孙莉，朱晋升，代蕾颖，等.国产新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的性能比较［J］. 56°医疗卫生装备,2021,42（6）：56-59,74.
•医械应用与质控・
国产新型冠状病毒IgG抗体检测试剂盒的性能比较
孙莉，朱晋升，代蕾颖，宋伟，杨忠，王会如"
(北京市医疗器械检验所，国家药品监督管理局体外诊断试剂质量评价重点实验室，北京101111)
［摘要］目的：探讨不同国产新型冠状病毒(以下简称"新冠病毒”)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)的阳性符合率、阴性符合率及检出限的差异。方法：选择具有代表性的6种国产新冠病毒IgG抗体检测试剂盒，严格按照其说明书，对15例临床确诊的阳性灭活样本进行阳性符合率测试。并通过20例同期健康体检者阴性灭活样本和国家标准物质(稀释成不同梯度)比较6种试剂盒的阴性符合率及检出限。分析影响试剂盒检测结果阳性符合率、阴性符合率及检出限的因素。结果：6种试剂盒中，阳性符合率在90.0%〜100.0%的有3种，在80.0%〜<90.0%的有1种，在70.0%~<
80.0%的有2种;6种试剂盒的阴性符合率均为100.0%;6种试剂盒的检出限呈梯度分布。结论：试剂盒的特异性识
别位点、蛋白表达系统以及说明书的规范程度等因素都会影响试剂盒的检测结果。
［关键词］新型冠状病毒;IgG抗体检测；胶体金法；试剂盒；阳性符合率；阴性符合率；检出限
［中国图书资料分类号］R318；R446［文献标志码］A［文章编号］1003-8868(2021)06-0056-05
DOI：1O.19745/j.1003-8868.2021122
Performance comparison of China's SARS-CoV-2IgG antibody test kits SUN Li,ZHU Jin-sheng,DAI Lei-ying,SONG Wei,YANG Zhong,WANG Hui-ru* (NMPA Key Laboratory for Quality Evaluation of In Vitro Diagnostics,Beijing Institute of Medical Device Testing,Beijing
101111,China)
Abstract O时active To explore the differences of China's SARS-CoV-2IgG antibody test kits (colloidal gold method)in positive rate,negative rate and detection limit.MefllOdfi Six representative China's IgG antibody test kits were selected and the positive rates were tested on15clinically confirmed positive inactivated samples in strict accordance with their instructions.
The negative rates and detection limits of the six kits were compared with20negative inactivated sam
ples from the same period of healthy physical examinees and national reference material(diluted into different gradients).The factors influencing the positive rate,negative rate and detection limit of the kits were analyzed,Among the six kits,there were three ones had the positive rates between90,0%and100,0%,one kit had the positive rate not lower than80,0%while lower than90,0% and two ones had the positive rates not lower than70.0%while lower than80.0%;all the six kits had the negative rate of 100.0%;the detection limits of the six kits showed a gradient distribution,The factors such as the specific recognition site of the kit,the protein expression system and the standardization of the instruction can all affect the results of the kit.［Chinese Medical Equipment Journal,2021,42(6):56-59,74］
Key words SARS-CoV-2;IgG antibody detection;colloidal gold method;test kits;positive rate;negative rate;detection limit
0引言
新型冠状病毒肺炎（以下简称“新冠肺炎”）疫情自发生以来在全国迅速蔓延，严重威胁人民的生命安全和身体健康［1-2］。面对新冠肺炎疫情，只有做到早发现、早诊断、早，才能进一步控制疾病的传播。目前，临床诊断新冠肺炎主要采用病毒核酸检测［3］,
作者简介：孙莉（1987—），女，硕士，工程师，主要从事体外诊断免疫产品性能评价方面的研究工作,E-mail：
。
通信作者：王会如，E-mail：但由于该方法受到操作环境、仪器设备和操作人员等因素的限制，血清学检测越来越引起人们的重视。目前，基于抗体的诊断指标已经被归入《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第7版）》，以实现对核酸检测的有效补充，这大大提升了新冠肺炎早期确诊的准确率，可为后期临床进行辅助判定。截至2020年7月，在国家药品监督管理局网站可查到的取得注册证的新型冠状病毒（以下简称“新冠病毒”）检测试剂盒为44种，其中抗体检测试剂盒21种，占47.7%；核酸检测试剂盒23种，占52.3%；新冠病毒
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免疫类试剂盒中胶体金法抗体检测试剂盒取得注册证的为7种，占15.9%；无抗原检测试剂盒获批。胶体金法抗体检测试剂盒凭借其耗时较短、成本低、不易受到环境限制且操作简便快捷等优点在此次疫情防控中发挥了重要作用，但特异性差、阳性检出率低、阴性样本易出现假阳性结果、检出限高是这类试剂盒的主要问题。本研究选择具有代表性的6种国产IgG抗体检测试剂盒（胶体金法），测试15例阳性样本，比较其阳性符合率，并通过20例阴性样本和国家标准物质来比较试剂盒阴性符合率和检出限。
1材料与方法
1.1样本及标准物质
根据国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》中确诊病例判断标准，选择感染1周后的阳性灭活样本15例以及同期健康体检者阴性灭活血清样本20例。
巷道
采用新冠病毒刺突糖蛋白（S蛋白）人源IgG单克隆抗体溶液标准物质，标准物质编号:GBW（E）091109o使用标准物质说明书中推荐的0.01mol/L 磷酸缓冲盐溶液（phosphate buffer saline,PBS）（pH= 7.4）将标准物质分别按照1：2、1：4、1：8、1：12、1：16的比例稀释，加上原倍液，共6个水平。本研究采用的标准物质是以新冠病毒重组刺突糖蛋白（S蛋白）为免疫原筛选出的IgG单克隆抗体进行人源化改造的模拟人血清。而6种试剂盒均为定性检测，未规定检出限。因此用不同梯度稀
释国家标准物质测试检出限时，不对具体浓度进行关注，只横向比较稀释度。1.2试剂及仪器
新冠病毒IgG抗体检测试剂盒分别来自于A、B、C、D、E、F6个国内生产厂家。检测原理：在胶体金试条的检测线位置包被重组新冠病毒抗原（S蛋白），当样本中含有新冠病毒IgG抗体时，检测线处的抗原与其结合，同时，该抗体与被胶体金标记的鼠抗人IgG单克隆抗体结合，则在检测线处形成肉眼可见的条带。当质控线处和检测线处均显示条带时，则判为阳性；当质控线处显示条带，而检测线处无条带时，则判为阴性。
所需仪器和设备为生物安全柜［力新仪器（上海）有限公司，型号为HFsafe-1500］、移液器（德国Ep-pendorf公司，规格为2~20滋L）。
1.3方法
1.3.1试剂盒检测方法
应严格按照试剂盒说明书的要求操作，注意说明书中对环境条件的要求。具体操作过程见表1，6个生产厂家说明书中对检测条件的要求基本相同，其中有1个厂家没有明确上样量。
表1试剂盒检测方法说明
生产
厂家
样本类型上样量
样本稀释
液/滴
结果判读方法A血清/血浆10滋L215min内观察检测线和质控线B血清/血浆10滋L215min内观察检测线和质控线C血清/血浆10滋L215~20min内观察检测线和质控线D血清/血浆10滋L210~15min内观察检测线和质控线E血清/血浆15滋L215min内观察检测线和质控线F血清/血浆吸管1滴215min内观察检测线和质控线1.3.2阳性符合率
按照试剂盒说明书进行操作，分别取6种检测试剂盒测试15例灭活的临床阳性样本，每个样本检测1次。
1.3.3阴性符合率
按照试剂盒说明书进行操作，分别取6种检测试剂盒测试20例灭活的临床阴性样本，每个样本检测1次。
1.3.4检出限
按照试剂盒说明书进行操作，分别取6种检测试剂盒测试国家标准物质稀释液，每个水平检测3次，共6个水平。
1.4数据分析
计算试剂盒的阳性符合率和阴性符合率，对照检出限结果，比较6种试剂盒之间的差异。
2结果
2.1阳性符合率
分别对确诊的15例新冠肺炎临床阳性样本进行检测，计算每种试剂盒的阳性符合率。结果显示，阳性符合率在90.0%~100.0%的有3种,80.0%~<90.0%的有1种,70.0%~<80.0%的有2种；其中，试剂盒D 的阳性符合率最好，为100.0%，试剂盒C和E的阳性符合率均为93.3.%，试剂盒A的阳性符合率为80.0%，试剂盒B和F的阳性符合率最差，均为73.3%，详见表2。
表2新冠病毒IgG抗体检测试剂盒阳性符合率结果比较
生产厂家上样量阳性样本数/例试剂检出数/例阳性符合率/% A10滋L151280.0
B10滋L151173.3
C10滋L151493.3
D10滋L1515100.0
E15滋L151493.3
F吸管1滴151173.3
2.2阴性符合率
分别对20例临床阴性样本进行检测，计算每种试剂盒的阴性符合率。结果显示,6种试剂盒的阴性
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胎盘提取液符合率均为100.0%，详见表3o
表3新冠病毒IgG抗体检测试剂盒阴性符合率结果比较
生产厂家上样量阴性样本数/例试剂检出数/例阴性符合率/% A10滋L2020100.0
B10滋L2020100.0
C10滋L2020100.0
D10滋L2020100.0
E15滋L2020100.0
F吸管1滴2020100.0
2.3检出限
采用6种试剂盒测试国家标准物质稀释成的不同梯度溶液，结果为在稀释比1：16水平检出的试剂盒有1种，在1：12水平检出的有2种，在1：8水平检出的有3种，在1：4和1：2水平检出的均有5种，原倍6种试剂盒均检出。其中，试剂盒D的检出限最低，试剂盒A、C、E的检出限水平居中，试剂盒F的检出限最高,6种试剂盒的检出限呈梯度分布，详见表4。
表4新冠病毒IgG抗体检测试剂盒检出限结果比较
生产厂家原倍1：21：41：81：121：16 A阳阳阳阳阴阴
B阳阳阳阳阳阴
C阳阳阳阴阴阴
D阳阳阳阳阳阳
E阳阳阳阴阴阴
F阳阴阴阴阴阴
3讨论
在新冠肺炎疫情期间，虽然核酸检测在临床诊断中作为“金标准”存在，但新冠病毒感染患者主要表现为下呼吸道感染，且后体内病毒含量逐渐降低，核酸检测受样本采样部位和时间的影响易产生假阴性结果。在核酸检测前需对样本进行病毒灭活处理，也有研究表明，病毒灭活过程对于病毒含量较高的样本检出率无明显影响，但可能会导致病毒含量较低样本的检出率下降，从而产生假阴性结果［4］o 目前已有回顾性研究表明，高度疑似新冠病毒感染患者的病毒核酸阳性检出率仅为30%~50%饲。另外, 核酸检测对仪器设备、检测场地和环境条件以及操作人员的要求较高，存在检测时间长、
通量低等缺点。而胶体金法抗体检测试剂盒的优势在于采集样本容易、单个样本即可测试、测试时间短、成本低、样本处理和实验操作简单，非常适合基层大批量样本的现场筛查［6-8］。因此，将胶体法抗体检测试剂盒检测和核酸检测结合使用并联合咽拭子、粪便和血液等多种样本进行检测诊断，对缩短检测窗口期、尽早控制疫情发展非常重要［9］o
鉴于新冠病毒传染性较强，早发现、早报告、早隔离、早对于疾病防控的意义重大［10］o而胶体金法抗体检测试剂盒的检出限与其在低值样本中检出阳性的能力有关，检出限低的试剂盒漏诊率也低［11］。因此，除了阳性符合率和阴性符合率以外，检出限也是评价新冠病毒检测试剂盒的重要指标。当然，这里需要明确的是，试剂盒的检出限指的是由给定测量程序得到的测量值，对于此值，在给定声称物质中存在某成分的误判概率为琢时，声称不存在该成分的误判概率为茁［12］，与临床的“真阳”不尽相同。
目前，新冠病毒抗体检测试剂盒分为刺突糖蛋白S或核衣壳蛋白N作为包被抗原。S蛋白是病毒感染人体细胞的武器,SARS冠状病毒和新冠病毒都是通过S蛋白结合呼吸道上皮细胞的血管紧张素转化酶2，从而侵入肺组织，导致肺炎问。新冠病毒N 蛋白与SARS冠状病毒N蛋白具有高度同源性［14］, N蛋白是冠状病毒中产生最早且含量较多的蛋白质，具有很强的免疫原性和特异性，是抗体诊断材料的首选。但是N蛋白抗体基本上在发病10d才开始大量产生，有研究认为N蛋白抗体作为早期诊断指标可能存在一定的不足［15-16〕。因此，市面上绝大多数抗体检测试剂盒选择重组S蛋白包被检测线。本研
究选择的6种国产试剂盒均为抗新冠病毒S蛋白IgG抗体检测试剂盒。
通过研究结果可知:（1）试剂盒A和B的检出限较低，但阳性符合率分别为80.0%和73.3%，不及检出限居中的试剂盒C和E邙日性符合率均为93.3%）。考虑以下几方面原因：①选择的国家标准物质是以新冠病毒重组刺突糖蛋白（S蛋白）为免疫原筛选出的IgG单克隆抗体进行人源化改造的模拟人血清，当试剂盒选择的特异性识别位点以及肽段长度接近于国家标准物质时，则检出限低;②有研究表明，重组蛋白诱导的免疫效率较低，可能与免疫途径相关［17-18］。同时，选择的蛋白表达系统不同，也会影响试剂盒的阴性符合率、阳性符合率和检出限［19-20］。③定性试剂盒的说明书中对检验方法的操作描述并不规范，比如，虽然样本稀释液都是2滴，但实际这6家生产厂家对2滴样本稀释液的具体体积解释最低的约为60滋L，最高的约为100滋L，跨度较大，对检出限的检测结果也有影响。
精密合金
（2）试剂盒D的检出限最低，且阳性符合率为100.0%，阴性符合率也为100.0%。试剂盒D为多点抓取，多种重组蛋白嵌合抗原覆盖的抗原表位比单一重组蛋白要多得多［21-22］，而检出限最高且阳性符
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合率为73.3%的试剂盒F则为两点识别。因此，试剂盒D检测临床样本的阳性符合率和阴性符合率都更好。
(3)试剂盒F的检出限最高，且阳性符合率为73.3%，阴性符合率为100.0%，与其他试剂盒相比差异较大。分析除了上面提及的特异性识别位点不同、蛋白表达系统不同、样品稀释液的量值解释不同以外，上样量也是影响检出限检测结果的一个原因。有研究表明，上样量、样品稀释液、反应时间和检测环境均会对胶体金法检测试剂盒的检测结果产生影响[23-24]。试剂盒F说明书中关于上样量的描述是“吸管1滴”，不同操作者及手法、不同环境条件都会对上样量产生影响，从而影响检测结果。
综上所述，对胶体金试条而言，样本经过试条的时间长短、操作环境以及标记抗体的纯度都会影响金颗粒的聚集以及非特异性结合，进而影响结果判定[25]。为了提高国产新冠病毒抗体检测试剂盒的性能，建议生产厂家从以下几方面优化产品：(1)加大研发投入，优化生产工艺，生产厂家可以同步采用原核和真核表达系统进行新冠肺炎多种病毒蛋白表达，并针对多种蛋白质特异多肽片段进行融合表达，优化组合，筛选出具有较强免疫原性和特异性的蛋白质或设计蛋白联合检测，以提高试剂盒的阳性符合率、阴性符合率和检出限;(2)做好供应商评价，严格把握出厂检验，生产厂家内部质控盘的设定应尽量贴近临床实际使用情况:3)通过规范说明书中对操作方法和环境要求的描述来提高试剂盒的稳定性，在操作过程中应严格按照说明书操作。
本研究仅为初步探索，纳入样本数较少，观点具有一定的局限性，有待后续进一步研究。
[参考文献]
[1]HUANG C L,WANG YM,LIXW,etal.Clinical features of
patients infected with2019novel coronavirus in Wuhan, China[J],Lancet,2020,395(10223)：497-506.
[2]WANG D W,HU B,HU C,etal.Clinical characteristics of138
hospitalized patients with2019novel coronavirus infected pneumonia in Wuhan,China[J].JAMA,2020,323(11)：10611069.
[3]路融，罗军德，陈纲.新型冠状病毒肺炎的多层螺旋CT影
像学特点及诊断价值[J].医疗卫生装备,2020,41(5)：12-
15.
[4]BURD E M.Validation of laboratory-developed molecular
assays for infectious diseases J],Clin Microbiol Rev,2010,23
(3)：550-576.
[5]李园园，王伟娜，雷宇，等.临床诊断新型冠状病毒肺炎
中核酸检测阳性与阴性患者临床特征的比较[J].中华结核和呼吸杂志,2020,43(5)：427-430.
[6]NAIK LSHARMA R,MANN B,et al.Rapid screening test
for detection of oxy t etracycline residues in milk using lateral flow assay[J],Food Chem,2017,219:85-92.
[7]刘斌，唐勇，向军俭，等.纳米钛富集水样重金属镉-胶体
金免疫层析法快速检测方法的建立[J].分析测试学报，2010,29(3)：247-251.
[8]WU C H,LIU D F,PENGT,t al.Development of a one-step
immunochromatographic assay with two cutoff values of aflatoxin M1[J],Food Control,2016,63:11-14.
[9]李晖，李咏茵，张志高，等.2019新型冠状病毒抗体胶体
投入产出模型
金检测方法的建立与临床性能评价[J].中华传染病杂志，2020,38(3)：139-144.
[10]鲁彦，居军，李德红.核酸和血清学指标结合，多类型标
本联检，提高新型冠状病毒检岀率[J]，检验医学与临床，2020,17(9)：1161-1163,1165.
[11]朱岷.胶体金法检测HBsAg漏检原因分析及预防措施[J],
中国社区医师,2014,30(31)：92-93.
[12]中国国家标准化管理委员会.体外诊断医疗器械制造商
提供的信息(标示)第1部分：术语、定义和通用要求：GB/T29791.1—2013/ISO18113-1:2009[S],
[13]QING E,HANTAK M,PERLMAN S,et al.Distinct roles for
sialoside and protein receptors in coronavirus infection[J], mBio,2020,11(1)：e02764-19.
[14]AHMED S F,QUADEER A A,MCKAY M R.Preliminary
identification of potential vaccine targets for the COVID-19 coronavirus(SARS-CoV-2)based on SARS-CoV immunological studies[J],Viruses,2020,12(3):254.
[15]貌盼勇，朱雷，王佑春，等.SARS-CoV特异性抗体产生规
律的初步研究[J].中华流行病学杂志,2004,25(10)：856-858.
[16]刘俊丽，曹诚，马清钧.SARS冠状病毒核衣壳蛋白的研
究进展[J]，生物技术通讯,2006,17(2)：238-241.
[17]秦莉，吴少庭，王西明，等.SARS冠状病毒S蛋白DNA
疫苗的构建及其免疫效果研究[J].中国人兽共患病杂志，2005,21(12)：1042-1046.
[18]黄红平，杨东亮.SARS病毒S2蛋白的原核表达与DNA
疫苗的构建[J].华中科技大学学报(医学版),2008,37(2)：196-199.
[19]宋倩倩，王文玲，詹瑛，等.真核表达MERS-CoV刺突蛋
白亚单位的信号肽序列优化研究[J].病毒学报,019,35
(1):20-26.
[20]宋伟，陈祥雨，邵一鸣，等.HIV-1p24抗原的真核表达及
其血清学诊断应用[J].中华微生物学和免疫学杂志,2019, 39(8)：591-595.
[21]郭绪晓，柏淑美，张春来，等.基于EP-17A2的胶体金
法检测粪便隐血的空白限、检岀限及定量限的建立及
(AA下转第74页AA)
江明尹，李强，王道雄，等.放射信息系统可用性评估模型构建研究[J]. /4•医疗卫生装备,2021,42(6)：69-74.
4结语
本文以放射信息系统可用性设计为研究对象，选取了30名放疗技师在2种临床在用放射信息系统上完成特定的实验任务，运用效率指标、主观评价量表、眼动指标和生理指标综合评估放射信息系统的可用性。通过对实验采集的评价指标数据进行方差齐性检验和单因素方差分析，筛选了6个可用性评价指标用于评估建模，利用偏最小二乘回归法筛选建模指标，建立了放射信息系统可用性评估模型，并对评估模型的有效性进行了验证。研究表明，效率指标、主观评价量表和眼动指标会因为放射信息系统可用性设计的不同产生不同变化。本文建立的放射信息系统可用性评估模型可通过主观和客观测量数据对放射信息系统的可用性进行评判，为放射信息系统的可用性优化设计提供了优化方法和评价工具。
[参考文献]
[1]HUQ M S,FRAASS B A,DUNSCOMBE PB,et al.The report
of Task Group100of the AAPM:application of risk analysis methods to radiation therapy quality management[J].Med Phys,2016,43(7)：4209-4262.
[2]CROWLEY J J,KAYE R D.Identifying and understanding
medical device use errors[J],J Clin Eng,2002,27(3)：188-193.
[3]梁广立.放射科放疗设备使用安全性初探[J].医疗卫
生装备,2010,31(4)：389,392.
[4]CHAN A J,ISLAM M K,ROSEWALL T,et al.The use of
human factors methods to identify and mitigate safety issues in radiation therapy[J],Radiother Oncol,2010,97(3)：596-600.
[5]MAZUR L M,MOSALY P R,HOYLE LM,et al.Subjective
and objective quantification of physician's workload and performance during radiation therapy planning tasks[J],Pract Radiat Oncol,2013,3(4)：e171-e177.美国经济
[6]JIANG M,LIU S,GAO J,et al.A usability study of3radio-
therapy systems：comparative evaluation based on expert evaluation and user experience[J],Med Sci Monitor, 2019, 25：578.
•■411“+f (荨荨上接第59页荨荨)
评价[J].现代检验医学杂志,2015,30(1)：78-81.
[22]贾汝静，袁志宏，赵金存，等.SARS冠状病毒NS融合蛋
白的重组表达纯化与免疫学性质分析[J]，中国生物化学与分子生物学报,2005,21(6)：748-755.
[23]蔡瑞英，王小慧，马聪，等.极端环境条件对胶体金免疫
层析产品的影响评估[J]，军事医学,2017,41(9)：758-761.[7]BAILENSON J N.Real-time classification of evoked emoti
ons using facial feature tracking and physiological responses[J], Int J Hum-Comput St,2008,66(5):303-317.
[8]BROOKE J.SUS-a quick and dirty usability scale[J],Usa
茎叶图bility Evaluation in Industry,1996,189(194):4-7.
[9]BANGOR A,KORTUM P,MILLER J.Determining what in
dividual SUS scores mean:adding an adjective rating scale[J], JUsabilityStud,2009,4(3)：114-123.
[10]HART S G,STAVELAND L E.Development of NASA-TLX
(task load index):result of empirical and theoretical resear-ch[J],Adv Psychol,1988,52(6)：139-183.
[11]LUND A.Measuring usability with the USE questionnaire[J],
Usability Interface,2001,8(2):3-6.
[12]BODALA I P,KE Y,MIR H,et al.Cognitive workload esti
mation due to vague visual stimuli using saccadic eye movements[C]//201436th Annual International Conference of the IEEE Engineering in Medicine and Biology Society,August 26-30，2014，Chicago，IL，USA.NewYork：IEEE，2014：2993-2996.
[13]SCHULZ C M,SCHEIDERE,FRITZ L,et al.Eye tracking for
assessment of workload:a pilot study in an anaesthesia si-mulator environment[J],Br J Anaesth,2011(1)：44-50. [14]ZHENG B,JIANG X,TIEN G,et al.Workload assessment of
surgeons:correlation between NASA TLX and blinks[J],Surg Endosc,2012,26(10)：2746-2750.
[15]武松.SPSS实战与统计思维[M].北京：清华大学岀版社，
2019.
[16]许娜.基于用户情感体验的网站可用性评估方法研究[D].
沈阳：东北大学,2013.
[17]UZAWA Y, YAMADA Y,SUZUKAWA M.Evaluation of the
user interface simplicity in the modem generation of mechanical ventilators[J],Resp Care,2008,53(3):329-337. [18]MORITA P P,WEINSTEIN P B,FLEWWELLING CJ,et al.
The usability of ventilators:a comparative evaluation of use safety and user experience[J],Crit Care,2016,20(1):263-272.
[19]MAZUR L MMOSALY P RHOYLE L Met al.Relating
physician's workload with errors during radiation therapy planning[J],Pract Radiat Oncol,2014,4(2):71-75.
(收稿:2020-10-22修回:2021-01-11)
[24]宋薇，曾潮宁，李小花，等.基于MOMP蛋白的肺炎衣原
体IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)的临床应用效果评价[J].甘肃医药,2018,37(7)：598-600.
[25]孙莉，王军.胶体金免疫定性试剂质量评价和问题浅析[J].
首都食品与医药,2020,27(2)：182-184.
(收稿：2020-08-13修回：2020-11-02)
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