身上被研究，故命名为狼疮抗凝物质。现已发现它可存在于多种疾病中。狼疮抗凝物质的持续存在被认为是不明原因的习惯性流产、死胎、胎儿发育迟滞、动静脉栓塞、各种易栓性疾病以及某些自身免疫性疾病的危险信号。 狼疮抗凝物质的原理
狼疮抗凝物质可通过识别脂结合凝血酶原来影响凝血反应，阻断活化的凝血因子V与凝血酶原作用，从而抑制纤维蛋白的形成，致使凝血时间延长，因此称之为抗凝血酶原抗体可能更为适宜，开展狼疮抗凝物质的实验检测对临床各科的疾病诊断具有很大的意义。
狼疮抗凝物（LA）检测还对抗磷脂综合征起着举足轻重的作用，当患者体内出现中高滴度的抗心磷脂抗体和抗β2糖蛋白I抗体时可被确定为高血栓形成风险。APS是一种由于体内出现抗磷脂抗体（aPL）导致的自身免疫失调，与血栓和或妊娠发病率相关。LA能延长磷脂依赖性
凝血实验的凝固时间，从而预示着某种抑制物的存在。最新的LA指南指出，检测LA应该依赖于监测、混合和确诊实验。应分别采用不同的方法学检测两个项目。
1. dRVVT被认为对高风险易栓症患者LA具有特异性 绵阳师范学院学报>七月的天山教学设计
2.基于硅的APTT需要低浓度的磷脂保证敏感性。
·LA阳性结果必须在＞12周后复检，以排除APL的瞬态性。
LA阳性结果应考虑在APS的背景下识别高风险的患者。
下面我们引用“寿玮龄, 陈倩, 吴卫, 范连凯,谢田,崔巍. 《不同狼疮抗凝物检测试验的临床诊断效能研究》”这篇文献更进一步的了解狼疮抗凝物检测。 摘要：目的
研究不同狼疮抗凝物(LA)试验的临床诊断效能，为临床提供有价值的LA指标。
方法:
370份柠檬酸盐抗凝样本来自2014年9月至2015年3月就诊于北京协和医院的患者或体检者，分别通过改良蝰蛇毒磷脂时间法(dRVVT)、硅凝固时间法(SCT)、活化部分凝血活酶时间法APTT–Actin、APTT–Actin FSL和APTT–SS共5种方法及相应的1∶1混合试验、确证试验检测LA。由此推算每种方法1∶1混合试验计算值循环抗凝指数(ICA)、确证试验计算值纠正百分比(C)和标准化比值(NR)的参考范围(RI)/Cut–off值，进而研究每种方法决定的LA的临床诊断效能。 结果:
不同试验方法LA的RI/Cut–off值不同，dRVVT法的敏感度最高(70.3%～93.1%)，APTT法最低(<55.0%)。aptt–ss法的敏感度(47.5%～53.5%)略高于apttactin法(32.7%～39.6%)和aptt–actin fsl法(29.7%～36.6%)。drvvt法的特异度为91%～100%，sct法为80.6%～100%，aptt法为85.1%～98.5%。其中，sct法确证试验的特异度均为100%。针对弱阳性la结果，5种方法的敏感度均下降，但drvvt法和sct法的敏感度仍="">50.0%，APTT–Actin法和APTT–Actin FSL法<>OR值：5.562～9.240，均P<>
结论:
涪江
实验室应根据LA具体试验方法建立RI/Cut–off值。dRVVT法是LA的最佳检测方法，与指南说明一致。APTT–SS法优于其他APTT法，dRVVT法及SCT法的组合方案检测的LA均与APS血栓形成相关。
狼疮抗凝物(LA)是一组能与负电荷磷脂及磷脂蛋白质复合物相结合的lgG/IgM型免疫球蛋白。LA可作用于凝血酶原复合物(Xa、Va、Ca2＋及磷脂)和Tenase复合体(Ⅸa、Ⅷa、Ca2＋及磷脂)，导致磷脂依赖的凝血试验时间延长。LA持续存在常见于抗磷脂抗体综合征(APS)、系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫性疾病，与患者动静脉栓塞、病态妊娠等风险密切相关。实验室基于LA在体外能延长磷脂依赖的不同途径的凝血试验时间来检测机体是否存在LA。
内蒙古乾坤金银精炼股份有限公司LA检测方法包括泰诺
(1)筛选试验：磷脂依赖的凝血初筛试验延长，提示可能存在循环抑制物；
(2)1∶1混合试验：证实凝血时间延长不是由凝血因子缺乏导致；
(3)确证试验：证实循环抑制物的磷脂依赖性。
不同的LA检测分析方法和结果表示方式的参考范围(RI)/Cut–off值不同，其临床诊断效能也不同。2014年美国临床实验室标准化协会(CLSI)发布了第一版LA检测指南H60，指南中关于试验的流程和RI/Cut–off值的建立方法与国际血栓与止血协会(ISTH)2009指南未达成一致，但目前对两种指南的验证研究尚无报道。本实验拟通过研究5种不同的LA检测方法的临床诊断效能，以期为临床提供有价值的LA指标。
材料和方法：
一、仪器和试剂
用于LA检测的ACL TOP 700全自动凝血分析仪由美国Instrumentation Laboratory （IL）公司提供，用于血小板计数的XE5000全自动血细胞分析仪由日本Sysmex公司提供。dRVVT筛选试剂盒（批号：N0249101）、dRVVT确认试剂盒（批号：N0349312）、SCT检测试剂盒（批号：N0349129）和LA 阴阳性质控品（批号E0349139/N0440025）由美国IL公司
提供。
二、样本及样本处理
1：9枸橼酸钠（109mmol/L）抗凝的新鲜静脉血样本3ml在1500g，10min条件下二次离心，样本采集后2h内完成上机检测。或离心后样本于-80℃分装冻存，冻存样本检测前于37℃水浴15min快速复温。样本无溶血、凝固、乳糜现象，红细胞比容<>
三、乏血小板血浆血小板计数验证
收集50例枸橼酸盐抗凝样本，原采集管二次离心获得的乏血小板血浆采用全自动血细胞分析仪进行血小板计数。
四、性能验证
1. 精密度
银虎1.1. 批内精密度：取2个不同浓度的临床样本，每个样本连续测定11次，弃掉第1次结果，计算后10次结果的算术平均值（）、标准差（S）和变异系数（CV%），CV%=（S/）×100%。
1.2. 批间精密度：根据CLSI EP5-A2文件要求，用同一批号试剂每天测定2个不同水平质控品，连续测定20天，计算算术平均值（）、标准差（S）和变异系数（CV%）。
2. 携带污染率：取高值临床样本一份，连续测定3次；再取低值临床样本一份，连续测定三次。将测定结果记为H1、H2、H3和L1、L2、L3，计算携带污染率。
携带污染率=|L1-L3|/（H3-L3）×100%。
3. 参考范围（reference interval，RI）/Cut-off值建立：收集135例表观健康人枸橼酸盐抗凝静脉血样本，覆盖18-70各年龄段，男女比例1：1。测定待验证项目，按照试剂说明书要求，以均值+3SD计算RI/Cut-off值。
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