诺西那⽣钠Spinraza(nusinersen)中⽂说明书
药品名称:诺西那⽣钠注射液Spinraza(nusinersen)
药品别名:nusinersen
研发公司:Biogen
适⽤症:脊髓肌⾁萎缩(SMA)
型号规格:12 mg/5 mL
药品详情:粟裕战争回忆录
【适应症】
农药管理条例
SPINRAZA是⼀个针对⽣存运动神经元-2(SMN2)反义寡核苷酸适⽤于在⼉童和成年患者中脊髓肌⾁萎缩(SMA) 的。 【规格】
注射:单剂量⼩瓶中12 mg / 5 mL(2.4 mg / mL) 【⽤法⽤量】
KPI指标鞘内注射SPINRAZA:
建议剂量为每次给药12 mg(5 mL);
以4剂量开始SPINRAZA:前三个剂量应每隔14天服⽤⼀次;第4次加药剂量应在第3次给药后30天服⽤。此后应每4个⽉施⽤⼀次维持剂量。
重要准备和管理说明:乔丹法则
给药前应使其升⾄室温;
从药瓶中取出后4⼩时内进⾏管理;
六价铬
给药前,清除5 mL脑脊液;
在鞘内推注1-3分钟。
在基线时和每次给药前,获取⾎⼩板计数,凝⾎实验室测试和定量尿蛋⽩定量测试。天原杯化学竞赛辅导
【不良反应】
最常见的不良反应发⽣在⾄少20%的SPINRAZA患者中,且发⽣频率⽐对照组患者⾼⾄少5%,它们是:
婴⼉型SMA患者的下呼吸道感染和便秘;
迟发性SMA患者的发热,头痛,呕吐和背痛。
迟发性SMA患者的发热,头痛,呕吐和背痛。
【注意事项】
⾎⼩板减少和凝⾎异常:出⾎并发症的风险增加;在基线和每次给药前以及根据临床需要进⾏的测试。
肾脏毒性:基线和每次给药前需要定量定量尿蛋⽩检测。
【特殊⼈】
怀孕:根据动物数据,可能会造成胎⼉伤害。
【⽣产⼚家】Biogen
注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护⼈员内部讨论,不作任何⽤药依据,具体⽤药指引,请咨询主治医师。